Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Determinanter for knogledimensionsændringer efter ekstraktion og Alveolar Ridge Conservering

13. november 2025 opdateret af: Vrisiis Kofina, Marquette University
Hovedformålet med undersøgelsen er at måle og lokalisere umiddelbare ændringer efter ekstraktion, dvs. muffeudvidelse versus ingen breddeændring langs muffevæggen og identificere, om den umiddelbare efterudtræknings højderygbredde (udvidelse eller ingen ændring) er en bestemmende faktor for buccolingual rygningsbredde og højdeændringer 4 måneder efter udvinding og rygning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Nulhypotesen for denne undersøgelse er, at der ikke er nogen forskel i knoglerygbredde og -højdeændringer 4 måneder efter ekstraktion og alveolær rygkonservering på steder, der undergår øjeblikkelig post-ekstraktion socket-udvidelse eller ingen umiddelbar post-ekstraktionsrygbreddeændring. Patienter fra Graduate Periodontics Clinic ved Marquette University School of Dentistry, der er planlagt til ekstraktion, knogletransplantation og resorberbar membran, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.

Efter at have givet informeret samtykke og forud for lokalbedøvelse og ekstraktion vil følgende parametre blive registreret: alder, køn, race, sygehistorie, medicin, tandsted, årsag til ekstraktion og tandmobilitet. Gingival bredde vil blive registreret før lokalbedøvelse og ekstraktion og efter 4 måneder. Tykkelsen af ​​tandkødet vil blive registreret efter lokalbedøvelse og før ekstraktion og efter 4 måneder. Buccolingual rygningsbredde og ryghøjde vil blive registreret umiddelbart før, umiddelbart efter udtagning og ved 4 måneder. Umiddelbart efter ekstraktion vil følgende målinger blive registreret: bukkal knogletykkelse, antal rødder, rodlængde og -bredde, instrumenter, der bruges til ekstraktion, behov for klapløft, varighed af ekstraktion, anæstesimængde, type og tilgang og operatørerfaring.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53233
        • Rekruttering
        • Marquette University School of Dentistry Graduate Periodontics Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vrisiis Kofina, DDS, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til tandudtrækning og konservering af alveolær ryg (knogletransplantation og membran) i Graduate Periodontics Clinic ved Marquette University School of Dentistry.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (18-75 år)
  • Godt generelt helbred (kontrollerede tilstande)
  • Kontrolleret paradentose
  • Planlagt til ekstraktion af enkelttand med knogletransplantatplacering og resorberbar membran
  • Tand, der skal trækkes ud, skal have tilstødende tænder
  • Stikkontakt væg integritet

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Graviditet
  • Aktiv paradentose
  • Systemiske tilstande, der påvirker helingen
  • Manglende socket-vægintegritet (knogletab ≥50 %) før ekstraktion, tænder med alvorlig infektion, der kræver antibiotisk behandling før ekstraktion for at kontrollere infektionen), og kontraindikationer for tandudtrækning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ikke-molære steder med umiddelbar post-ekstraktion udvidelse af højderyg
Ikke-molære steder med en stigning i buccolingual knoglebredde umiddelbart efter tandudtrækning sammenlignet med præ-ekstraktion.
Andet: observationsstudie
Observationsstudie; alveolær højderyg bevarelse
Ikke-molære steder uden umiddelbar ændring af højderyggens bredde efter ekstraktion
Ikke-molære steder uden ændring i buccolingual knoglebredde umiddelbart efter tandudtrækning sammenlignet med præekstraktion.
Andet: observationsstudie
Observationsstudie; alveolær højderyg bevarelse
Molar steder med umiddelbar post-ekstraktion højderyg ekspansion
Molare steder med en stigning i buccolingual knoglebredde umiddelbart efter tandudtrækning sammenlignet med præ-ekstraktion.
Andet: observationsstudie
Observationsstudie; alveolær højderyg bevarelse
Molære steder uden nogen umiddelbar ændring af højderyggens bredde efter ekstraktion
Molare steder uden ændring i buccolingual knoglebredde umiddelbart efter tandudtrækning sammenlignet med præ-ekstraktion.
Andet: observationsstudie
Observationsstudie; alveolær højderyg bevarelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Buccolingual rygbredde
Tidsramme: (1) Efter lokalbedøvelse og før ekstraktion, (2) umiddelbart efter ekstraktion og (3) 4 måneder efter ekstraktion og konservering af alveolærryg
Buccolingual ridgebredde vil blive målt gennem en stent via ridge mapping calipre. Målestederne vil være 1 mm, 3 mm og 5 mm fra den midbukkale kam. De samme målinger vil blive registreret på alle valgte tidspunkter.
(1) Efter lokalbedøvelse og før ekstraktion, (2) umiddelbart efter ekstraktion og (3) 4 måneder efter ekstraktion og konservering af alveolærryg
Rygningshøjde
Tidsramme: (1) Efter lokalbedøvelse og før ekstraktion, (2) umiddelbart efter ekstraktion og (3) 4 måneder efter ekstraktion og konservering af alveolærryg
Ryghøjden vil blive målt gennem en stent via en parodontalsonde som afstanden mellem knogle og forudbestemte pejlemærker på stenten. Målestederne vil være mesial bukkal, midbukal, distal bukkal, mesial lingual, midlingual og distal lingual. De samme målinger vil blive registreret på alle valgte tidspunkter.
(1) Efter lokalbedøvelse og før ekstraktion, (2) umiddelbart efter ekstraktion og (3) 4 måneder efter ekstraktion og konservering af alveolærryg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Marquette University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Vrisiis Kofina, DDS, MS, Marquette University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HR-4787

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger