Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Biodex balancetræning versus helkropsvibrationstræning hos patienter med knæartrose

23. august 2026 opdateret af: walaa, Cairo University

Denne undersøgelse vil blive udført for at besvare forskningsspørgsmålet:

Er der forskel på effekten af ​​Biodex balancetræning og helkropsvibrationstræning på knæartrose?

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af biodex træningsbalance versus helkropsvibrationstræning på knæartrose på:

  • Smerteintensitet
  • statisk balance
  • dynamisk balance
  • Funktionsniveau

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • MTI University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner er mellem (40-60) år.
  2. Radiologiske fund skulle være forenelige med knæ OA grad 2 i en simpel røntgen.
  3. Ømhed på medial tibial plateau
  4. Intensitet af smerte: visuel analog skala lig med 5 eller større
  5. Svigt af to eller flere typer af tidligere konservativ behandling (medicin, antiinflammatoriske lægemidler, fysioterapi, udstrækning, akupunktur, orthotics og andre) inden for de sidste tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  1. Neurologiske og vestibulære systemlidelser, systematisk inflammatorisk sygdom, steroidinjektioner inden for de sidste seks måneder
  2. Personer med diabetes mellitus.
  3. akut symptomatisk gigt
  4. andre tilstande (såsom osteomyelitis, tuberkulose og tumor), der påvirker deres gangfunktion; havde en kontraindikation til træning; og udviste kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Helkropsvibrationstræning hos patienter med knæartrose
Gruppe A vil modtage WBV-træning med frekvens på 35 Hz, peak-to-peak amplitude på 4- til 6-mm Vertikal sinusformet vibration, og den samlede eksponeringstid på 30 minutter (vibration 60 sekunder, intervalhvile 60 sekunder) foruden traditionelle øvelser, 3 sessioner om ugen i fire uger.
Enhed: En vibrationsanordning
WBV-træning med en frekvens på 35 Hz, peak-to-peak amplitude på 4- til 6 mm lodret sinusformet vibration, og den samlede eksponeringstid på 30 minutter (vibration 60 sekunder, intervalhvile 60 sekunder) foruden traditionelle øvelser,3 sessioner om ugen i fire uger. , En vibrationsenhed (My7™ model Personal Plate, Power Plate, Northbrook, IL, USA) vil blive brugt i alle WBVT-sessioner.
Andet: traditionelle øvelser
  1. Strækøvelser (fleksibilitetsøvelse) Rectus femoris, Iliotibial-bånd, Hamstring og selvstræk for lægmuskler (3 sæt, hver strækning 30 sek hold, mellem hvert sæt 5 sek pauser).

  2. Styrk øvelser (modstandsøvelse)

    1. Isometriske øvelser for quadriceps (10 rep, 3 sæt)
    2. Hofteabduktorer styrker 45 grader (10 rep, 3 sæt)
    3. Hoftestrækker styrker 15 grader (10 rep, 3 sæt)
    4. Lige ben hæver 45-70 grader (10 rep, 3 sæt)
    5. Knæforlængelse med kort bue (10 rep, 3 sæt)
Eksperimentel: Biodex balancetræning hos patienter med knæartrose

Gruppe B vil modtage Biobex træning. Samlet træningstid var 10 minutter hvert sæt er 3 minutter med 20 sekunders hvileintervaller ud over traditionelle øvelser, 3 sessioner om ugen i fire uger.

-
Enhed: Biodex balance træning

Tres forsøgspersoner af begge køn i alderen 40-60 år med grad 2 knæartrose år vil blive diagnosticeret af ortopæder, de vil tilfældigt opdeles i tre grupper:

  • Gruppe A vil modtage WBV-træning med frekvens på 35 Hz, peak-to-peak amplitude på 4- til 6-mm Vertikal sinusformet vibration, og den samlede eksponeringstid på 30 minutter (vibration 60 sekunder, intervalhvile 60 sekunder) foruden traditionelle øvelser, 3 sessioner om ugen i fire uger. , En vibrationsenhed (My7™ model Personal Plate, Power Plate, Northbrook, IL, USA) vil blive brugt i alle WBVT-sessioner.
  • Gruppe B vil modtage Biobex træning og traditionelle øvelser Samlet træningstid var 10 minutter hvert sæt er 3 minutter med 20 sekunders hvileintervaller
  • Gruppe C-patienter vil kun modtage traditionelle øvelser, 3 sessioner om ugen i fire uger. en god generel retningslinje er 2-3 sæt af 10-15 gentagelser for hver øvelse.
Eksperimentel: traditionelle øvelser hos patienter med knæartrose
Gruppe C-patienter vil kun modtage traditionelle øvelser, 3 sessioner om ugen i fire uger. en god generel retningslinje er 2-3 sæt af 10-15 gentagelser for hver øvelse.
Andet: traditionelle øvelser
  1. Strækøvelser (fleksibilitetsøvelse) Rectus femoris, Iliotibial-bånd, Hamstring og selvstræk for lægmuskler (3 sæt, hver strækning 30 sek hold, mellem hvert sæt 5 sek pauser).

  2. Styrk øvelser (modstandsøvelse)

    1. Isometriske øvelser for quadriceps (10 rep, 3 sæt)
    2. Hofteabduktorer styrker 45 grader (10 rep, 3 sæt)
    3. Hoftestrækker styrker 15 grader (10 rep, 3 sæt)
    4. Lige ben hæver 45-70 grader (10 rep, 3 sæt)
    5. Knæforlængelse med kort bue (10 rep, 3 sæt)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
statisk balance
Tidsramme: en måned
statisk balance vil blive målt ved postural stabilitetstest af Biodex balance SD.
en måned
Dynamisk balance
Tidsramme: en måned
Dynamisk balance vil blive målt ved Grænse af stabilitet Test ved biodex balance SD.
en måned
Pain intensity
Tidsramme: one month
Pain intensity will be measured by visual analogue scale (VAS),patients were presented with a 10-cm horizontal line, where the left end represents "no pain" and the right end represents "worst imaginable pain.
one month
.Functional abilities
Tidsramme: one month
Functional abilities will be measured by Arabic- language version of knee injury and osteoarthritis outcome score physical function short form (KOOS-PS).This validated seven-item questionnaire evaluates physical function in activities of daily living, with scores ranging from 0 (no disability) to 100 (severe disability)
one month

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P.T.REC/012/005293

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger