- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06563258
Effekten af Biodex balancetræning versus helkropsvibrationstræning hos patienter med knæartrose
Denne undersøgelse vil blive udført for at besvare forskningsspørgsmålet:
Er der forskel på effekten af Biodex balancetræning og helkropsvibrationstræning på knæartrose?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af biodex træningsbalance versus helkropsvibrationstræning på knæartrose på:
- Smerteintensitet
- statisk balance
- dynamisk balance
- Funktionsniveau
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: WALAA W.M MOHAMED, master
- Telefonnummer: 01024098806
- E-mail: dr-walaamohamed@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: WALAA MOHAMED, master
- Telefonnummer: 01024098806
- E-mail: dr-walaamohamed@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- MTI University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner er mellem (40-60) år.
- Radiologiske fund skulle være forenelige med knæ OA grad 2 i en simpel røntgen.
- Ømhed på medial tibial plateau
- Intensitet af smerte: visuel analog skala lig med 5 eller større
- Svigt af to eller flere typer af tidligere konservativ behandling (medicin, antiinflammatoriske lægemidler, fysioterapi, udstrækning, akupunktur, orthotics og andre) inden for de sidste tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske og vestibulære systemlidelser, systematisk inflammatorisk sygdom, steroidinjektioner inden for de sidste seks måneder
- Personer med diabetes mellitus.
- akut symptomatisk gigt
- andre tilstande (såsom osteomyelitis, tuberkulose og tumor), der påvirker deres gangfunktion; havde en kontraindikation til træning; og udviste kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Helkropsvibrationstræning hos patienter med knæartrose
Gruppe A vil modtage WBV-træning med frekvens på 35 Hz, peak-to-peak amplitude på 4- til 6-mm Vertikal sinusformet vibration, og den samlede eksponeringstid på 30 minutter (vibration 60 sekunder, intervalhvile 60 sekunder) foruden traditionelle øvelser, 3 sessioner om ugen i fire uger.
|
WBV-træning med en frekvens på 35 Hz, peak-to-peak amplitude på 4- til 6 mm lodret sinusformet vibration, og den samlede eksponeringstid på 30 minutter (vibration 60 sekunder, intervalhvile 60 sekunder) foruden traditionelle øvelser,3 sessioner om ugen i fire uger.
, En vibrationsenhed (My7™ model Personal Plate, Power Plate, Northbrook, IL, USA) vil blive brugt i alle WBVT-sessioner.
|
|
Eksperimentel: Biodex balancetræning hos patienter med knæartrose
Gruppe B vil modtage Biobex træning. Samlet træningstid var 10 minutter hvert sæt er 3 minutter med 20 sekunders hvileintervaller ud over traditionelle øvelser, 3 sessioner om ugen i fire uger. - |
Tres forsøgspersoner af begge køn i alderen 40-60 år med grad 2 knæartrose år vil blive diagnosticeret af ortopæder, de vil tilfældigt opdeles i tre grupper:
|
|
Eksperimentel: traditionelle øvelser hos patienter med knæartrose
Gruppe C-patienter vil kun modtage traditionelle øvelser, 3 sessioner om ugen i fire uger.
en god generel retningslinje er 2-3 sæt af 10-15 gentagelser for hver øvelse.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: en måned
|
Smerteintensiteten vil blive målt ved visuel analog skala (VAS).
|
en måned
|
|
statisk balance
Tidsramme: en måned
|
statisk balance vil blive målt ved postural stabilitetstest af Biodex balance SD.
|
en måned
|
|
Dynamisk balance
Tidsramme: en måned
|
Dynamisk balance vil blive målt ved Grænse af stabilitet Test ved biodex balance SD.
|
en måned
|
|
.Funktionelle evner
Tidsramme: en måned
|
Funktionelle evner vil blive målt ved den arabisksprogede version af knæskade og slidgigt resultatscore fysisk funktion kort form (KOOS-PS).
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005293
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med En vibrationsanordning
-
Universitat Internacional de CatalunyaIkke rekrutterer endnuAt vurdere effektiviteten af en fokal vibrationsbehandling på squat-kraft og -hastighed hos atleter, der udfører squats
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityAfsluttetSmertebehandling | Nyfødt | Amning | Nålestikskader | Sår, gennemtrængende | VibrationKalkun
-
King Saud UniversityAfsluttet
-
Bitlis Eren UniversityAfsluttet
-
Bitlis Eren UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Bagcilar Training and Research HospitalUkendtVirkninger af vibrationer
-
Bagcilar Training and Research HospitalAfsluttetVirkninger af vibrationer
-
Loma Linda UniversityTrukket tilbageDiabetiske neuropatierForenede Stater