Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den umiddelbare virkning af sacroiliac-ledmanipulation hos stående arbejdere (IESJMSW)

17. september 2024 opdateret af: SEFA HAKTAN HATIK

Den umiddelbare virkning af sacroiliacale ledmanipulation på postural balance, bevægelsesområde og muskelstyrke hos stående arbejdere

Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om sacroiliacale ledmanipulation har en positiv effekt på muskelstyrke, balance og bevægelsesområde hos stående arbejdere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfattede 40 deltagere, som tidligere var informeret om undersøgelsen, opfyldte inklusionskriterierne og underskrev samtykkeerklæringen. Deltagerne blev tilfældigt inddelt i to grupper som sacroiliacale ledmanipulationsgruppe (n=20) og kontrolgruppe (n=20). Hofte- og lændebevægelser blev vurderet med et goniometer, postural kontrol og balance med Biodex, og quadriceps femoris og hamstrings muskelstyrke med MicroFet®2. Den sacroiliacale ledmanipulationsgruppen gennemgik sacroiliacaledsmanipulation, og kontrolgruppen gennemgik ingen procedure. Effekten af ​​manipulationen blev målt umiddelbart efter manipulationen, og signifikansniveauet blev accepteret som p<0,05.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Sinop, Kalkun
        • Sinop University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at have underskrevet den frivillige samtykkeerklæring
  • At være mellem 18-50 år
  • Arbejder stående mindst 3 timer om dagen
  • Arbejder stående i mindst 6 måneder
  • Lidt af lændesmerter i de sidste 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • At have sygdomme, der kan forårsage balanceproblemer
  • Har haft traumer i de sidste 6 måneder
  • Graviditet eller mistanke om graviditet
  • Kontraindikationer til kiropraktisk behandling (såsom tumor, reumatologisk tilstand, fraktur, dislokation, metastaser og aneurisme)
  • Smerter i bækkenet og sacroiliaca-leddet,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Sacroiliac Joint Manipulation Group
Sacroiliac-ledsmanipulation blev udført i lateral decubitisposition.
Andet: Sacroiliac-ledsmanipulation
Sacroiliac-manipulation blev udført ved hjælp af manuel behandlingsmetode ved at ligge patienter på siden. Først blev patienten placeret solidt på kanten af ​​undersøgelsesbordet, mens det begrænsede sacroiliacale led forbliver på oversiden. Derefter blev lægens hånd placeret på patientens hofte, og fleksionen blev foretaget på lændehvirvelsøjlen med bevægelsen fra hoften til overlåret, og impulsen givet ved HVLA-teknikken blev påført i anteroinferior retning til hoftekammen og trochanter major.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen gennemgik ingen behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biodex balancesystem
Tidsramme: Det blev udført umiddelbart efter manipulationen. I kontrolgruppen blev den første måling udført, og den anden måling blev gentaget efter at have ventet i 15 minutter.
Biodex Balance System (Biodex, Inc, Shirley, New York) (BDS) enhed blev brugt til at måle postural balance. Det kan udtrække anterior-posterior stabilitetsindeks (APSI), mediolateralt stabilitetsindeks (MLSI) og overordnet stabilitetsindeks (OSI) til måling af stående stillingskontrol. Lavere oscillationsscore indikerer bedre postural stabilitet (Sung og Kim, 2018). De tobenede balancetest blev udført med åbne og lukkede øjne, og de frivillige blev målt med hænderne ved siden af. Testene blev udført i 30 sekunder.
Det blev udført umiddelbart efter manipulationen. I kontrolgruppen blev den første måling udført, og den anden måling blev gentaget efter at have ventet i 15 minutter.
Muskelstyrke
Tidsramme: Det blev udført umiddelbart efter manipulationen. I kontrolgruppen blev den første måling udført, og den anden måling blev gentaget efter at have ventet i 15 minutter.
Muskelstyrkemålinger blev udført med microFET ®2, et digitalt håndholdt dynamometer. Målingen er baseret på kompressionsprincippet og har høj pålidelighed og målenøjagtighed. Resultaterne blev registreret i kilogram kraft (kgf), og målinger blev taget fra quadriceps femoris og hamstringsmusklerne.
Det blev udført umiddelbart efter manipulationen. I kontrolgruppen blev den første måling udført, og den anden måling blev gentaget efter at have ventet i 15 minutter.
Bevægelsesområde
Tidsramme: Det blev udført umiddelbart efter manipulationen. I kontrolgruppen blev den første måling udført, og den anden måling blev gentaget efter at have ventet i 15 minutter.
Range of motion (ROM) målinger blev udført med et universelt goniometer. Grad blev brugt som måleenhed. Fleksion, ekstension, intern rotation, ekstern rotation, abduktion og adduktionsvinkler blev målt bilateralt for hofteleddet. Fleksion, ekstension og lateral fleksion (venstre-højre) blev målt i lænden. For disse værdier blev værdierne bestemt af American Association of Orthopedic Surgeons taget som grundlag, registreret under målingen og forløbet i rækkefølge.
Det blev udført umiddelbart efter manipulationen. I kontrolgruppen blev den første måling udført, og den anden måling blev gentaget efter at have ventet i 15 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
SEFA HAKTAN HATIK

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. september 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. september 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CMT0005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger