Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom trening og appetitt hos kvinner med tap av kontroll å spise

24. april 2026 oppdatert av: Katherine J. Forney, Ohio University
Denne pilotstudien er et første skritt i å se på forholdet mellom trening og appetitt hos kvinner med tap av kontroll å spise.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
28

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: K. Jean Forney, Ph.D.
  • Telefonnummer: 740-593-1085
  • E-post: forney@ohio.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Forente stater, 45701
        • Ohio University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Delta i tap av kontroll ved å spise minst 12 ganger i løpet av de siste tre månedene
  • Klinisk signifikant spiseforstyrrelsesrelatert svekkelse (CIA > 15)
  • Tar hormonell prevensjon
  • Minimum VO2max på 50. persentil for alder og kjønn tildelt ved fødselen
  • Vær villig til å spise studiebasert mat
  • Liker sjokolade (minst 6/10 på 10 punkts skala)

Ekskluderingskriterier:

  • BMI < 18,5 kgm/2
  • Medisinske tilstander som påvirker appetitt eller vekt (f.eks. diabetes mellitus, skjoldbruskkjertelsykdom)
  • Nylig graviditet eller amming (tidligere 6 måneder)
  • Relevante matallergier (f.eks. hvete, sjokolade)
  • Spesifikk fobi, type blod-injeksjon-skade
  • Medisinsk tilstand som utelukker sikker deltakelse i trening (f.eks. stressfraktur)
  • Medisiner som akutt påvirker appetitten (f.eks. GLP-1-agonister; psykiatriske medisiner tillatt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Hvile, Fed Trening, Fastende Trening

Ved Studiebesøk 2 skal deltakerne spise frokost og hvile (avstå fra trening).

På Studiebesøk 3 skal deltakerne spise frokost og trene. Ved studiebesøk 4 vil deltakerne avstå fra frokost og trene.
Atferdsmessig: Hvile
Deltakerne vil spise frokost, men avstå fra trening
Atferdsmessig: Fed øvelse
Deltakerne vil spise frokost og delta i 30 minutter med fysisk aktivitet på 75 % av deres personlige V02max.
Atferdsmessig: Fastende trening
Deltakerne vil delta i 30 minutter med fysisk aktivitet ved deres personlige 75 % V02max etter å ha avstått fra frokost.
Eksperimentell: Hvile, faste trening, mattrening

Ved Studiebesøk 2 skal deltakerne spise frokost og hvile (avstå fra trening).

Ved studiebesøk 3 vil deltakerne avstå fra frokost og trene.

På Studiebesøk 4 skal deltakerne spise frokost og trene.
Atferdsmessig: Hvile
Deltakerne vil spise frokost, men avstå fra trening
Atferdsmessig: Fed øvelse
Deltakerne vil spise frokost og delta i 30 minutter med fysisk aktivitet på 75 % av deres personlige V02max.
Atferdsmessig: Fastende trening
Deltakerne vil delta i 30 minutter med fysisk aktivitet ved deres personlige 75 % V02max etter å ha avstått fra frokost.
Eksperimentell: Fed trening, hvile, faste trening

På Studiebesøk 2 skal deltakerne spise frokost og trene. Ved Studiebesøk 3 vil deltakerne spise frokost og hvile (avstå fra trening).

Ved studiebesøk 4 vil deltakerne avstå fra frokost og trene.
Atferdsmessig: Hvile
Deltakerne vil spise frokost, men avstå fra trening
Atferdsmessig: Fed øvelse
Deltakerne vil spise frokost og delta i 30 minutter med fysisk aktivitet på 75 % av deres personlige V02max.
Atferdsmessig: Fastende trening
Deltakerne vil delta i 30 minutter med fysisk aktivitet ved deres personlige 75 % V02max etter å ha avstått fra frokost.
Eksperimentell: Fed trening, faste trening, hvile

På Studiebesøk 2 skal deltakerne spise frokost og trene. Ved studiebesøk 3 vil deltakerne avstå fra frokost og trene.

Ved Studiebesøk 4 vil deltakerne spise frokost og hvile (avstå fra trening).
Atferdsmessig: Hvile
Deltakerne vil spise frokost, men avstå fra trening
Atferdsmessig: Fed øvelse
Deltakerne vil spise frokost og delta i 30 minutter med fysisk aktivitet på 75 % av deres personlige V02max.
Atferdsmessig: Fastende trening
Deltakerne vil delta i 30 minutter med fysisk aktivitet ved deres personlige 75 % V02max etter å ha avstått fra frokost.
Eksperimentell: Fastende trening, matøvelse, hvile

Ved studiebesøk 2 vil deltakerne avstå fra frokost og trene.

På Studiebesøk 3 skal deltakerne spise frokost og trene. Ved studiebesøk 4 vil deltakerne spise frokost og hvile (avstå fra trening)
Atferdsmessig: Hvile
Deltakerne vil spise frokost, men avstå fra trening
Atferdsmessig: Fed øvelse
Deltakerne vil spise frokost og delta i 30 minutter med fysisk aktivitet på 75 % av deres personlige V02max.
Atferdsmessig: Fastende trening
Deltakerne vil delta i 30 minutter med fysisk aktivitet ved deres personlige 75 % V02max etter å ha avstått fra frokost.
Eksperimentell: Fastende trening, hvile, mattrening

Ved studiebesøk 2 vil deltakerne avstå fra frokost og trene.

Ved Studiebesøk 3 vil deltakerne spise frokost og hvile (avstå fra trening).

På Studiebesøk 4 skal deltakerne spise frokost og trene.
Atferdsmessig: Hvile
Deltakerne vil spise frokost, men avstå fra trening
Atferdsmessig: Fed øvelse
Deltakerne vil spise frokost og delta i 30 minutter med fysisk aktivitet på 75 % av deres personlige V02max.
Atferdsmessig: Fastende trening
Deltakerne vil delta i 30 minutter med fysisk aktivitet ved deres personlige 75 % V02max etter å ha avstått fra frokost.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relativt energiinntak
Tidsramme: Matinntak fra 8 am til 8 am; Energiforbruk fra ca. 9.00 til 9.05 og 9.25 til 9.30, sammenfallende med studietilstand (hvile eller trening)
Relativt energiinntak i 24 timer vil bli beregnet som absolutt energiinntak fra frokosten (hvis inntatt), lunsj, matbelønningsverdioppgave og kjøligere med hjem minus energiforbruk under trening (eller sammenlignbar tidsperiode under hvile).
Matinntak fra 8 am til 8 am; Energiforbruk fra ca. 9.00 til 9.05 og 9.25 til 9.30, sammenfallende med studietilstand (hvile eller trening)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Laktat
Tidsramme: 30 minutter, før etter trening (eller hvile)
Laktatverdier
30 minutter, før etter trening (eller hvile)
Acylert ghrelin
Tidsramme: Rett før lunsj
Acylert ghrelin
Rett før lunsj
Selvrapportert overspising
Tidsramme: 24 og 48 timer etter trening/hvile studiebesøk

Deltakerne vil vurdere omfanget av følgende spørsmål, med tanke på tidsrammen "siden i går morges kl. 08.00" på en skala fra 1 til 5 fra "ikke i det hele tatt" til "ekstremt":

"Mens du spiste, i hvilken grad følte du en følelse av tap av kontroll?," "Mens du spiste, i hvilken grad følte du at du ikke kunne motstå å spise," "Mens du spiste, i hvilken grad følte du at du ikke kunne slutte å spise når du først hadde begynt," og "I hvilken grad følte du deg drevet eller tvunget til å spise mens du spiste?" Et svar på 4 eller høyere på ethvert element vil bli kategorisert som overspising. Enhver rapportert overspising hver dag vil bli kodet som overspising
24 og 48 timer etter trening/hvile studiebesøk
Matbelønningsverdi
Tidsramme: Omtrent 15.30 dag studiebesøk
Antall forsøk i henhold til oppgave utviklet av Bodell og Keel 2015
Omtrent 15.30 dag studiebesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ohio University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
30. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
21. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
21. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
30. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IRB_FY24-403

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles på et offentlig depot, for eksempel Open Science Framework

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger