Studio di imaging multimodale cardiovascolare
Stratificazione del rischio di cardiomiopatie ischemiche e non ischemiche in gruppi di minoranze razziali ed etniche nel Bronx - Studio di imaging multimodale cardiovascolare
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Importanti popolazioni ispaniche e afroamericane vivono nel Bronx e appartengono al Montefiore Health System. Sulla base dei dati della letteratura, gli afroamericani e gli ispanici hanno una maggiore incidenza di morbilità e mortalità per varie malattie cardiovascolari (CVD) rispetto ai bianchi non ispanici. Più di 53 milioni di ispanici vivono attualmente negli Stati Uniti, ovvero il 17% della popolazione totale degli Stati Uniti e si prevede che costituiranno il 30% della popolazione totale degli Stati Uniti entro il 2050. L’aumento del rischio di malattie cardiovascolari è ben documentato anche nel gruppo di minoranza afroamericana. Sebbene siano disponibili dati limitati sulla prevalenza e sulle caratteristiche delle diverse malattie cardiovascolari in questi gruppi minoritari. Durante gli ultimi due decenni, modalità avanzate di imaging cardiovascolare come la risonanza magnetica cardiovascolare (CMR) sono diventate strumenti affidabili nella stratificazione del rischio dei pazienti con cardiomiopatie ischemiche e non ischemiche.
La risonanza magnetica cardiovascolare (CMR) è il gold standard per quantificare le dimensioni e la funzione della camera. Oltre alla frazione di eiezione, il tracciamento delle caratteristiche CMR (CMR-FT) è una nuova tecnica di postelaborazione che consente la valutazione della meccanica miocardica da immagini cinematografiche acquisite di routine senza sequenze di impulsi aggiuntive specializzate. La deformazione longitudinale globale di base si è rivelata un marcatore predittivo nella cardiomiopatia non ischemica (NICM). L'imaging CMR può anche fornire informazioni tessuto-specifiche sul miocardio utilizzando tecniche specifiche come il tardivo potenziamento del gadolinio (LGE) o altri parametri quantitativi come la mappatura T1, sia nativa che con misurazione della frazione di volume extracellulare. Sulla base di ciò, l'imaging CMR è una modalità ottimale per differenziare la cardiomiopatia ischemica (ICM) e la malattia miocardica non ischemica e diagnosticare diverse forme di NICM.
NICM rappresenta un gruppo eterogeneo di pazienti con molteplici eziologie sottostanti. La patogenesi della NICM con dilatazione ventricolare e ridotta funzione cardiaca in assenza di malattia coronarica (CAD) limitante il flusso può essere genetica, infiammatoria, tossica o virale. Tuttavia, nella stragrande maggioranza dei casi, l’origine non è chiara. NICM può essere primario, ad es. Cardiomiopatia ipertrofica (HCM), Cardiomiopatia Aritmogena del ventricolo destro (ARVC), o secondaria a malattie sistemiche come l'Amiloidosi cardiaca (CA), la malattia di Anderson-Fabry, la Sarcoidosi, o anche iatrogena come la Disfunzione cardiaca correlata alla terapia antitumorale (CTRCD). Determinare l’eziologia della cardiomiopatia è di grande importanza clinica per la strategia di trattamento ottimale e la previsione della prognosi.
Uno studio simile, non registrato, con lo stesso disegno di studio è stato condotto anche in una coorte retrospettiva di pazienti (Einstein Institutional Review Board (IRB) numero 2022-14552). Questa registrazione è esclusiva per la potenziale coorte (ID n. 2024-16138).
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Annalisa Filtz, MD
- Numero di telefono: 929-232-9798
- Email: afiltz@montefiore.org
Luoghi di studio
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New York
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The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Reclutamento
- Montefiore Health System
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Contatto:
- Leandro Slipczuk, MD
- Numero di telefono: 267-455-2717
- Email: lslipczukb@montefiore.org
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Investigatore principale:
- Leandro Slipczuk, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Qualsiasi paziente adulto (18 anni o più) inviato per uno studio di imaging di risonanza magnetica cardiovascolare (CMR) nel Sistema Sanitario Montefiore
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente che non soddisfa i criteri di cui sopra
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità
Lasso di tempo: Dall'imaging CMR dell'indice al momento della revisione della cartella clinica, fino a 5 anni
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Il numero di pazienti deceduti per qualsiasi causa verrà riepilogato e riportato utilizzando statistiche descrittive di base.
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Dall'imaging CMR dell'indice al momento della revisione della cartella clinica, fino a 5 anni
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Morte cardiaca improvvisa
Lasso di tempo: Dall'imaging CMR dell'indice al momento della revisione della cartella clinica, fino a 5 anni
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Il numero di pazienti deceduti per mortalità cardiovascolare specifica sarà riepilogato e riportato utilizzando statistiche descrittive di base.
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Dall'imaging CMR dell'indice al momento della revisione della cartella clinica, fino a 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ricoveri per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Dall'imaging CMR dell'indice al momento della revisione della cartella clinica, fino a 5 anni
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Il numero di pazienti ricoverati in ospedale con una diagnosi primaria di insufficienza cardiaca sarà riepilogato e riportato utilizzando statistiche descrittive di base.
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Dall'imaging CMR dell'indice al momento della revisione della cartella clinica, fino a 5 anni
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Ricoveri totali
Lasso di tempo: Dall'imaging CMR dell'indice al momento della revisione della cartella clinica, fino a 5 anni
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Il numero di pazienti ricoverati in ospedale con qualsiasi diagnosi sarà riepilogato e riportato utilizzando statistiche descrittive di base.
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Dall'imaging CMR dell'indice al momento della revisione della cartella clinica, fino a 5 anni
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Aritmie
Lasso di tempo: Dall'imaging CMR dell'indice al momento della revisione della cartella clinica, fino a 5 anni
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Il numero di pazienti con diagnosi di aritmia sarà riepilogato e riportato utilizzando statistiche descrittive di base.
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Dall'imaging CMR dell'indice al momento della revisione della cartella clinica, fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Leandro Slipczuk, MD, PhD, Montefiore Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Elliott P, Andersson B, Arbustini E, Bilinska Z, Cecchi F, Charron P, Dubourg O, Kuhl U, Maisch B, McKenna WJ, Monserrat L, Pankuweit S, Rapezzi C, Seferovic P, Tavazzi L, Keren A. Classification of the cardiomyopathies: a position statement from the European Society Of Cardiology Working Group on Myocardial and Pericardial Diseases. Eur Heart J. 2008 Jan;29(2):270-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehm342. Epub 2007 Oct 4.
- Maron BJ, Towbin JA, Thiene G, Antzelevitch C, Corrado D, Arnett D, Moss AJ, Seidman CE, Young JB; American Heart Association; Council on Clinical Cardiology, Heart Failure and Transplantation Committee; Quality of Care and Outcomes Research and Functional Genomics and Translational Biology Interdisciplinary Working Groups; Council on Epidemiology and Prevention. Contemporary definitions and classification of the cardiomyopathies: an American Heart Association Scientific Statement from the Council on Clinical Cardiology, Heart Failure and Transplantation Committee; Quality of Care and Outcomes Research and Functional Genomics and Translational Biology Interdisciplinary Working Groups; and Council on Epidemiology and Prevention. Circulation. 2006 Apr 11;113(14):1807-16. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.174287. Epub 2006 Mar 27.
- Rapezzi C, Arbustini E, Caforio AL, Charron P, Gimeno-Blanes J, Helio T, Linhart A, Mogensen J, Pinto Y, Ristic A, Seggewiss H, Sinagra G, Tavazzi L, Elliott PM. Diagnostic work-up in cardiomyopathies: bridging the gap between clinical phenotypes and final diagnosis. A position statement from the ESC Working Group on Myocardial and Pericardial Diseases. Eur Heart J. 2013 May;34(19):1448-58. doi: 10.1093/eurheartj/ehs397. Epub 2012 Dec 4.
- Kuruvilla S, Adenaw N, Katwal AB, Lipinski MJ, Kramer CM, Salerno M. Late gadolinium enhancement on cardiac magnetic resonance predicts adverse cardiovascular outcomes in nonischemic cardiomyopathy: a systematic review and meta-analysis. Circ Cardiovasc Imaging. 2014 Mar;7(2):250-258. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.113.001144. Epub 2013 Dec 20.
- Carnethon MR, Pu J, Howard G, Albert MA, Anderson CAM, Bertoni AG, Mujahid MS, Palaniappan L, Taylor HA Jr, Willis M, Yancy CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention; Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Clinical Cardiology; Council on Functional Genomics and Translational Biology; and Stroke Council. Cardiovascular Health in African Americans: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2017 Nov 21;136(21):e393-e423. doi: 10.1161/CIR.0000000000000534. Epub 2017 Oct 23.
- Rodriguez CJ, Allison M, Daviglus ML, Isasi CR, Keller C, Leira EC, Palaniappan L, Pina IL, Ramirez SM, Rodriguez B, Sims M; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; American Heart Association Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Status of cardiovascular disease and stroke in Hispanics/Latinos in the United States: a science advisory from the American Heart Association. Circulation. 2014 Aug 12;130(7):593-625. doi: 10.1161/CIR.0000000000000071. Epub 2014 Jul 14.
- Daviglus ML, Talavera GA, Aviles-Santa ML, Allison M, Cai J, Criqui MH, Gellman M, Giachello AL, Gouskova N, Kaplan RC, LaVange L, Penedo F, Perreira K, Pirzada A, Schneiderman N, Wassertheil-Smoller S, Sorlie PD, Stamler J. Prevalence of major cardiovascular risk factors and cardiovascular diseases among Hispanic/Latino individuals of diverse backgrounds in the United States. JAMA. 2012 Nov 7;308(17):1775-84. doi: 10.1001/jama.2012.14517.
- Barber S, Hickson DA, Wang X, Sims M, Nelson C, Diez-Roux AV. Neighborhood Disadvantage, Poor Social Conditions, and Cardiovascular Disease Incidence Among African American Adults in the Jackson Heart Study. Am J Public Health. 2016 Dec;106(12):2219-2226. doi: 10.2105/AJPH.2016.303471. Epub 2016 Oct 13.
- Hozawa A, Folsom AR, Sharrett AR, Chambless LE. Absolute and attributable risks of cardiovascular disease incidence in relation to optimal and borderline risk factors: comparison of African American with white subjects--Atherosclerosis Risk in Communities Study. Arch Intern Med. 2007 Mar 26;167(6):573-9. doi: 10.1001/archinte.167.6.573.
- Patel AR, Kramer CM. Role of Cardiac Magnetic Resonance in the Diagnosis and Prognosis of Nonischemic Cardiomyopathy. JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Oct;10(10 Pt A):1180-1193. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.08.005.
- Leiner T, Bogaert J, Friedrich MG, Mohiaddin R, Muthurangu V, Myerson S, Powell AJ, Raman SV, Pennell DJ. SCMR Position Paper (2020) on clinical indications for cardiovascular magnetic resonance. J Cardiovasc Magn Reson. 2020 Nov 9;22(1):76. doi: 10.1186/s12968-020-00682-4.
- Romano S, Judd RM, Kim RJ, Heitner JF, Shah DJ, Shenoy C, Evans K, Romer B, Salazar P, Farzaneh-Far A. Feature-Tracking Global Longitudinal Strain Predicts Mortality in Patients With Preserved Ejection Fraction: A Multicenter Study. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Apr;13(4):940-947. doi: 10.1016/j.jcmg.2019.10.004. Epub 2019 Nov 11.
- Puntmann VO, Carr-White G, Jabbour A, Yu CY, Gebker R, Kelle S, Hinojar R, Doltra A, Varma N, Child N, Rogers T, Suna G, Arroyo Ucar E, Goodman B, Khan S, Dabir D, Herrmann E, Zeiher AM, Nagel E; International T1 Multicentre CMR Outcome Study. T1-Mapping and Outcome in Nonischemic Cardiomyopathy: All-Cause Mortality and Heart Failure. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 Jan;9(1):40-50. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.12.001.
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia della valvola aortica
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie cardiache
- Malattie neuromuscolari
- Metabolismo, errori congeniti
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Ipersensibilità
- Malattie Neurodegenerative
- Malattie delle valvole cardiache
- Malattie linfatiche
- Malattie linfoproliferative
- Anomalie congenite
- Anomalie cardiovascolari
- Difetti cardiaci, congeniti
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Malattie genetiche, legate all'X
- Stenosi aortica, sottovalvolare
- Stenosi della valvola aortica
- Malattie da accumulo lisosomiale
- Carenze di proteostasi
- Malattie cerebrali, metaboliche, congenite
- Malattie cerebrali, metaboliche
- Metabolismo lipidico, errori congeniti
- Ipersensibilità, ritardata
- Malattie da accumulo lisosomiale, sistema nervoso
- Malattie dei piccoli vasi cerebrali
- Sfingolipidi
- Lipidosi
- Neuropatie amiloidi
- Amiloidosi familiare
- Amiloidosi
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Malattie emiche e linfatiche
- Arresto cardiaco
- Cardiomiopatie
- Cardiomiopatia, ipertrofica
- Sarcoidosi
- Malattia di Fabri
- Displasia ventricolare destra aritmogena
- Neuropatie amiloidi, familiari
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-14552
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