Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulær multimodal billeddannelsesundersøgelse

5. august 2026 opdateret af: Montefiore Medical Center

Risikostratificering af iskæmiske og ikke-iskæmiske kardiomyopatier i racemæssige og etniske minoritetsgrupper i Bronx - Kardiovaskulær multimodalitetsbilledundersøgelse

Bestemmelse af kardiomyopatis ætiologi er af høj klinisk betydning for optimal behandlingsstrategi og forudsigelse af prognose. Der er øget risiko for kardiovaskulær sygdom og højere tilbøjelighed til kardiovaskulær dødelighed blandt sorte og ikke-spansktalende hvide patienter. For nylig er avanceret hjertebilleddannelse blevet et vigtigt værktøj i diagnosticering og risikostratificering af hjertekarsygdomme. Meget begrænsede data er tilgængelige om udbredelsen og karakteristika af forskellige hjerte-kar-sygdomme i latinamerikanske og afroamerikanske minoritetsgrupper, derfor er undersøgelse af forskellige racemæssige og etniske minoritetsgrupper i Bronx-befolkningen en usædvanlig værdifuld kilde til at bestemme forekomsten af ​​kardiomyopatier blandt minoritetsgrupper langs med undersøgelsesoverlevelse i denne population. Denne undersøgelse har til formål at bestemme ætiologien af ​​kardiovaskulær sygdom i en forskelligartet patientpopulation ved at bruge forskellige kardiovaskulære billeddannelsesmodaliteter med fokus på hjertemagnetisk resonans (CMR) billeddannelse og at udvikle risikostratificeringsmodeller ved at anvende avancerede kardiovaskulære billeddannelsesmarkører.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Betydelige latinamerikanske og afroamerikanske befolkninger bor i Bronx og tilhører Montefiore Health System. Baseret på litteraturdata har afroamerikanere og latinamerikanere en højere forekomst af morbiditet og dødelighed for forskellige hjerte-kar-sygdomme (CVD) sammenlignet med ikke-spanske hvide. Mere end 53 millioner latinamerikanere bor i øjeblikket i USA, hvilket er 17% af den samlede amerikanske befolkning og forventes at udgøre 30% af den samlede amerikanske befolkning i 2050. Den øgede risiko for CVD er også veldokumenteret i den afroamerikanske minoritetsgruppe. Selvom der er begrænsede data til rådighed om udbredelsen og karakteristika af forskellige hjerte-kar-sygdomme i disse minoritetsgrupper. I løbet af de sidste to årtier er avancerede kardiovaskulære billeddannelsesmodaliteter såsom kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) billeddannelse blevet pålidelige værktøjer i risikostratificeringen af ​​patienter med iskæmiske og ikke-iskæmiske kardiomyopatier.

Kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) billeddannelse er guldstandarden for kvantificering af kammerstørrelse og funktion. Ud over ejektionsfraktion er CMR feature-tracking (CMR-FT) en ny efterbehandlingsteknik, der tillader vurdering af myokardiemekanik fra rutinemæssigt erhvervede filmbilleder uden specialiserede yderligere pulssekvenser. Grundlæggende global longitudinel stamme er blevet bevist som en prædiktiv markør i ikke-iskæmisk kardiomyopati (NICM). CMR-billeddannelse kan også give vævsspecifik information om myokardiet ved hjælp af specifikke teknikker såsom sen gadoliniumforstærkning (LGE) eller andre kvantitative parametre som T1-kortlægning, både native og med måling af ekstracellulær volumenfraktion. Baseret på dette er CMR-billeddannelse en optimal modalitet til at differentiere iskæmisk kardiomyopati (ICM) og ikke-iskæmisk myokardiesygdom og diagnosticere forskellige former for NICM.

NICM repræsenterer en heterogen gruppe af patienter med flere underliggende ætiologier. Patogenesen af ​​NICM med ventrikulær dilatation og reduceret hjertefunktion i fravær af flowbegrænsende koronararteriesygdom (CAD) kan være genetisk, inflammatorisk, giftig eller viral. I langt de fleste tilfælde er oprindelsen dog uklar. NICM kan enten være primær, f.eks. Hypertrofisk kardiomyopati (HCM), højre ventrikulær arytmogen kardiomyopati (ARVC) eller sekundære til systemiske sygdomme såsom hjerteamyloidose (CA), Anderson-Fabry sygdom, sarkoidose eller endda iatrogen som kræftbehandlingsrelateret hjertedysfunktion (CTRCD). Bestemmelse af kardiomyopatis ætiologi er af høj klinisk betydning for optimal behandlingsstrategi og forudsigelse af prognose.

En lignende, uregistreret undersøgelse med samme undersøgelsesdesign udføres også i en retrospektiv patientkohorte (Einstein Institutional Review Board (IRB) nummer 2022-14552). Denne registrering er eksklusiv for den potentielle kohorte (ID# 2024-16138).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Health System
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Leandro Slipczuk, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter, der modtager en CMR-undersøgelse inden for Montefiore Health System.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver voksen patient (18 år eller ældre) henvist til en kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) billeddannelsesundersøgelse i Montefiore Health System

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient, der ikke opfylder ovenstående kriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Fra indeks CMR-billeddannelse til tidspunkt for diagramgennemgang, op til 5 år
Antallet af patienter, der døde af enhver årsag, vil blive opsummeret og rapporteret ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik.
Fra indeks CMR-billeddannelse til tidspunkt for diagramgennemgang, op til 5 år
Pludselig hjertedød
Tidsramme: Fra indeks CMR-billeddannelse til tidspunkt for diagramgennemgang, op til 5 år
Antallet af patienter, der døde af enhver kardiovaskulær-specifik dødelighed, vil blive opsummeret og rapporteret ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik.
Fra indeks CMR-billeddannelse til tidspunkt for diagramgennemgang, op til 5 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertesvigt indlæggelser
Tidsramme: Fra indeks CMR-billeddannelse til tidspunkt for diagramgennemgang, op til 5 år
Antallet af indlagte patienter med en primær diagnose hjertesvigt vil blive opsummeret og rapporteret ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik.
Fra indeks CMR-billeddannelse til tidspunkt for diagramgennemgang, op til 5 år
Totale indlæggelser
Tidsramme: Fra indeks CMR-billeddannelse til tidspunkt for diagramgennemgang, op til 5 år
Antallet af indlagte patienter med en hvilken som helst diagnose vil blive opsummeret og rapporteret ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik.
Fra indeks CMR-billeddannelse til tidspunkt for diagramgennemgang, op til 5 år
Arytmier
Tidsramme: Fra indeks CMR-billeddannelse til tidspunkt for diagramgennemgang, op til 5 år
Antallet af patienter med diagnosen arytmi vil blive opsummeret og rapporteret ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik.
Fra indeks CMR-billeddannelse til tidspunkt for diagramgennemgang, op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Montefiore Medical Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Leandro Slipczuk, MD, PhD, Montefiore Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2031

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. september 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022-14552

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger