Ikke-invasiv VNS til PD-gang

Mere end 110.000 amerikanske veteraner, der lever med Parkinsons sygdom (PD), modtager i øjeblikket PD-relateret pleje og tjenester fra VA. PD er en kompleks kronisk neurodegenerativ multisystemlidelse. Forebyggelse af fald er en prioritet for veteraner, der lever med PD. Gangforstyrrelser er en væsentlig årsag til funktionel afhængighed og den største risikofaktor for fald, institutionalisering og død ved PD. Gangabnormiteter er tydelige på tidspunktet for PD-diagnose og er et af de mest invaliderende træk ved PD. De er også vanskelige aspekter at behandle, da farmakologiske midler ikke adresserer hele spektret af gangabnormiteter. Overordnet håndtering af PD-symptomer kan være udfordrende på grund af farmakologiske interaktioner og lægemiddelbivirkninger. At udvikle et ikke-farmakologisk og ikke-invasivt terapeutisk middel til at forbedre gang og balance er et kritisk behov for veteraner med PD, som håndterer komplekse kroniske tilstande. Desuden er fremrykning af hjemmerehabilitering ideel for en befolkning af geriatriske veteraner, der står over for mobilitetsproblemer, håndterer flere kroniske tilstande, og som er afhængige af omsorgspersonstøtte. Non-invasiv cervikal Vagal Nerve Stimulation (ncVNS) kan være en løsning. ncVNS er i øjeblikket godkendt til at behandle og forebygge migræne og andre hovedpinesyndromer og er dækket af VAH for disse indikationer. ncVNS kan administreres selv, dagligt, derhjemme. En håndholdt enhed bruges til at få kontakt til venstre side af halsen, så vagusnerven stimuleres. ncVNS reducerer inflammation og oxidativt stress gennem aktivering af den kolinerge antiinflammatoriske vej, som igen kan bidrage til gangforbedringer ved PD. Et af de mest invaliderende gangbesvær ved PD er Freezing of Gait (FOG), en episodisk manglende evne til at påbegynde eller opretholde gang, især mens man drejer. I betragtning af at FOG sammen med fald er relateret til kolinerg dysfunktion, kan begge være reduceret efter ncVNS. Spændende, men begrænset forskning i det sidste årti indikerer, at denne neuromodulatoriske tilgang har potentialet til at forbedre gangegenskaber ved PD. Formålet med denne SPiRE er at udvikle en ramme for en ncVNS-intervention i hjemmet, udvikle en passende kontrolintervention til et fremtidigt større studie og indsamle foreløbige kliniske udfaldsdata om PD-specifikke funktioner. De centrale hypoteser er, at (i) en 4 ugers aktiv ncVNS-intervention i hjemmet og en falsk ncVNS-kontroltilstand vil være acceptabel og mulig at fuldføre og (ii) aktiv ncVNS sammenlignet med både kontrol-ncVNS og behandling som sædvanlig (TAU), vil føre til større forbedringer i gang, tåge, balance og faldfrekvens. Den foreslåede undersøgelse er en pilot, prospektiv parallel gruppe randomiseret kontrolforsøg (RCT). Tyve deltagere vil blive randomiseret til 4 uger med enten aktiv (n=10) eller falsk ncVNS (n=10). En tredje gruppe (n=10) vil ikke modtage ncVNS, men vil fortsætte med deres behandling som normalt (TAU). Efterforskerne vil undersøge akutte, kumulative og bæredygtige effekter af ncVNS. Fremme af ikke-farmakologiske behandlinger for at forbedre gangdynamikken er et kritisk behov for veteraner med PD. Desuden er fremrykning af hjemmerehabilitering ideel for en befolkning af geriatriske veteraner, som står over for flere problemer, herunder mobilitet. Denne SPiRE er stærkt på linje med VA-prioriteterne for at fremme rehabiliterende sundhedspleje af veteraner og genoprette deres fysiske funktion for at forbedre QoL. Hvis målene nås, vil efterforskerne have gennemført de nødvendige første trin i retning af at udvikle en derhjemme nem at bruge, neuromodulerende intervention, der skulle oversætte til forbedret gang og balance og bidrage til færre fald. Dette projekt vil give foreløbige data til at understøtte en VA-merit og bevæge sig fremad ikke kun inden for ikke-invasive og ikke-farmakologiske interventioner til PD-rehabilitering, men også det generelle felt af gang- og balancerehabilitering.