Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En biospecimen-insamlingsundersøgelse til at identificere målene for sygdomsreaktive T-celler hos patienter med autoimmun sygdom

21. november 2025 opdateret af: TScan Therapeutics, Inc.

En bioprøveindsamlingsundersøgelse for at identificere målene for sygdomsreaktive T-celler hos patienter med autoimmun sygdom

Den mest klinisk meningsfulde måde at opdage nye mål for T-celler i autoimmune sygdomme er at studere væv fra patienter med aktiv autoimmun sygdomsmedieret organinflammation. Disse væv indeholder både cytotoksiske og hjælper-T-celler, der driver deres sygdom, og disse T-celler styres af TCR'er, der genkender vævsspecifikke mål. Ved at indsamle væv, når en patient har aktiv inflammation, er det muligt at bestemme, hvilke T-celler der er aktiveret og gennemgår kloneekspansion i patientens syge organ. TScan har udviklet en genombred, højtydende teknologi til at bestemme det naturlige, fysiologiske mål for enhver TCR (Kula, 2019). Målet med denne undersøgelse er at isolere T-celler fra inflammatoriske væv og matchede blodprøver og/eller matchede normale væv (for patienter med inflammatorisk tarmsygdom). T-cellekloner, der er ekspanderet i syge væv i forhold til blod eller normale væv, vil blive udvalgt, og målene for deres TCR'er vil blive defineret ved hjælp af TScans genombredte, højtydende mål-ID-teknologi.

Målet med denne undersøgelse er at opdage en samling peptidmål sammen med deres tilknyttede TCR'er, som skal udvikles som nye tolerogene behandlinger for patienter med autoimmune sygdomme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • Knowledge Research Center
        • Ledende efterforsker:
          • Alaa Abousaif, MD
        • Kontakt:
          • Jenifer Bermudez
      • Sherman Oaks, California, Forenede Stater, 91403
        • Rekruttering
        • Cura Clinical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Lin, MD
        • Kontakt:
          • Kacy Heggan, Psy.D.
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60076
        • Rekruttering
        • Arnold Arthritis & Rheumatology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Erin Arnold, MD
        • Underforsker:
          • J. Thomas Berry, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Rekruttering
        • University of Kentucky Research Foundation
        • Kontakt:
          • Sarah Turner
        • Ledende efterforsker:
          • Deborah Flomenhoft, MD
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02451
        • Rekruttering
        • Massachusetts Eye Research and Surgery Institution (MERSI)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stephen D Anesi, MD, FACS
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17110
        • Rekruttering
        • Susquehanna Research Group
        • Kontakt:
          • Jessica Balay, RN
        • Ledende efterforsker:
          • Adnan Ahmad, DO
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Forenede Stater, 02920
      • Cranston, Rhode Island, Forenede Stater, 02920
    • South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Forenede Stater, 29486
        • Rekruttering
        • Palmetto Gastroenterology Clinical Research, LLC
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Carlile, MD
        • Kontakt:
          • Lisa Mims
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Forenede Stater, 77401
        • Rekruttering
        • Novel Research
        • Kontakt:
          • Hina Arshad
        • Ledende efterforsker:
          • Everald Manning, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Afsluttet
        • Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en kendt eller formodet autoimmun sygdom vil blive inkluderet i studiet. Derudover kan patienter, der har en tilsyneladende udviklende autoimmun sygdom, være berettigede.

Patienter med autoimmun sygdom, som havde overskydende materialer kryokonserveret på en måde, der forventes at give tilstrækkelige T-celler til dette forskningsstudie, og hvor biologiske prøver blev erhvervet etisk, vil blive anvendt til dette studie.

Både mænd og kvinder samt medlemmer af alle racer og etniske grupper er berettigede til denne protokol. Det forventes, at blandingen af patienter, der indgår i dette studie, vil afspejle demografien i klinikkens patientpopulation set på hospitaler og tilknyttede klinikker i den region, hvorfra de biologiske materialer indsamles.

Beskrivelse

Kohortforklaring: Kohort 1: Inflammatorisk tarmsygdom - Crohns sygdom eller colitis ulcerosa, Kohort 2: Cøliaki, Kohort 3: Ankyloserende spondylitis eller ikke-radiografisk axial spondyloarthritis (nr-axSpA), Kohort 4: Multipel sklerose, Kohort 5: Sklerodermi, Kohort 6: Systemisk sklerose med lungeinvolvering, Kohort 7: Anden autoimmun sygdom, Kohort 8: Tilsyneladende udviklende autoimmun sygdom, Kohort 9: Nedfrosset kryokonserveret

Inklusionskriterier:

  • Studiekohorter 1,2,3,4,5,6,7,8.9: Kendt eller mistænkt diagnose, med efterfølgende diagnostisk bekræftelse, af en af følgende kohorter forbundet med følgende autoimmune sygdomme:
  • Inflammatorisk tarmsygdom - Crohns sygdom eller colitis ulcerosa
  • Cøliaki
  • Ankyloserende spondylitis eller ikke-radiografisk axial spondyloarthritis (nr-axSpA)
  • Multipel sklerose
  • Sklerodermi
  • Systemisk sklerose med lungeinvolvering
  • Anden autoimmun sygdom (som aftalt mellem undersøger og sponsor)
  • Tilsyneladende udviklende autoimmun sygdom
  • Nedfrosset kryokonserveret
  • Alder lig med eller over 18 år på tidspunktet for informeret samtykke.
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et informeret samtykkedokument, når informeret samtykke er påkrævet af en etisk bedømmelseskomité.
  • I behandling med sygdomsmodificerende behandlinger, som ikke er kendt for at være direkte T-celletoksiske.

Sådanne behandlinger er tilladt og inkluderer:

  • Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler inklusive aspirin, ibuprofen, acetaminophen, celecoxib, indomethacin, diclofenac, etodolac, naproxen, meloxicam, sulindac, nabumetone blandt andre.
  • Tumor nekrose faktor alfa (TNF-alfa) antagonister inklusive infliximab (Remicade), adalimumab (Humira), certolizumab pegol (Cimzia), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi) og biosimilære lægemidler med samme generiske navn.
  • Interleukin-12/23 antagonister inklusive ustekinumab (Stelara) og risankizumab-rzaa (Skyrizi)
  • Alfa-4-integrin antagonister inklusive vedolizumab (Entyvio), natalizumab (Tysabri)
  • Interleukin-17 hæmmere inklusive secukinumab (Cosentyx), ixekizumab (Taltz)
  • Rekombinant interferon beta
  • CD20 antagonister inklusive rituximab (Rituxan), ocrelizumab (Ocrevus), ofatumumab (Kesimpta)
  • Orale fumarater inklusive dimethylfumarat (Tecfidera), diroximelfumarat (Vumerity), monomethylfumarat (Bafiertam)
  • Orale sphingosin 1-fosfat receptor (S1PR) modulatorer inklusive fingolimod (Gilenya), siponimod (Mayzent), ozanimod (Zeposia), ponesimod (Ponvory)
  • Oral glatirameracetat (copolymer 1; Copaxone)
  • Patienten er en passende kandidat til en procedure til at opnå en biopsi, vævsprøver eller biologiske materialer under en klinisk indikeret procedure, hvor det forventes, at overskydende materialer kunne bruges til forskning ELLER
  • Efter den kliniske undersøgers mening er en patient en passende, lavrisikokandidat til en kun til forskningsformål procedure til at opnå en biopsi, vævsprøver eller biologiske materialer.

Eksklusionskriterier:

  • I behandling med lægemidler, der er kendt for at være T-celletoksiske og ikke kan stoppes i mindst 4 uger eller længere. Følgende behandlinger er ikke tilladt undtagen i udpegede kohorter, når godkendt af sponsor:
  • Glukokortikoider inklusive prednison, methylprednisolon (Solu-medrol), budesonid (Entocort), hydrocortison (Solu-cortef), dexamethason (Decadron), betamethason (Betaject)
  • Sulfasalazin (Azulfidine)
  • Aminosalicylater inklusive mesalamin/mesalazin (Asacol, Pentasa).
  • Thiopuriner inklusive azathioprin (Imuran) og 6-mercaptopurin (Purixan)
  • Systemiske JAK-hæmmere inklusive tofacitinib (Xeljanz), abrocitinib (Cibinqo), baricitinib (Olumiant), upadacitinib (Rinvoq)
  • CD52-hæmmere inklusive alemtuzumab (Campath)
  • Methotrexat
  • Cladribin
  • Teriflunomid (Aubagio)
  • Samtidig sygdom eller tilstand, der ville gøre patienten uegnet til studie deltagelse, eller enhver alvorlig medicinsk eller psykiatrisk lidelse, der ville forstyrre forsøgspersonens sikkerhed.
  • Demens,ændret mental status eller enhver psykiatrisk tilstand, der ville forhindre forståelse eller afgivelse af informeret samtykke.
  • Patienter, der modtager forskningsbiopsiprocedurer, vil ikke have en historie med alvorlig eller livstruende allergisk reaktion over for lokalanæstetika (dvs. lidokain, xylokain), hvis lokalanæstesi er påkrævet til proceduren eller over for lægemidler brugt til sedation under en procedure.
  • Gravide eller ammende kvinder er ekskluderet, fordi der kan være uforudsete bivirkninger og øget risiko for både mor og foster i forbindelse med lokalanæstesi eller studiprocedurer.
  • Enhver anden medicinsk eller psykiatrisk tilstand, som efter patientens behandlende klinikers mening ville gøre deltagelse i denne protokol urimeligt farlig for patienten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Inflammatoriske tarmsygdomme - Crohn's sygdom og Colitis ulcerosa

Gruppe A: IBD-behandlingsnaive Crohn: Patienter, der er planlagt til at få en endoskopisk procedure for at bekræfte en mistænkt diagnose af Crohns sygdom og ikke i øjeblikket er i nogen Crohn-retteret behandling.

Gruppe B: IBD-under-behandling Crohn: Patienter med en etableret diagnose af Crohns sygdom og kun er i behandlinger, der er tilladt under denne protokol (se inklusions- og eksklusionskriterier) og samtykker til at få ekstra biopsier taget fra betændt og normal tyktarm til forskningsformål under en planlagt endoskopi for deres standard kliniske pleje.

Gruppe C: IBD-colitis ulcerosa: Patienter med etableret eller mistænkt diagnose af colitis ulcerosa, som kan være i behandlinger, der er tilladt under denne protokol (se inklusions- og eksklusionskriterier).

Interventioner: Ledsagende blodprøver med koloskopi og biopsier for deltagere med Crohns sygdom eller colitis ulcerosa
Procedure: Ledsagende blodprøver med procedure
Deltagere i alle kohorter vil have en ledsagende blodprøve taget på eller omkring tidspunktet for proceduren, der er beregnet til at indsamle væv eller væske.
Cøliaki: Biopsier fra tyndtarmen taget ved endoskopi

Gruppe A Cøliaki: Overskydende biopsier fra tyndtarmen opnået under endoskopi fra patienter med cøliaki eller fra patienter, der mistænkes for at have cøliaki. En ledsagende blodprøve vil blive taget på eller omkring samme dag.

Gruppe B Cøliaki: Patienter, der mistænkes for at have cøliaki eller kendes at have cøliaki, og som gennemgår en forskningsendoskopi af tyndtarmen for at opnå biopsiprøver fra tyndtarmen. En ledsagende blodprøve vil blive taget på eller omkring samme dag.

Interventioner: Ledsagende blodprøver med øvre endoskopi og biopsier.
Procedure: Ledsagende blodprøver med procedure
Deltagere i alle kohorter vil have en ledsagende blodprøve taget på eller omkring tidspunktet for proceduren, der er beregnet til at indsamle væv eller væske.
Ankyloserende spondylitis eller ikke-radioaktiv axial spondyloarthritis (nr-axSpA) (HLA-B27 positiv)

Gruppe A ankyloserende spondylitis - arthrocentese: HLA-B27 positive patienter med kendt eller mistænkt ankyloserende spondylitis eller nr-axSpA med inflammatorisk ledinvolvering, som samtykker til arthrocentese udført til forskningsformål. En blodprøve taget på eller omkring samme dag som proceduren er også påkrævet. Et minimum på 2 mL og op til 10 mL af ledaspirationsvæske er påkrævet.

Gruppe B ankyloserende spondylitis - kirurgi: HLA-B27 positive patienter med kendt eller mistænkt ankyloserende spondylitis eller nr-axSpA planlagt til kirurgi for deres standard kliniske behandling, som samtykker til at have overskydende materialer fra deres resekterede ledvæv brugt til forskningsformål. Knogle, led eller biologiske materialer fra den kirurgiske resektion er acceptabelt. En blodprøve taget på eller omkring samme dag som proceduren er også påkrævet.

Interventioner: Ledsagende blodprøver med arthrocentese
Procedure: Ledsagende blodprøver med procedure
Deltagere i alle kohorter vil have en ledsagende blodprøve taget på eller omkring tidspunktet for proceduren, der er beregnet til at indsamle væv eller væske.
Multipel sklerose. Overskydende CSF indsamlet under lumbalpunktur

A. Multipel sklerose gruppe A: Ekstra CSF fra standard klinisk procedure hos patienter diagnosticeret med multipel sklerose og som har planlagt lumbalpunktur til standard klinisk pleje, hvor ekstra CSF kan indsamles til standard pleje. En blodprøve taget på eller omkring samme dag er påkrævet. CSF ud over de kliniske laboratoriekrav vil blive brugt til studieformål. 2 mL til 10 mL CSF er påkrævet. Op til 20 patienter vil blive rekrutteret til forskningsproceduregruppen.

B. Multipel sklerose gruppe B: Forsknings-CSF-indsamling - Patienter vil få CSF indsamlet under en lumbalpunktur, som ikke er påkrævet til standard klinisk pleje, og vil også have en ledsagende blodprøve indsamlet. Patienteren vil samtykke til en forskningslumbalpunktur og vil blive indskrevet i forsknings-CSF-indsamlingskohorten. 2 mL til 10 mL CSF er påkrævet. Op til 10 patienter vil blive rekrutteret til denne gruppe.

Interventioner: Ledsagende blodprøver med lumbalpunktur
Procedure: Ledsagende blodprøver med procedure
Deltagere i alle kohorter vil have en ledsagende blodprøve taget på eller omkring tidspunktet for proceduren, der er beregnet til at indsamle væv eller væske.
Sclerodermi. Hudvævsbiopsi

A. Sklerodermi Gruppe A: Overskydende væv - Overskydende hudvæv opnået under en planlagt hudvævsbiopsi og med en ledsagende blodprøve. Et minimumsprøve på en enkelt 3 mm stansbiopsi er påkrævet, og op til 3 stansbiopsier vil være tilladt. Op til 10 patienter vil blive rekrutteret til denne gruppe.

B. Sklerodermi Gruppe B: Forskningshudbiopsi - Patienter, der accepterer en forskningshudvævsbiopsi, som ikke er klinisk indikeret og opnået på et hvilket som helst tidspunkt, og med en ledsagende blodprøve. For hudbiopsier er et minimumsprøve på en enkelt 3 mm stansbiopsi påkrævet, og op til 3 stansbiopsier vil være tilladt. Op til 10 patienter vil blive rekrutteret til denne gruppe.

Interventioner: Ledsagende blodprøver med hudbiopsi
Procedure: Ledsagende blodprøver med procedure
Deltagere i alle kohorter vil have en ledsagende blodprøve taget på eller omkring tidspunktet for proceduren, der er beregnet til at indsamle væv eller væske.
Systemisk sklerose med lungeinvolvering

Patienterne vil give samtykke til, at overskydende materiale fra deres bronkoskopi, bronchoalveolært lavagevæske eller thorakoskopi, der er udført til standardbehandlingsformål, kan anvendes. Patienterne bør ikke gennemgå disse procedurer, medmindre det er nødvendigt for standard klinisk behandling. Der er ikke noget minimumskrav til væv for denne kohort. Op til 10 patienter vil blive rekrutteret til denne gruppe.

Interventioner: Ledsagende blodprøver med biopsi
Procedure: Ledsagende blodprøver med procedure
Deltagere i alle kohorter vil have en ledsagende blodprøve taget på eller omkring tidspunktet for proceduren, der er beregnet til at indsamle væv eller væske.
Andre autoimmune sygdomme såsom psoriasis, vitiligo, type 1-diabetes og andre

A. Andre Autoimmun Gruppe A: Overskydende Biologisk Materiale - Overskydende materiale indsamlet fra en kropsdel, der udviser kliniske symptomer på autoimmun sygdom +/- nærliggende normale biologiske materialer, og med en ledsagende blodprøve. Selvom der ikke er et minimumskrav til væv for denne kohort, kan vævkrav fra andre autoimmune sygdomme beskrevet ovenfor bruges til at vejlede mængden af indsamlet vævsprøve.

B. Andre Autoimmun Gruppe B: Forskningsbiologisk Materiale - Forskningshudvævsbiopsi, anden vævsbiopsi eller biologiske materialer indsamlet fra en påvirket kropsdel +/- normale sunde biologiske materialer, og med en ledsagende blodprøve. I tilfælde af en hudbiopsi vil der blive taget mindst en enkelt 3 mm stansbiopsi og op til tre 3 mm stansbiopsier.
Procedure: Ledsagende blodprøver med procedure
Deltagere i alle kohorter vil have en ledsagende blodprøve taget på eller omkring tidspunktet for proceduren, der er beregnet til at indsamle væv eller væske.
Udviklende autoimmun sygdom
Serieprøvetagning af overskydende materialer, med tilhørende blodprøver, kan indsamles med intervaller i overensstemmelse med overskydende materialer indsamlet til klinisk behandling.
Procedure: Ledsagende blodprøver med procedure
Deltagere i alle kohorter vil have en ledsagende blodprøve taget på eller omkring tidspunktet for proceduren, der er beregnet til at indsamle væv eller væske.
Tidligere kryokonserveret, disocieret væv opnået fra en biobank eller vævsopbevaring
Disse prøver vil være blevet indsamlet fra patienter med autoimmune sygdomme på et hvilket som helst tidspunkt efter diagnosen og med en tilhørende blodprøve.
Procedure: Ledsagende blodprøver med procedure
Deltagere i alle kohorter vil have en ledsagende blodprøve taget på eller omkring tidspunktet for proceduren, der er beregnet til at indsamle væv eller væske.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Identificer peptidmål sammen med deres tilknyttede TCR'er hos patienter med autoimmune sygdomme under undersøgelse.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
TScan Therapeutics, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. september 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 200-05

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger