Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem træning og appetit hos kvinder med tab af kontrol med at spise

24. april 2026 opdateret af: Katherine J. Forney, Ohio University
Denne pilotundersøgelse er et første skridt i at se på forholdet mellem træning og appetit hos kvinder med tab af kontrol med at spise.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: K. Jean Forney, Ph.D.
  • Telefonnummer: 740-593-1085
  • E-mail: forney@ohio.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Forenede Stater, 45701
        • Ohio University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltag i tab af kontrol ved at spise mindst 12 gange inden for de sidste tre måneder
  • Klinisk signifikant spiseforstyrrelsesrelateret svækkelse (CIA > 15)
  • Tager hormonel prævention
  • Minimum VO2max på 50. percentil for alder og køn tildelt ved fødslen
  • Vær villig til at spise mad leveret af studiet
  • Kan lide chokolade (mindst 6/10 på 10-skalaen)

Ekskluderingskriterier:

  • BMI < 18,5 kgm/2
  • Medicinske tilstande, der påvirker appetit eller vægt (f.eks. diabetes mellitus, skjoldbruskkirtelsygdom)
  • Seneste graviditet eller amning (forud for 6 måneder)
  • Relevante fødevareallergier (f.eks. hvede, chokolade)
  • Specifik fobi, blod-injektion-skade type
  • Medicinsk tilstand, der udelukker sikker deltagelse i træning (f.eks. stressfraktur)
  • Medicin, der akut påvirker appetitten (f.eks. GLP-1-agonister; psykiatrisk medicin tilladt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Hvile, Fed motion, fastende motion

Ved Studiebesøg 2 vil deltagerne spise morgenmad og hvile sig (afholde sig fra motion).

Ved Studiebesøg 3 vil deltagerne spise morgenmad og motionere. Ved Studiebesøg 4 vil deltagerne afholde sig fra morgenmad og dyrke motion.
Adfærdsmæssigt: Hvile
Deltagerne spiser morgenmad, men afholder sig fra træning
Adfærdsmæssigt: Fed øvelse
Deltagerne spiser morgenmad og deltager i 30 minutters fysisk aktivitet ved 75 % af deres personlige V02max.
Adfærdsmæssigt: Fastende øvelse
Deltagerne vil deltage i 30 minutters fysisk aktivitet ved deres personlige 75 % V02max efter at have afstået fra morgenmad.
Eksperimentel: Hvile, faste motion, Fed motion

Ved Studiebesøg 2 vil deltagerne spise morgenmad og hvile sig (afholde sig fra motion).

Ved Studiebesøg 3 vil deltagerne afholde sig fra morgenmad og dyrke motion.

Ved Studiebesøg 4 vil deltagerne spise morgenmad og motionere.
Adfærdsmæssigt: Hvile
Deltagerne spiser morgenmad, men afholder sig fra træning
Adfærdsmæssigt: Fed øvelse
Deltagerne spiser morgenmad og deltager i 30 minutters fysisk aktivitet ved 75 % af deres personlige V02max.
Adfærdsmæssigt: Fastende øvelse
Deltagerne vil deltage i 30 minutters fysisk aktivitet ved deres personlige 75 % V02max efter at have afstået fra morgenmad.
Eksperimentel: Fed motion, hvile, fastende motion

Ved Studiebesøg 2 vil deltagerne spise morgenmad og motionere. Ved Studiebesøg 3 vil deltagerne spise morgenmad og hvile sig (afholde sig fra motion).

Ved Studiebesøg 4 vil deltagerne afholde sig fra morgenmad og dyrke motion.
Adfærdsmæssigt: Hvile
Deltagerne spiser morgenmad, men afholder sig fra træning
Adfærdsmæssigt: Fed øvelse
Deltagerne spiser morgenmad og deltager i 30 minutters fysisk aktivitet ved 75 % af deres personlige V02max.
Adfærdsmæssigt: Fastende øvelse
Deltagerne vil deltage i 30 minutters fysisk aktivitet ved deres personlige 75 % V02max efter at have afstået fra morgenmad.
Eksperimentel: Fed motion, fastende motion, hvile

Ved Studiebesøg 2 vil deltagerne spise morgenmad og motionere. Ved Studiebesøg 3 vil deltagerne afholde sig fra morgenmad og dyrke motion.

Ved Studiebesøg 4 vil deltagerne spise morgenmad og hvile sig (afholde sig fra motion).
Adfærdsmæssigt: Hvile
Deltagerne spiser morgenmad, men afholder sig fra træning
Adfærdsmæssigt: Fed øvelse
Deltagerne spiser morgenmad og deltager i 30 minutters fysisk aktivitet ved 75 % af deres personlige V02max.
Adfærdsmæssigt: Fastende øvelse
Deltagerne vil deltage i 30 minutters fysisk aktivitet ved deres personlige 75 % V02max efter at have afstået fra morgenmad.
Eksperimentel: Fastende motion, Fed motion, hvile

Ved Studiebesøg 2 vil deltagerne afholde sig fra morgenmad og dyrke motion.

Ved Studiebesøg 3 vil deltagerne spise morgenmad og motionere. Ved Studiebesøg 4 vil deltagerne spise morgenmad og hvile (afholde sig fra træning)
Adfærdsmæssigt: Hvile
Deltagerne spiser morgenmad, men afholder sig fra træning
Adfærdsmæssigt: Fed øvelse
Deltagerne spiser morgenmad og deltager i 30 minutters fysisk aktivitet ved 75 % af deres personlige V02max.
Adfærdsmæssigt: Fastende øvelse
Deltagerne vil deltage i 30 minutters fysisk aktivitet ved deres personlige 75 % V02max efter at have afstået fra morgenmad.
Eksperimentel: Fastende motion, hvile, fodret motion

Ved Studiebesøg 2 vil deltagerne afholde sig fra morgenmad og dyrke motion.

Ved Studiebesøg 3 vil deltagerne spise morgenmad og hvile sig (afholde sig fra motion).

Ved Studiebesøg 4 vil deltagerne spise morgenmad og motionere.
Adfærdsmæssigt: Hvile
Deltagerne spiser morgenmad, men afholder sig fra træning
Adfærdsmæssigt: Fed øvelse
Deltagerne spiser morgenmad og deltager i 30 minutters fysisk aktivitet ved 75 % af deres personlige V02max.
Adfærdsmæssigt: Fastende øvelse
Deltagerne vil deltage i 30 minutters fysisk aktivitet ved deres personlige 75 % V02max efter at have afstået fra morgenmad.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativt energiindtag
Tidsramme: Madindtag fra kl. 8.00 til kl. 8.00; Energiforbrug fra ca.
Relativt energiindtag i 24 timer vil blive beregnet som det absolutte energiindtag fra morgenmaden (hvis det indtages), frokosten, madbelønningsværdiopgaven og køligere med hjem minus energiforbrug under træning (eller en sammenlignelig periode under hvile).
Madindtag fra kl. 8.00 til kl. 8.00; Energiforbrug fra ca.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laktat
Tidsramme: 30 minutter, før efter træning (eller hvile)
Laktatværdier
30 minutter, før efter træning (eller hvile)
Acyleret ghrelin
Tidsramme: Umiddelbart før frokost
Acyleret ghrelin
Umiddelbart før frokost
Selvrapporteret overspisning
Tidsramme: 24 og 48 timer efter træning/hvile studiebesøg

Deltagerne vil vurdere omfanget af følgende spørgsmål i betragtning af tidsrammen "siden i går morges kl. 8" på en skala fra 1 til 5 fra "slet ikke" til "ekstremt":

"Mens du spiste, i hvilket omfang følte du en følelse af kontroltab?," "Mens du spiste, i hvilket omfang følte du, at du ikke kunne modstå at spise," "Mens du spiste, i hvilket omfang følte du, at du ikke kunne stoppe med at spise, når du først var begyndt," og "I hvilken grad følte du dig drevet eller tvunget til at spise, mens du spiste?" Et svar på 4 eller højere på ethvert punkt vil blive kategoriseret som overspisningsgave. Enhver rapporteret overspisning på hver dag vil blive kodet som overspisning tilstede
24 og 48 timer efter træning/hvile studiebesøg
Madbelønningsværdi
Tidsramme: Cirka 15.30 studiedag
Antal forsøg i henhold til opgave udviklet af Bodell og Keel 2015
Cirka 15.30 studiedag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ohio University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. september 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB_FY24-403

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles på et offentligt lager, såsom Open Science Framework

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger