Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ LY3848575 w porównaniu z placebo u uczestników z bolesną dystalną polineuropatią czuciową

8 lipca 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Badanie II fazy, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, mające na celu ustalenie dawki, oceniające LY3848575 w przewlekłym bólu neuropatycznym związanym z dystalną polineuropatią czuciową

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności leczenia w porównaniu z placebo u osób z bólem nerwu rozpoczynającym się w stopach i przesuwającym się w górę nogi do tuż poniżej kolana.

Udział może trwać do 30 tygodni, łącznie z badaniami przesiewowymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
558

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numer telefonu: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Chūōku, Japonia, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Fukuyama-shi, Japonia, 720-0001
        • Chugoku Central Hospital
      • Higashiibaraki, Japonia, 311-3117
        • Mito Medical Center
      • Izumisano, Japonia, 598-8577
        • Rinku General Medical Center
      • Kagoshima, Japonia, 892-0833
        • Sagara Hospital
      • Kasugai, Japonia, 486-0817
        • Kamezawa Clinic
      • Kōtō City, Japonia, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Maebashi, Japonia, 370-3573
        • Kikuchi Naika Clinic
      • Matsumoto, Japonia, 390-0814
        • Aizawa Hospital
      • Nagoya, Japonia, 457-8511
        • Kojunkai Daido Hospital
      • Nishinomiya, Japonia, 663-8014
        • Nishinomiya Municipal Central Hospital
      • Ootaku, Japonia, 143-0015
        • Medical Corporation Sato Medical clinic
      • Osaka, Japonia, 559-0012
        • Minamiosaka Hospital
      • Saga, Japonia, 840-8571
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan
      • Saku, Japonia, 385-0022
        • Asama General Hospital
      • Shinagawa-ku, Japonia, 140-8522
        • Tokyo Shinagawa Hospital
      • Tokyo, Japonia, 182-0006
        • Niwa Family Clinic
      • Ōita, Japonia, 870-0942
        • Fujigaki Clinic
  • Kanada
      • Courtice, Kanada, L1E 2J5
        • Med Trust Research
      • Guelph, Kanada, N1H 1B1
        • Dawson Clinical Research Inc.
      • Hamilton, Kanada, L8L5G4
        • Premier Clinical Trial Network
      • Kelowna, Kanada, V1Y 1Z9
        • OCT Research ULC
      • Montreal, Kanada, H4A 3T2
        • Genge Partners
      • Richmond, Kanada, V6V 2L1
        • Richmond Clinical Trials
      • Sarnia, Kanada, N7T 4X3
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
  • Korea Południowa
      • Gwangju, Korea Południowa, 61453
        • Chosun University Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea Południowa, 06591
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 05030
        • Konkuk University Medical Center
  • Meksyk
      • Chihuahua City, Meksyk, 31207
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
      • Cuernavaca, Meksyk, 62448
        • Investigación Clínica Cuernavaca, S.C.
      • Guadalajara, Meksyk, 44340
        • Centro de Investigacion Clinica y Medicina Traslacional (CIMeT)
      • Juriquilla, Meksyk, 76230
        • Health Pharma Querétaro
      • Mexico City, Meksyk, 03310
        • Grupo Medico Camino Sc
      • Morelia, Meksyk, 58000
        • Cicmex Centro de Investigación Clínica de México
      • Mérida, Meksyk, 97070
        • Medical Care and Research Sa de Cv
      • Oaxaca City, Meksyk, 68020
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10629
        • FutureMeds GmbH
      • Böblingen, Niemcy, 71034
        • Studienzentrum Dr. Bischof GmbH
      • Kiel, Niemcy, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
      • Siegen, Niemcy, 57076
        • ZNS Siegen
      • Westerstede, Niemcy, 26655
        • Studienzentrum Nord-West
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-756
        • Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
      • Bydgoszcz, Polska, 85-163
        • Centrum Medyczne NEUROMED
      • Gdansk, Polska, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
      • Katowice, Polska, 40-749
        • Neuro-Care Sp. z o.o. sp. kom.
      • Krakow, Polska, 31-559
        • Diamond Clinic
      • Lodz, Polska, 90-302
        • Santa Familia PTG Lodz
      • Poznan, Polska, 61-853
        • Nzoz Neuro-Kard Ilkowski i Partnerzy SPL
      • Warsaw, Polska, 00-872
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa - Chłodna
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85286
        • MD First Research - Chandler
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
        • HOPE Research Institute
    • California
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93710
        • Neuro-Pain Medical Center
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80301
        • Alpine Clinical Research Center
    • Florida
      • Largo, Florida, Stany Zjednoczone, 33777
        • Accel Research Sites - St. Pete-Largo Clinical Research Unit
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Design Neuroscience Center
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32832
        • Conquest Research - Orlando
      • The Villages, Florida, Stany Zjednoczone, 32162
        • Charter Research - Lady Lake
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
        • Encore Medical Research - Weston
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
        • Conquest Research
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50265
        • Integrated Clinical Trial Services, Inc.
    • Massachusetts
      • New Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02740
        • Lucida Clinical Trials
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39157
        • SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63303
        • StudyMetrix Research
    • New York
      • New Windsor, New York, Stany Zjednoczone, 12553
        • Mid Hudson Medical Research
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28806
        • Asheville Neurology Specialists, Pa
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Center for Clinical Research
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
        • Neurology Diagnostics, Inc.
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
        • New Phase Research and Development
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75251
        • Cedar Health Research
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77043
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
        • Clinical Trial Network
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98007
        • Northwest Clinical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mieć w badaniu przesiewowym wartość bólu w wizualno-analogowej skali (VAS) ≥40 i <95.
  • Obecność bolesnej dystalnej polineuropatii czuciowej (DSP) bez wyraźnych cech motorycznych lub autonomicznych, o stopniowym lub podstępnym początku, trwającej co najmniej 6 miesięcy i znanej przyczynie uszkodzenia nerwów, takiej jak metaboliczne, narażenie toksyczne, żywieniowe, immunologiczne, zakaźne, dziedziczne, wieloczynnikowy lub o nieznanej przyczynie (idiopatyczny), o charakterze symetrycznym i występujący w kończynach dolnych.
  • Są gotowi utrzymać spójny schemat wszelkich trwających niefarmakologicznych terapii przeciwbólowych i/lub suplementów diety i nie będą rozpoczynać żadnych nowych niefarmakologicznych terapii przeciwbólowych i/lub suplementów diety w trakcie udziału w badaniu.
  • Są gotowi zaprzestać stosowania wszystkich leków przyjmowanych w leczeniu przewlekłych schorzeń bólowych, z wyjątkiem dozwolonych leków przeciwbólowych.
  • W badaniu mogą brać udział osoby, które NIE są w wieku rozrodczym. Stosowanie antykoncepcji przez uczestniczki powinno być zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi metod antykoncepcji obowiązujących osoby biorące udział w badaniach klinicznych.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia innych potencjalnych przyczynowych i/lub zakłócających źródeł bólu, które mogą utrudniać samoocenę bólu z powodu bolesnego DSP.
  • W ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszedłeś zabieg mający na celu spowodowanie trwałej utraty czucia w docelowym obszarze zainteresowania.
  • Nie osiągnęli kontroli glikemii w ramach stałego schematu leczenia cukrzycy przez co najmniej 90 dni przed badaniem przesiewowym, a w badaniu przesiewowym stężenie hemoglobiny A1c (HbA1c) > 11.
  • Rak w ciągu 2 lat od wartości wyjściowych, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry lub raka płaskonabłonkowego skóry, który wyleczył się przez wycięcie, lub leczenia raka, które doprowadziło do neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią.
  • Czy, w ocenie badacza, mają aktywne skłonności samobójcze i dlatego są uważane za osoby obarczone znacznym ryzykiem samobójstwa.
  • Z dowolnego powodu należy zaplanować operację w trakcie badania.
  • Historia chronicznego nadużywania alkoholu, nielegalnych narkotyków lub narkotyków w ciągu 2 lat przed badaniem przesiewowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo
Placebo podawane SC.
Lek: Placebo
Administrowany SC
Eksperymentalny: LY3848575 Dawka 1
LY3848575 mała dawka podawana podskórnie (SC).
Lek: LY3848575
Zarządzał SC
Eksperymentalny: LY3848575 Dawka 2
LY3848575 średnia dawka podana podskórnie.
Lek: LY3848575
Zarządzał SC
Eksperymentalny: LY3848575 Dawka 3
LY3848575 duża dawka podawana podskórnie.
Lek: LY3848575
Zarządzał SC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w liczbowej skali oceny średniego natężenia bólu (API-NRS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12
Wartość wyjściowa, tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w numerycznej skali oceny natężenia najgorszego bólu (WPI-NRS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12
Wartość wyjściowa, tydzień 12
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w systemie informacji pomiarowej zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS), niestandardowy formularz dotyczący zakłóceń bólu (CF), wersja 1.1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12
Wartość wyjściowa, tydzień 12
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie wpływu bólu na sen
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12
Wartość wyjściowa, tydzień 12
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skróconej formie PROMIS (SF) Funkcjonowanie fizyczne (PF) 10a (PROMIS PF 10a)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12
Wartość wyjściowa, tydzień 12
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w PROMIS (SF) Zaburzenia snu 8b (PROMIS SD 8b)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12
Wartość wyjściowa, tydzień 12
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 36-elementowej krótkiej ankiecie dotyczącej stanu zdrowia, wersja 2 (SF-36 v2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12
Wartość wyjściowa, tydzień 12
Średnia zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w globalnym wrażeniu pacjenta (PGI) na temat ciężkości choroby mierzonej za pomocą wskaźnika ciężkości choroby PGI
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12
Wartość wyjściowa, tydzień 12
Średnia ogólna poprawa mierzona globalnym wrażeniem zmiany przez pacjenta
Ramy czasowe: Tydzień 12
Tydzień 12
Stosowanie leków doraźnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia
Farmakokinetyka (PK): Stężenie w surowicy LY3848575
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Eli Lilly and Company

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 18825 (Arthritis Research UK)
  • J4F-MC-CYAB (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
  • 2024-513435-24-00 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane na poziomie indywidualnego pacjenta zostaną udostępnione w bezpiecznym środowisku dostępu po zatwierdzeniu propozycji badawczej i podpisaniu umowy o udostępnianiu danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są dostępne po 6 miesiącach od pierwotnej publikacji i zatwierdzenia wskazania badanego w USA i Unii Europejskiej (UE), w zależności od tego, co nastąpi później. Dane będą dostępne do żądania przez czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycja badań musi zostać zatwierdzona przez niezależny panel recenzyjny, a badacze muszą podpisać umowę o udostępnianiu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami