Postoperativ strålebehandling til mellem- og højrisikopatienter med HNSCC mere end 6 uger efter operationen

Inklusionskriterier:

• Patologisk bekræftet hoved- og halspladecellekræft i mundhulen, oropharynx, strubehovedet, hypopharynx, sinus eller lymfeknuder i halsen af ​​ukendt primær.

• Planlagt til kurativ hensigt postoperativ strålebehandling baseret på patologiske risikofaktorer.

  • Patienter med ikke-HPV-medieret oropharyngealt pladecellekarcinom eller non-oropharyngealt pladecellekarcinom skal have mindst én af følgende: patologisk tumorklassifikation pT3-4, multiple lymfeknuder involveret med cancer, perineural invasion, lymfvaskulær invasion, tætte marginer ( inden for 2 mm for orofaryngeal cancerstatus efter transoral resektion inden for 5 mm for alle andre) eller ryddede marginer (initielt positive, efterfølgende ryddet i en ekstra prøve), ekstranodal ekstension (i enhver udstrækning) eller positive kirurgiske marginer.
  • Patienter med HPV-medieret orofaryngealt pladecellecarcinom skal have mindst én af følgende patologiske risikofaktorer: ekstranodal forlængelse (i enhver udstrækning), positive kirurgiske marginer eller mere end 4 lymfeknuder involveret i cancer.
• Komplet makroskopisk kirurgisk resektion med kurativ hensigt for HNSCC med et forventet interval mellem den primære kirurgiske resektion og påbegyndelse af postoperativ strålebehandling mere end 42 dage, men mindre end eller lig med 112 dage fra operationen. Bemærk: startdatoen for tidspunktet for påbegyndelse af PORT er den første (primære) kirurgiske resektion. Dette inkluderer ikke diagnostiske procedurer (f.eks. biopsi, diagnostisk tonsillektomi) eller eventuelle efterfølgende kirurgiske indgreb af en eller anden grund (f.eks. sårkomplikationer).
• Alder ≥ 18 år på tilmeldingstidspunktet.
• ECOG-ydelsesstatus på 0-1.
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et IRB-godkendt informeret samtykkedokument direkte, på engelsk eller spansk, og til at udfylde undersøgelsesrelaterede formularer og aktiviteter.

Ekskluderingskriterier:

• Tilbagevendende hoved- og halskræft, der er vendt tilbage efter tidligere forløb med definitiv RT eller operation efterfulgt af postoperativ RT/CRT. Bemærk, at personer, der er blevet behandlet med kirurgi alene og nu er tilbagevendende, er berettigede.
• Anden primær hoved- og halskræft efter indledende behandling af en tidligere hoved- og halskræft.
• Anamnese med tidligere strålebehandling til hoved- og halsregionen, således at enhver del af det forventede målvolumen overlapper med ethvert område, der tidligere var målrettet.
• Aktiv malignitet bortset fra hoved- og halskræft, der skal behandles med PORT (eksklusive ikke-melanom hudkræft, in situ carcinom på ethvert sted).
• Metastatisk sygdom fra hoved- og nakkekræft, der skal behandles med PORT defineret som fjernorganinvolvering uden for hoved og hals og/eller ikke-regional lymfeknudepåvirkning uden for hoved og hals.
• Tid fra primær kirurgisk resektion til forventet påbegyndelse af PORT mere end 112 dage.
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
• Ikke en kandidat til strålebehandling pr. behandlende kliniker. For eksempel personer, der er gravide eller planlægger at blive gravide (på grund af risikoen for det udviklende foster) eller enhver anden kontraindikation til strålebehandling.