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Studio di valutazione della dosimetria, dell'ottimizzazione randomizzata della dose, dell'aumento della dose e dell'efficacia di Ac-225 rosopatamab tetraxetano in partecipanti con cancro alla prostata resistente alla castrazione PSMA PET-positivo

16 luglio 2026 aggiornato da: Convergent Therapeutics

Uno studio di fase 2, in aperto, che valuta la dosimetria, l'ottimizzazione randomizzata della dose, l'aumento della dose e l'efficacia di Ac-225 rosopatamab tetraxetano in partecipanti con cancro alla prostata resistente alla castrazione PSMA PET-positivo

Si tratta di uno studio in tre parti che valuta la sicurezza e l'efficacia di un radioanticorpo diretto dal PSMA (rosopatamab tetraxetano, coniugato a In-111 o Ac-225). La parte 1 consisterà in una somministrazione di In-111-rosopatamab tetraxetano per caratterizzare la biodistribuzione del radioanticorpo agli organi bersaglio e alle lesioni del cancro alla prostata. I partecipanti verranno quindi arruolati nella Parte 2 (ottimizzazione della dose) o nella Parte 3 (aumento della dose) a seconda della storia del trattamento precedente. I partecipanti che si qualificano per la Parte 2 saranno randomizzati a ricevere Ac-225 rosopatamab tetraxetano in un singolo ciclo frazionato (somministrazione della dose al giorno 1 e al giorno 15) a 55 o 60 KBg/Kg. I partecipanti che si qualificano per la Parte 3 devono aver ricevuto una precedente terapia con radioligando Lu-177-PSMA e riceveranno Ac-225 rosopatamab tetraxetano in un singolo ciclo frazionato a 45, 55 o 60 KBg/Kg. Le tossicità dose-limitanti (DLT) saranno monitorate nella Parte 3 per determinare la dose raccomandata per la fase 2 (RP2D) e lo studio potrebbe arruolare ulteriori partecipanti da trattare con il livello di dose RP2D. I partecipanti iscritti a qualsiasi parte parteciperanno a visite di studio che includeranno campioni di sangue, elettrocardiogramma (ECG), immagini radiografiche ed esami fisici insieme ad altre valutazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
93

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92093
        • Reclutamento
        • University of California San Diego
        • Investigatore principale:
          • Rana McKay, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Praful Ravi, MB, BChir, MRCP
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63130
        • Reclutamento
        • Washington University in St. Louis
        • Investigatore principale:
          • Vikas Prasad, MD, PhD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130-5606
        • Reclutamento
        • X Cancer Omaha / Urology Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Luke Nordquist, MD
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Anis Hamid, MD
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • David Wise, MD
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • New York Presbyterian/Weill Cornell Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Cora Sternberg, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Reclutamento
        • Duke University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Daniel George, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Reclutamento
        • The Cleveland Clinic Foundation
        • Investigatore principale:
          • Shilpa Gupta, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • CRPC progressivo definito come livelli castrati di testosterone e progressione in base ad almeno uno dei seguenti criteri:

    1. Progressione del PSA sierico consistente in due aumenti consecutivi del PSA misurati ad almeno 1 settimana di distanza. Il valore basale minimo è 2,0 ng/mL.
    2. Progressione dei tessuti molli definita come un aumento ≥ 20% della somma del diametro (asse corto per lesioni nodali e asse lungo per lesioni non nodali) di tutte le lesioni target in base alla somma più piccola del diametro dall'inizio del trattamento precedente o la comparsa di una o più nuove lesioni mediante TC/risonanza magnetica (MRI).
    3. Progressione della malattia ossea definita dal PCWG3 come malattia valutabile o nuove lesioni ossee mediante scintigrafia ossea.
    4. Identificazione di nuove lesioni dei tessuti molli o delle ossa mediante imaging PET PSMA.

  • Malattia metastatica definita come uno o entrambi i seguenti:

    1. Parti 1, 2 e 3: malattia M1 documentata con imaging convenzionale (TC/RM del torace/addome/pelvi e/o scansione ossea dell'intero corpo con tecnezio 99m [99mTc])
    2. Solo parti 1 e 2: identificazione di lesioni ossee, lesioni dei tessuti molli extrapelvici o metastasi viscerali mediante imaging PET PSMA con un agente di imaging approvato dalla FDA
  • Malattia PSMA PET-positiva, definita come almeno una lesione metastatica PSMA-positiva e nessuna lesione PSMA-negativa.
  • Progressione dopo il trattamento con ADT e almeno un ARSI (ad esempio, enzalutamide, apalutamide, darolutamide e/o abiraterone acetato).

Solo parte 3:

  • Precedente trattamento con terapia con radioligando Lu-177-PSMA
  • Il trattamento precedente con una chemioterapia a base di taxani è consentito, ma non obbligatorio.

Criteri di esclusione:

  • Superscansioni di medicina nucleare/scintigrafia ossea con 99mTc.
  • Un tumore maligno noto che sta progredendo o che ha richiesto un trattamento attivo negli ultimi 3 anni diverso dal CRPC, che si prevede possa alterare l'aspettativa di vita o possa interferire con la valutazione della malattia da CRPC.
  • Precedente chemioterapia a base di platino.
  • Precedenti inibitori PARP (ad esempio olaparib o rucaparib).
  • Partecipanti che ricevono farmaci anticoagulanti o antipiastrinici (ad esempio aspirina o farmaci antinfiammatori non steroidei [FANS]) che non possono interrompere l'uso se la conta piastrinica diminuisce a <50.000.

Solo parte 2:

  • Precedente chemioterapia per CRPC. Una precedente chemioterapia con taxani per HSPC è consentita se interrotta ≥ 1 anno prima della randomizzazione.
  • Precedente terapia radiofarmaceutica (ad esempio Ra-223, Lu-177-PSMA-617 o Lu-177-PSMA-I&T).
  • Precedente terapia mirata al PSMA

Solo parte 3:

  • Precedente terapia mirata al PSMA (ad es. coniugati farmaco-anticorpo o terapia CAR-T), ad eccezione della terapia con radioligando Lu-177-PSMA.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Parte 1: 148 ± 37 MBq In-111 rosopatamab tetraxetano
Biologico: In-111 rosopatamab tetraxetano
Una singola dose di 148 ± 37 MBq di In-111 di rosopatamab tetraxetano verrà somministrata come infusione endovenosa per un periodo di 10 minuti.
Sperimentale: Parte 2: 45 kbq/kg AC-225 Rosopatamab Tetraxetan
Biologico: 45 kbq/kg AC-225 Rosopatamab Tetraxetan
45 kbq/kg AC-225 Rosopatamab Tetraxetan verrà somministrato come infusione endovenosa per un periodo di 10 minuti. Le dosi saranno somministrate a due settimane di distanza per un totale di due dosi.
Sperimentale: Parte 2: 60 kbq/kg AC-225 Rosopatamab Tetraxetan
Biologico: 60 kbq/kg AC-225 Rosopatamab Tetraxetan
60 kbq/kg AC-225 Rosopatamab Tetraxetan verrà somministrato come infusione IV per un periodo di 10 minuti. Le dosi saranno somministrate a due settimane di distanza per un totale di due dosi.
Sperimentale: Part 3: Dose Escalation and Expansion
Participants previously treated with Lu-177-PSMA-radioligand therapy will be assigned to receive one of the three dose levels (45 kBq/kg, 55 kBq/kg, or 60 kBq/kg, or equivalent fixed dose activity) depending on the dose limiting toxicities (DLTs) observed.
Biologico: 45 kBq/kg or equivalent fixed dose activity Ac-225 rosopatamab tetraxetan
45 kBq/kg Ac-225 rosopatamab tetraxetan will be administered as an IV infusion over a period of 10 minutes. Doses will be given two weeks apart for a total of two doses.
Biologico: 55 kBq/kg or equivalent fixed dose activity Ac-225 rosopatamab tetraxetan
55 kBq/kg Ac-225 rosopatamab tetraxetan will be administered as an IV infusion over a period of 10 minutes. Doses will be given two weeks apart for a total of two doses.
Biologico: 60 kBq/kg or equivalent fixed dose activity Ac-225 rosopatamab tetraxetan
60 kBq/kg Ac-225 rosopatamab tetraxetan will be administered as an IV infusion over a period of 10 minutes. Doses will be given two weeks apart for a total of two doses.
Sperimentale: Part 4: Dose Escalation and Expansion
Participants will initially receive two doses of the Part 2 selected dose level, followed by a single third dose of Ac-225 rosopatamab tetraxetan approximately 12 weeks after the completion of the Part 2 fractionated dosing regimen. Participants will be assigned to receive one of the three dose levels (22 kBq/kg, 34 kBq/kg, or 45 kBq/kg, or equivalent fixed dose activity) depending on the dose limiting toxicities (DLTs) observed.
Biologico: Single dose 22 kBq/kg or equivalent fixed dose activity Ac-225 rosopatamab tetraxetan
22 kBq/kg Ac-225 rosopatamab tetraxetan will be administered as an IV infusion over a period of 10 minutes. A single dose will be given.
Biologico: Single dose 34 kBq/kg or equivalent fixed dose activity Ac-225 rosopatamab tetraxetan
34 kBq/kg Ac-225 rosopatamab tetraxetan will be administered as an IV infusion over a period of 10 minutes. A single dose will be given.
Biologico: Single dose 45 kBq/kg or equivalent fixed dose activity Ac-225 rosopatamab tetraxetan
45 kBq/kg Ac-225 rosopatamab tetraxetan will be administered as an IV infusion over a period of 10 minutes. A single dose will be given.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Parte 1: Valutazione visiva su scansioni planari dell'intero corpo (giorni 1 e 4) con confronto con scansioni di riferimento per la presenza di rosopatamab textraxetan radiomarcato negli organi di interesse (ad es. fegato, circolazione, milza) per determinare la biodistribuzione
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 4
Giorno 1 e Giorno 4
Parte 2: Incidenza degli eventi avversi (EA) e degli eventi avversi gravi (SAE) in generale, per gravità e che hanno portato all'interruzione dell'intervento dello studio
Lasso di tempo: Screening fino alla settimana 12
Screening fino alla settimana 12
Parte 2: Proporzione di partecipanti che ottengono un calo maggiore o uguale al 50% dell'antigene prostatico specifico (PSA50)
Lasso di tempo: Fino alla fine dello studio (circa 3 anni) o fino alla progressione del PSA come definito dai criteri PCWG3
Fino alla fine dello studio (circa 3 anni) o fino alla progressione del PSA come definito dai criteri PCWG3
Parte 3: Incidenza degli eventi avversi (EA) e degli eventi avversi gravi (SAE) in generale, per gravità e che hanno portato all'interruzione dell'intervento dello studio
Lasso di tempo: Screening fino alla settimana 12
Screening fino alla settimana 12
Parte 3: Determinare la dose raccomandata di Fase 2 (RP2D) di Ac-225 rosopatamab tetraxetano
Lasso di tempo: Dal giorno 1 alle 6 settimane
Dal giorno 1 alle 6 settimane
Parte 3 (partecipanti trattati al RP2D): percentuale di partecipanti che ottengono un calo maggiore o uguale al 50% dell'antigene prostatico specifico (PSA50)
Lasso di tempo: Fino alla fine dello studio (circa 3 anni) o fino alla progressione del PSA come definito dai criteri PCWG3
Fino alla fine dello studio (circa 3 anni) o fino alla progressione del PSA come definito dai criteri PCWG3
Part 4: Incidence of AEs and SAEs overall, by severity, by relationship to study drug, and leading to discontinuation of study intervention
Lasso di tempo: Screening through Week 12
Screening through Week 12
Part 4: Determine the recommended Phase 2 dose (RP2D) of Ac-225 rosopatamab tetraxetan
Lasso di tempo: Through end of study (approximately 3 years)
Through end of study (approximately 3 years)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Parte 2: Determinare la clearance di rosopatamab tetraxetano e Ac-225 rosopatamab tetraxetano mediante misurazione dei livelli di sangue intero e siero a intervalli temporali seriali specificati
Lasso di tempo: Fino alla settimana 8
Fino alla settimana 8
Parte 2: Livelli di radioattività di Ac-225 rosopatamab tetraxetano
Lasso di tempo: Fino al giorno 21
Fino al giorno 21
Parte 2: Sopravvivenza libera da progressione biochimica (bPFS) valutata dal Prostate Cancer Working Group 3 (PCWG3)
Lasso di tempo: Fino alla fine dello studio (circa 3 anni) o fino alla progressione della malattia
Fino alla fine dello studio (circa 3 anni) o fino alla progressione della malattia
Parte 3: Proporzione di partecipanti che raggiungono il PSA50
Lasso di tempo: Fino alla fine degli studi (circa 3 anni)
Fino alla fine degli studi (circa 3 anni)
Parte 3: Determinare la clearance di rosopatamab tetraxetano e Ac-225 rosopatamab tetraxetano dalla circolazione mediante misurazione nel siero a intervalli temporali seriali specificati
Lasso di tempo: Fino alla settimana 8
Fino alla settimana 8
Parte 2: dosimetria a radiazione di AC-225 Rosopatamab Tetraxetan: dose di radiazione assorbita (espressa come Gy/MBQ) negli organi normali
Lasso di tempo: Giorno 1 al giorno 15
Giorno 1 al giorno 15
Parte 3: livelli di radioattività di AC-225 Rosopatamab Tetraxetan
Lasso di tempo: Durante la settimana 8
Durante la settimana 8
Part 4: Proportion of participants who achieve PSA50
Lasso di tempo: Through end of study (approximately 3 years)
Through end of study (approximately 3 years)
Part 4: Biochemical progression-free survival (bPFS) as assessed by the Prostate Cancer Working Group 3 (PCWG3)
Lasso di tempo: Through end of study (approximately 3 years) or until disease progression
Through end of study (approximately 3 years) or until disease progression

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Convergent Therapeutics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CONVERGE-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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