Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af LY3848575 versus placebo hos deltagere med smertefuld distal sensorisk polyneuropati

8. juli 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company

En fase 2, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, dosisfindende undersøgelse, der evaluerer LY3848575 i kronisk neuropatisk smerte forbundet med distal sensorisk polyneuropati

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvor sikker og hvor godt en behandling virker sammenlignet med placebo for mennesker med nervesmerter, der begynder i deres fødder og bevæger sig op ad benet til lige under knæet.

Deltagelse kan vare op til 30 uger inklusive screening.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
558

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
      • Courtice, Canada, L1E 2J5
        • Med Trust Research
      • Guelph, Canada, N1H 1B1
        • Dawson Clinical Research Inc.
      • Hamilton, Canada, L8L5G4
        • Premier Clinical Trial Network
      • Kelowna, Canada, V1Y 1Z9
        • OCT Research ULC
      • Montreal, Canada, H4A 3T2
        • Genge Partners
      • Richmond, Canada, V6V 2L1
        • Richmond Clinical Trials
      • Sarnia, Canada, N7T 4X3
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85286
        • MD First Research - Chandler
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
        • HOPE Research Institute
    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93710
        • Neuro-Pain Medical Center
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80301
        • Alpine Clinical Research Center
    • Florida
      • Largo, Florida, Forenede Stater, 33777
        • Accel Research Sites - St. Pete-Largo Clinical Research Unit
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Design Neuroscience Center
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32832
        • Conquest Research - Orlando
      • The Villages, Florida, Forenede Stater, 32162
        • Charter Research - Lady Lake
      • Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
        • Encore Medical Research - Weston
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
        • Conquest Research
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50265
        • Integrated Clinical Trial Services, Inc.
    • Massachusetts
      • New Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 02740
        • Lucida Clinical Trials
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Forenede Stater, 39157
        • SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63303
        • StudyMetrix Research
    • New York
      • New Windsor, New York, Forenede Stater, 12553
        • Mid Hudson Medical Research
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28806
        • Asheville Neurology Specialists, Pa
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Center for Clinical Research
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45459
        • Neurology Diagnostics, Inc.
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37909
        • New Phase Research and Development
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75251
        • Cedar Health Research
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77043
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
        • Clinical Trial Network
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
  • Japan
      • Chūōku, Japan, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Fukuyama-shi, Japan, 720-0001
        • Chugoku Central Hospital
      • Higashiibaraki, Japan, 311-3117
        • Mito Medical Center
      • Izumisano, Japan, 598-8577
        • Rinku General Medical Center
      • Kagoshima, Japan, 892-0833
        • Sagara Hospital
      • Kasugai, Japan, 486-0817
        • Kamezawa Clinic
      • Kōtō City, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Maebashi, Japan, 370-3573
        • Kikuchi Naika Clinic
      • Matsumoto, Japan, 390-0814
        • Aizawa Hospital
      • Nagoya, Japan, 457-8511
        • Kojunkai Daido Hospital
      • Nishinomiya, Japan, 663-8014
        • Nishinomiya Municipal Central Hospital
      • Ootaku, Japan, 143-0015
        • Medical Corporation Sato Medical clinic
      • Osaka, Japan, 559-0012
        • Minamiosaka Hospital
      • Saga, Japan, 840-8571
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan
      • Saku, Japan, 385-0022
        • Asama General Hospital
      • Shinagawa-ku, Japan, 140-8522
        • Tokyo Shinagawa Hospital
      • Tokyo, Japan, 182-0006
        • Niwa Family Clinic
      • Ōita, Japan, 870-0942
        • Fujigaki Clinic
  • Mexico
      • Chihuahua City, Mexico, 31207
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
      • Cuernavaca, Mexico, 62448
        • Investigación Clínica Cuernavaca, S.C.
      • Guadalajara, Mexico, 44340
        • Centro de Investigacion Clinica y Medicina Traslacional (CIMeT)
      • Juriquilla, Mexico, 76230
        • Health Pharma Querétaro
      • Mexico City, Mexico, 03310
        • Grupo Medico Camino Sc
      • Morelia, Mexico, 58000
        • Cicmex Centro de Investigación Clínica de México
      • Mérida, Mexico, 97070
        • Medical Care and Research Sa de Cv
      • Oaxaca City, Mexico, 68020
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-756
        • Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
      • Bydgoszcz, Polen, 85-163
        • Centrum Medyczne NEUROMED
      • Gdansk, Polen, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
      • Katowice, Polen, 40-749
        • Neuro-Care Sp. z o.o. sp. kom.
      • Krakow, Polen, 31-559
        • Diamond Clinic
      • Lodz, Polen, 90-302
        • Santa Familia PTG Lodz
      • Poznan, Polen, 61-853
        • Nzoz Neuro-Kard Ilkowski i Partnerzy SPL
      • Warsaw, Polen, 00-872
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa - Chłodna
  • Sydkorea
      • Gwangju, Sydkorea, 61453
        • Chosun University Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Sydkorea, 06591
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 05030
        • Konkuk University Medical Center
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10629
        • FutureMeds GmbH
      • Böblingen, Tyskland, 71034
        • Studienzentrum Dr. Bischof GmbH
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
      • Siegen, Tyskland, 57076
        • ZNS Siegen
      • Westerstede, Tyskland, 26655
        • Studienzentrum Nord-West

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en Visual Analog Scale (VAS) smerteværdi ≥40 og <95 ved screening.
  • Tilstedeværelse af smertefuld distal sensorisk polyneuropati (DSP) uden fremtrædende motoriske eller autonome træk med gradvis eller snigende indtræden med en minimumsvarighed på 6 måneder og en kendt årsag til nerveskade, såsom metabolisk, toksisk eksponering, ernæringsmæssig, immunologisk, infektiøs, arvelig, multifaktoriel eller ingen kendt årsag identificeret (idiopatisk), af symmetrisk karakter og i nedre ekstremiteter.
  • Er villige til at opretholde et konsistent regime af enhver igangværende ikke-farmakologisk smertelindrende behandling og/eller kosttilskud og vil ikke påbegynde nye ikke-farmakologiske smertestillende behandlinger og/eller kosttilskud under studiedeltagelsen.
  • Er villige til at afbryde al medicin, der tages for kroniske smertetilstande, undtagen de tilladte smertestillende medicin.
  • Personer, der IKKE er i den fødedygtige alder, kan deltage i forsøget. Præventionsbrug af deltagere bør være i overensstemmelse med lokale regler vedrørende præventionsmetoder for dem, der deltager i kliniske undersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med andre potentielle årsags- og/eller forvirrende kilder til smerte, der kan forringe selvevaluering af smerte på grund af smertefuld DSP.
  • Har haft en procedure inden for de seneste 6 måneder, der har til formål at fremkalde permanent sansetab i målområdet.
  • Har ikke opnået glykæmisk kontrol på et stabilt diabetesbehandlingsregime i mindst 90 dage før screening og har et hæmoglobin A1c (HbA1c) >11 ved screening.
  • Kræft inden for 2 år efter baseline, bortset fra kutan basalcelle- eller pladecellecarcinom, der er løst ved excision, eller cancerbehandling, der førte til kemoterapi-induceret perifer neuropati.
  • Er efter efterforskerens vurdering aktivt selvmordstruet og vurderes derfor at være i betydelig risiko for selvmord.
  • Få en operation planlagt under undersøgelsen af ​​en eller anden grund.
  • Anamnese med kronisk alkohol-, ulovlig narkotika- eller narkotikamisbrug inden for 2 år før screening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Placebo administreret SC.
Medicin: Placebo
Administreret SC
Eksperimentel: LY3848575 Dosis 1
LY3848575 lav dosis administreret subkutant (SC).
Medicin: LY3848575
Administreret SC
Eksperimentel: LY3848575 Dosis 2
LY3848575 mid dosis administreret SC.
Medicin: LY3848575
Administreret SC
Eksperimentel: LY3848575 Dosis 3
LY3848575 høj dosis administreret SC.
Medicin: LY3848575
Administreret SC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i gennemsnitlig smerteintensitet Numeric Rating Scale (API-NRS)
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Baseline, uge ​​12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i numerisk vurderingsskala for værste smerteintensitet (WPI-NRS)
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Baseline, uge ​​12
Gennemsnitlig ændring fra baseline i patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Smerteinterferens Custom Form (CF) v1.1
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Baseline, uge ​​12
Gennemsnitlig ændring fra baseline i smerteinterferens med søvn
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Baseline, uge ​​12
Gennemsnitlig ændring fra baseline i PROMIS Short Form (SF) Fysisk funktion (PF) 10a (PROMIS PF 10a)
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Baseline, uge ​​12
Gennemsnitlig ændring fra baseline i PROMIS (SF) søvnforstyrrelse 8b (PROMIS SD 8b)
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Baseline, uge ​​12
Gennemsnitlig ændring fra baseline i 36-elementers kortformede sundhedsundersøgelse version 2 (SF-36 v2)
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Baseline, uge ​​12
Gennemsnitlig ændring fra baseline i patientens globale indtryk (PGI) af sygdoms sværhedsgrad målt ved PGI-alvorlighed
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Baseline, uge ​​12
Gennemsnitlig overordnet forbedring målt ved patientens globale indtryk af forandring
Tidsramme: Uge 12
Uge 12
Brug af redningsmedicin
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Baseline op til uge 12
Farmakokinetisk (PK): Serumkoncentration af LY3848575
Tidsramme: Baseline op til uge 12
Baseline op til uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Eli Lilly and Company

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 18825 (Arthritis Research UK)
  • J4F-MC-CYAB (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
  • 2024-513435-24-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle data på patientniveau vil blive leveret i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af et forskningsforslag og en underskrevet datadelingsaftale.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære offentliggørelse og godkendelse af den undersøgte indikation i USA og Den Europæiske Union (EU), alt efter hvad der er senere. Data vil være tilgængelige på ubestemt tid for anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Et forskningsforslag skal godkendes af et uafhængigt bedømmelsespanel, og forskere skal underskrive en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger