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Die unmittelbare Wirkung der Manipulation des Iliosakralgelenks bei stehenden Arbeitern (IESJMSW)

17. September 2024 aktualisiert von: SEFA HAKTAN HATIK

Die unmittelbare Auswirkung der Manipulation des Iliosakralgelenks auf das Haltungsgleichgewicht, den Bewegungsumfang und die Muskelkraft bei stehenden Arbeitern

Ziel dieser Studie war es herauszufinden, ob sich die Manipulation des Iliosakralgelenks positiv auf die Muskelkraft, das Gleichgewicht und die Bewegungsfreiheit bei stehenden Arbeitern auswirkt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

An der Studie nahmen 40 Teilnehmer teil, die zuvor über die Studie informiert wurden, die Einschlusskriterien erfüllten und die Einverständniserklärung unterzeichneten. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine Gruppe zur Manipulation des Iliosakralgelenks (n=20) und eine Kontrollgruppe (n=20). Der Bewegungsbereich der Hüfte und der Lendenwirbelsäule wurde mit einem Goniometer, die Haltungskontrolle und das Gleichgewicht mit Biodex sowie die Kraft des Quadrizeps femoris und der Oberschenkelmuskulatur mit MicroFet®2 beurteilt. Die Gruppe zur Manipulation des Iliosakralgelenks unterzog sich einer Manipulation des Iliosakralgelenks und die Kontrollgruppe unterzog sich keinem Eingriff. Die Wirkung der Manipulation wurde unmittelbar nach der Manipulation gemessen und das Signifikanzniveau wurde mit p<0,05 angenommen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Sinop, Truthahn
        • Sinop University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzeichnung der freiwilligen Einwilligungserklärung
  • Im Alter zwischen 18 und 50 Jahren
  • Mindestens 3 Stunden am Tag im Stehen arbeiten
  • Mindestens 6 Monate im Stehen arbeiten
  • Leidete in den letzten 6 Monaten unter Rückenschmerzen.

Ausschlusskriterien:

  • Krankheiten haben, die zu Gleichgewichtsstörungen führen können
  • Hatte in den letzten 6 Monaten eine traumatische Vorgeschichte
  • Schwangerschaft oder Verdacht auf Schwangerschaft
  • Kontraindikationen für eine chiropraktische Behandlung (z. B. Tumor, rheumatologische Erkrankung, Fraktur, Luxation, Metastasierung und Aneurysma)
  • Schmerzen im Becken und im Iliosakralgelenk,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe zur Manipulation des Iliosakralgelenks
Die Manipulation des Iliosakralgelenks erfolgte in Seitendekubitusstellung.
Sonstiges: Manipulation des Iliosakralgelenks
Die Manipulation des Iliosakralbereichs erfolgte mittels manueller Behandlungsmethode, indem Patienten auf der Seite lagen. Zunächst wurde der Patient fest auf der Kante der Untersuchungsliege gelagert, während das eingeschränkte Iliosakralgelenk auf der Oberseite verbleibt. Dann wurde die Hand des Arztes auf der Hüfte des Patienten positioniert, und die Beugung erfolgte an der Lendenwirbelsäule mit der Bewegung von der Hüfte zum Oberschenkel, und der durch die HVLA-Technik gegebene Impuls wurde in antero-unterer Richtung auf den Beckenkamm ausgeübt und Trochanter Major.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt keine Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biodex-Balance-System
Zeitfenster: Sie wurde unmittelbar nach der Manipulation durchgeführt. In der Kontrollgruppe wurde die erste Messung durchgeführt und die zweite Messung nach 15 Minuten Wartezeit wiederholt.
Das Gerät Biodex Balance System (Biodex, Inc, Shirley, New York) (BDS) wurde zur Messung des Haltungsgleichgewichts verwendet. Es kann den anterior-posterioren Stabilitätsindex (APSI), den mediolateralen Stabilitätsindex (MLSI) und den Gesamtstabilitätsindex (OSI) für die Messung der Haltungskontrolle im Stehen extrahieren. Niedrigere Oszillationswerte weisen auf eine bessere Haltungsstabilität hin (Sung und Kim, 2018). Die zweibeinigen Gleichgewichtstests wurden mit offenen und geschlossenen Augen durchgeführt und die Probanden wurden mit ihren Händen an den Seiten gemessen. Die Tests wurden 30 Sekunden lang durchgeführt.
Sie wurde unmittelbar nach der Manipulation durchgeführt. In der Kontrollgruppe wurde die erste Messung durchgeführt und die zweite Messung nach 15 Minuten Wartezeit wiederholt.
Muskelkraft
Zeitfenster: Sie wurde unmittelbar nach der Manipulation durchgeführt. In der Kontrollgruppe wurde die erste Messung durchgeführt und die zweite Messung nach 15 Minuten Wartezeit wiederholt.
Muskelkraftmessungen wurden mit microFET ®2, einem digitalen Handdynamometer, durchgeführt. Die Messung basiert auf dem Kompressionsprinzip und weist eine hohe Zuverlässigkeit und Messgenauigkeit auf. Die Ergebnisse wurden in Kilogramm Kraft (kgf) aufgezeichnet und Messungen an den Quadrizeps-Femoris- und Oberschenkelmuskeln vorgenommen.
Sie wurde unmittelbar nach der Manipulation durchgeführt. In der Kontrollgruppe wurde die erste Messung durchgeführt und die zweite Messung nach 15 Minuten Wartezeit wiederholt.
Bewegungsbereich
Zeitfenster: Sie wurde unmittelbar nach der Manipulation durchgeführt. In der Kontrollgruppe wurde die erste Messung durchgeführt und die zweite Messung nach 15 Minuten Wartezeit wiederholt.
Messungen des Bewegungsumfangs (ROM) wurden mit einem Universalgoniometer durchgeführt. Als Maßeinheit wurde Grad verwendet. Flexion, Extension, Innenrotation, Außenrotation, Abduktions- und Adduktionswinkel wurden bilateral für das Hüftgelenk gemessen. Im Lendenwirbelbereich wurden Flexion, Extension und Lateralflexion (links-rechts) gemessen. Für diese Werte wurden die von der American Association of Orthopaedic Surgeons ermittelten Werte zugrunde gelegt, bei der Messung erfasst und der Reihe nach vorgegangen.
Sie wurde unmittelbar nach der Manipulation durchgeführt. In der Kontrollgruppe wurde die erste Messung durchgeführt und die zweite Messung nach 15 Minuten Wartezeit wiederholt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
SEFA HAKTAN HATIK

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. September 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. September 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CMT0005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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