- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06602973
Forholdet mellem træning og appetit hos kvinder med tab af kontrol med at spise
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Forenede Stater, 45701
- Ohio University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltag i tab af kontrol ved at spise mindst 12 gange inden for de sidste tre måneder
- Klinisk signifikant spiseforstyrrelsesrelateret svækkelse (CIA > 15)
- Tager hormonel prævention
- Minimum VO2max på 50. percentil for alder og køn tildelt ved fødslen
- Vær villig til at spise mad leveret af studiet
- Kan lide chokolade (mindst 6/10 på 10-skalaen)
Ekskluderingskriterier:
- BMI < 18,5 kgm/2
- Medicinske tilstande, der påvirker appetit eller vægt (f.eks. diabetes mellitus, skjoldbruskkirtelsygdom)
- Seneste graviditet eller amning (forud for 6 måneder)
- Relevante fødevareallergier (f.eks. hvede, chokolade)
- Specifik fobi, blod-injektion-skade type
- Medicinsk tilstand, der udelukker sikker deltagelse i træning (f.eks. stressfraktur)
- Medicin, der akut påvirker appetitten (f.eks. GLP-1-agonister; psykiatrisk medicin tilladt)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hvile, Fed motion, fastende motion
Ved Studiebesøg 2 vil deltagerne spise morgenmad og hvile sig (afholde sig fra motion). Ved Studiebesøg 3 vil deltagerne spise morgenmad og motionere. Ved Studiebesøg 4 vil deltagerne afholde sig fra morgenmad og dyrke motion. |
Deltagerne spiser morgenmad, men afholder sig fra træning
Deltagerne spiser morgenmad og deltager i 30 minutters fysisk aktivitet ved 75 % af deres personlige V02max.
Deltagerne vil deltage i 30 minutters fysisk aktivitet ved deres personlige 75 % V02max efter at have afstået fra morgenmad.
|
|
Eksperimentel: Hvile, faste motion, Fed motion
Ved Studiebesøg 2 vil deltagerne spise morgenmad og hvile sig (afholde sig fra motion). Ved Studiebesøg 3 vil deltagerne afholde sig fra morgenmad og dyrke motion. Ved Studiebesøg 4 vil deltagerne spise morgenmad og motionere. |
Deltagerne spiser morgenmad, men afholder sig fra træning
Deltagerne spiser morgenmad og deltager i 30 minutters fysisk aktivitet ved 75 % af deres personlige V02max.
Deltagerne vil deltage i 30 minutters fysisk aktivitet ved deres personlige 75 % V02max efter at have afstået fra morgenmad.
|
|
Eksperimentel: Fed motion, hvile, fastende motion
Ved Studiebesøg 2 vil deltagerne spise morgenmad og motionere. Ved Studiebesøg 3 vil deltagerne spise morgenmad og hvile sig (afholde sig fra motion). Ved Studiebesøg 4 vil deltagerne afholde sig fra morgenmad og dyrke motion. |
Deltagerne spiser morgenmad, men afholder sig fra træning
Deltagerne spiser morgenmad og deltager i 30 minutters fysisk aktivitet ved 75 % af deres personlige V02max.
Deltagerne vil deltage i 30 minutters fysisk aktivitet ved deres personlige 75 % V02max efter at have afstået fra morgenmad.
|
|
Eksperimentel: Fed motion, fastende motion, hvile
Ved Studiebesøg 2 vil deltagerne spise morgenmad og motionere. Ved Studiebesøg 3 vil deltagerne afholde sig fra morgenmad og dyrke motion. Ved Studiebesøg 4 vil deltagerne spise morgenmad og hvile sig (afholde sig fra motion). |
Deltagerne spiser morgenmad, men afholder sig fra træning
Deltagerne spiser morgenmad og deltager i 30 minutters fysisk aktivitet ved 75 % af deres personlige V02max.
Deltagerne vil deltage i 30 minutters fysisk aktivitet ved deres personlige 75 % V02max efter at have afstået fra morgenmad.
|
|
Eksperimentel: Fastende motion, Fed motion, hvile
Ved Studiebesøg 2 vil deltagerne afholde sig fra morgenmad og dyrke motion. Ved Studiebesøg 3 vil deltagerne spise morgenmad og motionere. Ved Studiebesøg 4 vil deltagerne spise morgenmad og hvile (afholde sig fra træning) |
Deltagerne spiser morgenmad, men afholder sig fra træning
Deltagerne spiser morgenmad og deltager i 30 minutters fysisk aktivitet ved 75 % af deres personlige V02max.
Deltagerne vil deltage i 30 minutters fysisk aktivitet ved deres personlige 75 % V02max efter at have afstået fra morgenmad.
|
|
Eksperimentel: Fastende motion, hvile, fodret motion
Ved Studiebesøg 2 vil deltagerne afholde sig fra morgenmad og dyrke motion. Ved Studiebesøg 3 vil deltagerne spise morgenmad og hvile sig (afholde sig fra motion). Ved Studiebesøg 4 vil deltagerne spise morgenmad og motionere. |
Deltagerne spiser morgenmad, men afholder sig fra træning
Deltagerne spiser morgenmad og deltager i 30 minutters fysisk aktivitet ved 75 % af deres personlige V02max.
Deltagerne vil deltage i 30 minutters fysisk aktivitet ved deres personlige 75 % V02max efter at have afstået fra morgenmad.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativt energiindtag
Tidsramme: Madindtag fra kl. 8.00 til kl. 8.00; Energiforbrug fra ca.
|
Relativt energiindtag i 24 timer vil blive beregnet som det absolutte energiindtag fra morgenmaden (hvis det indtages), frokosten, madbelønningsværdiopgaven og køligere med hjem minus energiforbrug under træning (eller en sammenlignelig periode under hvile).
|
Madindtag fra kl. 8.00 til kl. 8.00; Energiforbrug fra ca.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laktat
Tidsramme: 30 minutter, før efter træning (eller hvile)
|
Laktatværdier
|
30 minutter, før efter træning (eller hvile)
|
|
Acyleret ghrelin
Tidsramme: Umiddelbart før frokost
|
Acyleret ghrelin
|
Umiddelbart før frokost
|
|
Selvrapporteret overspisning
Tidsramme: 24 og 48 timer efter træning/hvile studiebesøg
|
Deltagerne vil vurdere omfanget af følgende spørgsmål i betragtning af tidsrammen "siden i går morges kl. 8" på en skala fra 1 til 5 fra "slet ikke" til "ekstremt": "Mens du spiste, i hvilket omfang følte du en følelse af kontroltab?," "Mens du spiste, i hvilket omfang følte du, at du ikke kunne modstå at spise," "Mens du spiste, i hvilket omfang følte du, at du ikke kunne stoppe med at spise, når du først var begyndt," og "I hvilken grad følte du dig drevet eller tvunget til at spise, mens du spiste?" Et svar på 4 eller højere på ethvert punkt vil blive kategoriseret som overspisningsgave. Enhver rapporteret overspisning på hver dag vil blive kodet som overspisning tilstede |
24 og 48 timer efter træning/hvile studiebesøg
|
|
Madbelønningsværdi
Tidsramme: Cirka 15.30 studiedag
|
Antal forsøg i henhold til opgave udviklet af Bodell og Keel 2015
|
Cirka 15.30 studiedag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB_FY24-403
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Binge-Eating Disorder
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Turin, ItalyAfsluttetMindful Eating Intervention | Bæredygtige kostpræferencerItalien
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Axsome Therapeutics, Inc.Tilmelding efter invitationBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetAfsluttet
-
Ali RezaiAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater
Kliniske forsøg med Hvile
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques...AfsluttetAnoreksi | Konstitutionel slankhedFrankrig
-
Radicle ScienceAfsluttetSøvnforstyrrelse | Søvn | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
Radicle ScienceAfsluttetSøvnforstyrrelse | Søvn | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
West Virginia UniversityTrukket tilbageTraumatisk hjerneskade | Post-hjernerystelse syndrom | Hjernerystelse, hjerneForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetSelveffektivitet | Amning, eksklusivHong Kong
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong KongAfsluttet
-
Colorado State UniversityAfsluttetKronisk søvnløshedForenede Stater
-
Hannover Medical SchoolAfsluttet
-
Gadjah Mada UniversityIkke rekrutterer endnuMødre og børns sundhed
-
Miulli General HospitalUkendt