Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность тренировки баланса Biodex по сравнению с тренировкой с вибрацией всего тела у пациентов с остеоартритом коленного сустава

23 августа 2026 г. обновлено: walaa, Cairo University

Это исследование будет проведено для ответа на исследовательский вопрос:

Есть ли разница между эффектом тренировки баланса Biodex и тренировки с использованием вибрации всего тела при остеоартрите коленного сустава?

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Цель этого исследования — сравнить влияние тренировки баланса Biodex и тренировки с вибрацией всего тела на остеоартрит коленного сустава:

  • Интенсивность боли
  • статический баланс
  • динамический баланс
  • Уровень функциональных способностей

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
60

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: WALAA W.M MOHAMED, master
  • Номер телефона: 01024098806
  • Электронная почта: dr-walaamohamed@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: WALAA MOHAMED, master
  • Номер телефона: 01024098806
  • Электронная почта: dr-walaamohamed@hotmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст субъектов (40-60) лет.
  2. Рентгенологические данные должны были соответствовать ОА коленного сустава 2 степени на простом рентгеновском снимке.
  3. Болезненность медиального плато большеберцовой кости.
  4. Интенсивность боли: по визуальной аналоговой шкале равна 5 и выше.
  5. Неэффективность двух и более видов предшествующего консервативного лечения (медикаментозных, противовоспалительных препаратов, физиотерапии, стретчинга, иглоукалывания, ортопедии и др.) в течение последних трех месяцев.

Критерии исключения:

  1. Расстройства нервной и вестибулярной системы, системные воспалительные заболевания, инъекции стероидов в течение последних шести месяцев.
  2. Субъекты с сахарным диабетом.
  3. острый симптоматический артрит
  4. другие состояния (такие как остеомиелит, туберкулез и опухоли), влияющие на функцию ходьбы; имело противопоказание к занятиям спортом; и проявились когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Тренировка вибрации всего тела у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Группа А получит тренировку WBV с частотой 35 Гц, амплитудой от 4 до 6 мм, вертикальной синусоидальной вибрацией и общим временем воздействия 30 минут (вибрация 60 секунд, интервальный отдых 60 секунд) в дополнение к традиционные упражнения, 3 занятия в неделю в течение четырех недель.
Устройство: Вибрационное устройство
Тренировка WBV с частотой 35 Гц, амплитудой от 4 до 6 мм, вертикальной синусоидальной вибрацией и общим временем воздействия 30 минут (вибрация 60 секунд, интервальный отдых 60 секунд) в дополнение к традиционным упражнениям3 сеансов в неделю в течение четырех недель. , Во всех сеансах WBVT будет использоваться вибрационное устройство (модель My7™ Personal Plate, Power Plate, Нортбрук, Иллинойс, США).
Другой: традиционные упражнения
  1. Упражнения на растяжку (упражнения на гибкость) прямых мышц бедра, подвздошно-большеберцовой мышцы, подколенных сухожилий и саморастяжку икроножных мышц (3 подхода, каждое растяжение удерживается 30 секунд, между каждым подходом отдых 5 секунд).

  2. Силовые упражнения (упражнения на сопротивление)

    1. Изометрические упражнения на квадрицепсы (10 повторений, 3 подхода)
    2. Укрепление отводящих мышц бедра под углом 45 градусов (10 повторений, 3 подхода)
    3. Укрепление разгибателей бедра 15 градусов (10 повторений, 3 подхода)
    4. Подъем прямой ноги на 45-70 градусов (10 повторений, 3 подхода)
    5. Разгибание колена по короткой дуге (10 повторений, 3 подхода)
Экспериментальный: Тренировка баланса Biodex у пациентов с остеоартритом коленного сустава

Группа B получит тренировки Biobex. Общее время тренировки составило 10 минут, каждый подход - 3 минуты с 20-секундными интервалами отдыха в дополнение к традиционным упражнениям, 3 занятия в неделю в течение четырех недель.

-
Устройство: Тренировка баланса Biodex

Шестьдесят субъектов обоих полов в возрасте 40-60 лет с остеоартрозом коленного сустава 2-й степени будут диагностированы ортопедами. Они будут случайным образом распределены на три группы:

  • Группа А получит тренировку WBV с частотой 35 Гц, амплитудой от 4 до 6 мм, вертикальной синусоидальной вибрацией и общим временем воздействия 30 минут (вибрация 60 секунд, интервальный отдых 60 секунд) в дополнение к традиционные упражнения, 3 занятия в неделю в течение четырех недель. , Во всех сеансах WBVT будет использоваться вибрационное устройство (модель My7™ Personal Plate, Power Plate, Нортбрук, Иллинойс, США).
  • Группа B получит тренировку Biobex и традиционные упражнения. Общее время тренировки составило 10 минут, каждый подход — 3 минуты с 20-секундными интервалами отдыха.
  • Пациенты группы C будут получать только традиционные упражнения по 3 занятия в неделю в течение четырех недель. Хорошая общая рекомендация — 2–3 подхода по 10–15 повторений для каждого упражнения.
Экспериментальный: традиционные упражнения для пациентов с остеоартритом коленного сустава
Пациенты группы C будут получать только традиционные упражнения по 3 занятия в неделю в течение четырех недель. Хорошая общая рекомендация — 2–3 подхода по 10–15 повторений для каждого упражнения.
Другой: традиционные упражнения
  1. Упражнения на растяжку (упражнения на гибкость) прямых мышц бедра, подвздошно-большеберцовой мышцы, подколенных сухожилий и саморастяжку икроножных мышц (3 подхода, каждое растяжение удерживается 30 секунд, между каждым подходом отдых 5 секунд).

  2. Силовые упражнения (упражнения на сопротивление)

    1. Изометрические упражнения на квадрицепсы (10 повторений, 3 подхода)
    2. Укрепление отводящих мышц бедра под углом 45 градусов (10 повторений, 3 подхода)
    3. Укрепление разгибателей бедра 15 градусов (10 повторений, 3 подхода)
    4. Подъем прямой ноги на 45-70 градусов (10 повторений, 3 подхода)
    5. Разгибание колена по короткой дуге (10 повторений, 3 подхода)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
статический баланс
Временное ограничение: один месяц
Статический баланс будет измеряться с помощью теста постуральной стабильности с помощью весов Biodex SD.
один месяц
Динамический баланс
Временное ограничение: один месяц
Динамический баланс будет измеряться с помощью теста предела стабильности с помощью биодексных весов SD.
один месяц
Pain intensity
Временное ограничение: one month
Pain intensity will be measured by visual analogue scale (VAS),patients were presented with a 10-cm horizontal line, where the left end represents "no pain" and the right end represents "worst imaginable pain.
one month
.Functional abilities
Временное ограничение: one month
Functional abilities will be measured by Arabic- language version of knee injury and osteoarthritis outcome score physical function short form (KOOS-PS).This validated seven-item questionnaire evaluates physical function in activities of daily living, with scores ranging from 0 (no disability) to 100 (severe disability)
one month

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
18 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
20 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 августа 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • P.T.REC/012/005293

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками