Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal timing for spontane vejrtrækningsforsøg

26. september 2025 opdateret af: Jie Li, Rush University Medical Center

Indvirkning af spontan vejrtrækningsforsøgstid på resultater hos mekanisk ventilerede voksne patienter

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, hvordan timingen af ​​spontane vejrtrækningsforsøg (SBT'er) påvirker restitutionen hos voksne patienter, der er på mekanisk ventilation på intensivafdelingen. SBT'er er tests, der bruges til at afgøre, om en patient er klar til at trække vejret på egen hånd uden hjælp fra en ventilator. Undersøgelsen vil sammenligne to forskellige timingstrategier for disse forsøg: En gruppe patienter vil have testen tidligt om morgenen, mens den anden gruppe vil have den senere om morgenen. Ved at observere resultaterne, såsom hvor længe patienter har brug for at blive på ventilatoren, håber undersøgelsen at finde det bedste tidspunkt at udføre disse forsøg for at hjælpe patienter med at komme sig hurtigere og mere sikkert.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse søger at forstå, hvordan timingen af ​​spontane vejrtrækningsforsøg (SBT'er) påvirker helbredelsen af ​​voksne patienter, som er på mekanisk ventilation på intensivafdelingen (ICU). Mekanisk ventilation er en livstøttende teknik, der bruges til patienter, der ikke er i stand til at trække vejret på egen hånd. Spontane vejrtrækningsforsøg er et nøgletrin i vurderingen af, om en patient er klar til at trække vejret selvstændigt og sikkert kan få ventilatoren fjernet.

I øjeblikket er der ingen universel standard for det bedste tidspunkt på dagen til at udføre disse forsøg. Nogle hospitaler udfører SBT'er tidligt om morgenen, mens andre venter til senere på morgenen, når mere personale er ledigt. Denne undersøgelse vil sammenligne to grupper af patienter: en gruppe vil have deres SBT'er tidligt om morgenen, og den anden gruppe vil have dem senere.

Det primære mål er at bestemme, om tidspunktet for disse forsøg påvirker, hvor længe patienter har brug for mekanisk ventilation, hvor hurtigt de kan ekstuberes sikkert (fjernelse af åndedrætsslangen) og overordnede helbredsresultater, såsom ICU-ophold og hospitalsudskrivning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
348

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Lingyue Gong, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 21 år eller ældre.
  • Patienter, der har været på mekanisk ventilation i mere end 48 timer.
  • Patienter, der har gennemført mindst én SBT.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter intuberet på andre hospitaler.
  • Patienter intuberet til kirurgiske eller interventionelle procedurer.
  • Patienter, der modtager venovenøs ekstrakorporal membraniltning (VV-ECMO).
  • Patienter med trakeostomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Tidlig morgen timing af spontan vejrtrækningsforsøg
Tidlig morgengruppe: Patienter i denne gruppe vil gennemgå deres SBT'er mellem kl. 04.00 og 05.00 efter den traditionelle tidsplan for tidlig morgen, der bruges på nogle intensivafdelinger.
Eksperimentel: Senere morgen timing af spontan vejrtrækningsforsøg
Senere morgengruppe: Patienter i denne gruppe vil have deres SBT'er planlagt mellem 8:00 og 9:00, tættere på tidspunktet for dagvagtsrunder.
Andet: Senere morgen Timing af spontane vejrtrækningsforsøg
Senere morgengruppe: Patienter i denne gruppe vil have deres SBT'er planlagt mellem 8:00 og 9:00, tættere på tidspunktet for dagvagtsrunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mekanisk ventilations varighed
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af studiet ved 28 dage
Det primære resultat af denne undersøgelse er varigheden af ​​mekanisk ventilation, som refererer til det samlede antal dage, en patient forbliver på en mekanisk ventilator på intensivafdelingen. Denne foranstaltning begynder fra det øjeblik, en patient først placeres på ventilatoren og fortsætter, indtil patienten er succesfuldt ekstuberet (åndedrætsslangen fjernes) og kan trække vejret uafhængigt uden behov for ventilatorstøtte.
Fra indskrivning til afslutning af studiet ved 28 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed mellem SBT-succes og ekstubation
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af studiet ved 28 dage
Dette resultat måler tidsintervallet (i timer) mellem, hvornår en patient har bestået et spontant åndedrætsforsøg (SBT), og når de ekstuberes. En vellykket SBT indikerer, at patienten sandsynligvis er klar til at trække vejret selvstændigt uden mekanisk støtte.
Fra indskrivning til afslutning af studiet ved 28 dage
ICU og hospitalsdødelighed
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af studiet ved 28 dage
Dette resultat registrerer procentdelen af ​​patienter, der dør, mens de er på intensivafdelingen eller under deres samlede hospitalsophold.
Fra indskrivning til afslutning af studiet ved 28 dage
ICU og hospitalslængder
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af studiet ved 28 dage
Dette resultat måler det samlede antal dage, en patient forbliver på intensivafdelingen og hospitalet fra indlæggelse til udskrivelse.
Fra indskrivning til afslutning af studiet ved 28 dage
Rentubationsrater
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af studiet ved 28 dage
Dette resultat måler procentdelen af ​​patienter, der kræver reintubation inden for 48 timer efter at være blevet ekstuberet.
Fra indskrivning til afslutning af studiet ved 28 dage
Trakeostomipriser
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af studiet ved 28 dage
Dette resultat registrerer, hvor ofte trakeostomiprocedurer udføres på patienter, der ikke er i stand til at blive vænnet fra mekanisk ventilation via SBT'er. En trakeostomi er en kirurgisk procedure for at skabe en åbning gennem halsen ind i luftrøret for langvarig ventilatorisk støtte.
Fra indskrivning til afslutning af studiet ved 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Rush University Medical Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: JIE LI, PhD, Rush University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 24081701

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af institutionsregel

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger