Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Biodex balansetrening versus helkroppsvibrasjonstrening hos pasienter med kneartrose

23. august 2026 oppdatert av: walaa, Cairo University

Denne studien vil bli utført for å svare på forskningsspørsmålet:

Er det forskjeller mellom effekten av Biodex balansetrening og helkroppsvibrasjonstrening på kneartrose?

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av biodex treningsbalanse versus helkroppsvibrasjonstrening på kneartrose på:

  • Smerteintensitet
  • statisk balanse
  • dynamisk balanse
  • Funksjonsevne nivå

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • MTI University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Forsøkspersoner er mellom (40-60) år gamle.
  2. Radiologiske funn måtte være kompatible med kne-OA grad 2 i en enkel røntgen.
  3. Ømhet på medial tibialplatå
  4. Intensitet av smerte: visuell analog skala lik 5 eller høyere
  5. Svikt i to eller flere typer tidligere konservativ behandling (medisiner, betennelsesdempende medisiner, fysioterapi, tøying, akupunktur, ortotika og annet) i løpet av de siste tre månedene

Ekskluderingskriterier:

  1. Nevrologiske og vestibulære systemlidelser, systematisk inflammatorisk sykdom, steroidinjeksjoner de siste seks månedene
  2. Personer med diabetes mellitus.
  3. akutt symptomatisk leddgikt
  4. andre tilstander (som osteomyelitt, tuberkulose og svulst) som påvirker gangfunksjonen deres; hadde en kontraindikasjon for trening; og viste kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Helkroppsvibrasjonstrening hos pasienter med kneartrose
Gruppe A Vil motta WBV-trening med frekvens på 35 Hz, topp-til-topp amplitude på 4- til 6-mm Vertikal sinusformet vibrasjon, og total eksponeringstid på 30 minutter (vibrasjon 60 sekunder, intervallhvile 60 sekunder) i tillegg til tradisjonelle øvelser, 3 økter per uke i fire uker.
Enhet: En vibrasjonsenhet
WBV-trening med frekvens på 35 Hz, topp-til-topp amplitude på 4- til 6 mm vertikal sinusformet vibrasjon, og total eksponeringstid på 30 minutter (vibrasjon 60 sekunder, intervallhvile 60 sekunder) i tillegg til tradisjonelle øvelser,3 økter per uke i fire uker. , En vibrasjonsenhet (My7™-modell Personal Plate, Power Plate, Northbrook, IL, USA) vil brukes i alle WBVT-økter.
Annen: tradisjonelle øvelser
  1. Strekkøvelser (fleksibilitetsøvelse) Rectus femoris, Iliotibial band, Hamstring og selvstrekk for leggmuskel (3 sett, hver strekk 30 sek hold, mellom hvert sett 5 sek hviler).

  2. Styrke øvelser (motstandsøvelse)

    1. Isometriske øvelser for quadriceps (10 rep, 3 sett)
    2. Hoftebortførere styrker 45 grader (10 rep, 3 sett)
    3. Hofteekstensorforsterkning 15 grader (10 rep, 3 sett)
    4. Rette ben heves 45-70 grader (10 rep, 3 sett)
    5. Kneforlengelse med kort bue (10 rep, 3 sett)
Eksperimentell: Biodex balansetrening hos pasienter med kneartrose

Gruppe B vil motta Biobex-trening. Total treningstid var 10 minutter hvert sett er 3 minutter med 20-sekunders hvileintervaller i tillegg til tradisjonelle øvelser, 3 økter per uke i fire uker.

-
Enhet: Biodex balansetrening

Seksti forsøkspersoner av begge kjønn i alderen 40-60 år med grad 2 kneartrose år vil diagnostiseres av ortopeder de vil tilfeldig fordeles i tre grupper:

  • Gruppe A Vil motta WBV-trening med frekvens på 35 Hz, topp-til-topp amplitude på 4- til 6-mm Vertikal sinusformet vibrasjon, og total eksponeringstid på 30 minutter (vibrasjon 60 sekunder, intervallhvile 60 sekunder) i tillegg til tradisjonelle øvelser, 3 økter per uke i fire uker. , En vibrasjonsenhet (My7™-modell Personal Plate, Power Plate, Northbrook, IL, USA) vil brukes i alle WBVT-økter.
  • Gruppe B vil motta Biobex-trening og tradisjonelle øvelser Total treningstid var 10 minutter hvert sett er 3 minutter med 20-sekunders hvileintervaller
  • Gruppe C Pasienter får kun tradisjonelle øvelser, 3 økter per uke i fire uker. en god generell retningslinje er 2-3 sett med 10-15 repetisjoner for hver øvelse.
Eksperimentell: tradisjonelle øvelser hos pasienter med kneartrose
Gruppe C Pasienter får kun tradisjonelle øvelser, 3 økter per uke i fire uker. en god generell retningslinje er 2-3 sett med 10-15 repetisjoner for hver øvelse.
Annen: tradisjonelle øvelser
  1. Strekkøvelser (fleksibilitetsøvelse) Rectus femoris, Iliotibial band, Hamstring og selvstrekk for leggmuskel (3 sett, hver strekk 30 sek hold, mellom hvert sett 5 sek hviler).

  2. Styrke øvelser (motstandsøvelse)

    1. Isometriske øvelser for quadriceps (10 rep, 3 sett)
    2. Hoftebortførere styrker 45 grader (10 rep, 3 sett)
    3. Hofteekstensorforsterkning 15 grader (10 rep, 3 sett)
    4. Rette ben heves 45-70 grader (10 rep, 3 sett)
    5. Kneforlengelse med kort bue (10 rep, 3 sett)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
statisk balanse
Tidsramme: en måned
statisk balanse vil bli målt ved postural stabilitetstest av Biodex balanse SD.
en måned
Dynamisk balanse
Tidsramme: en måned
Dynamisk balanse vil bli målt ved grense for stabilitet Test ved biodex balanse SD.
en måned
Pain intensity
Tidsramme: one month
Pain intensity will be measured by visual analogue scale (VAS),patients were presented with a 10-cm horizontal line, where the left end represents "no pain" and the right end represents "worst imaginable pain.
one month
.Functional abilities
Tidsramme: one month
Functional abilities will be measured by Arabic- language version of knee injury and osteoarthritis outcome score physical function short form (KOOS-PS).This validated seven-item questionnaire evaluates physical function in activities of daily living, with scores ranging from 0 (no disability) to 100 (severe disability)
one month

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
20. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. august 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • P.T.REC/012/005293

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger