- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06624982
Determinanter for knogledimensionsændringer efter ekstraktion og Alveolar Ridge Conservering
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nulhypotesen for denne undersøgelse er, at der ikke er nogen forskel i knoglerygbredde og -højdeændringer 4 måneder efter ekstraktion og alveolær rygkonservering på steder, der undergår øjeblikkelig post-ekstraktion socket-udvidelse eller ingen umiddelbar post-ekstraktionsrygbreddeændring. Patienter fra Graduate Periodontics Clinic ved Marquette University School of Dentistry, der er planlagt til ekstraktion, knogletransplantation og resorberbar membran, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.
Efter at have givet informeret samtykke og forud for lokalbedøvelse og ekstraktion vil følgende parametre blive registreret: alder, køn, race, sygehistorie, medicin, tandsted, årsag til ekstraktion og tandmobilitet. Gingival bredde vil blive registreret før lokalbedøvelse og ekstraktion og efter 4 måneder. Tykkelsen af tandkødet vil blive registreret efter lokalbedøvelse og før ekstraktion og efter 4 måneder. Buccolingual rygningsbredde og ryghøjde vil blive registreret umiddelbart før, umiddelbart efter udtagning og ved 4 måneder. Umiddelbart efter ekstraktion vil følgende målinger blive registreret: bukkal knogletykkelse, antal rødder, rodlængde og -bredde, instrumenter, der bruges til ekstraktion, behov for klapløft, varighed af ekstraktion, anæstesimængde, type og tilgang og operatørerfaring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Vrisiis Kofina, DDS, MS
- Telefonnummer: 4142886521
- E-mail: vrisiis.kofina@marquette.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Samah Rady, DDS
- Telefonnummer: 9497962173
- E-mail: samahsy.rady@marquette.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53233
- Rekruttering
- Marquette University School of Dentistry Graduate Periodontics Clinic
-
Kontakt:
- Vrisiis Kofina, DDS, MS
- Telefonnummer: 4142886521
- E-mail: vrisiis.kofina@marquette.edu
-
Kontakt:
- Arndt Guentsch, DMD, PhD, MHBA, MS
- Telefonnummer: 4142886089
- E-mail: arndt.guentsch@marquette.edu
-
Ledende efterforsker:
- Vrisiis Kofina, DDS, MS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (18-75 år)
- Godt generelt helbred (kontrollerede tilstande)
- Kontrolleret paradentose
- Planlagt til ekstraktion af enkelttand med knogletransplantatplacering og resorberbar membran
- Tand, der skal trækkes ud, skal have tilstødende tænder
- Stikkontakt væg integritet
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Graviditet
- Aktiv paradentose
- Systemiske tilstande, der påvirker helingen
- Manglende socket-vægintegritet (knogletab ≥50 %) før ekstraktion, tænder med alvorlig infektion, der kræver antibiotisk behandling før ekstraktion for at kontrollere infektionen), og kontraindikationer for tandudtrækning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-molære steder med umiddelbar post-ekstraktion udvidelse af højderyg
Ikke-molære steder med en stigning i buccolingual knoglebredde umiddelbart efter tandudtrækning sammenlignet med præ-ekstraktion.
|
Observationsstudie; alveolær højderyg bevarelse
|
|
Ikke-molære steder uden umiddelbar ændring af højderyggens bredde efter ekstraktion
Ikke-molære steder uden ændring i buccolingual knoglebredde umiddelbart efter tandudtrækning sammenlignet med præekstraktion.
|
Observationsstudie; alveolær højderyg bevarelse
|
|
Molar steder med umiddelbar post-ekstraktion højderyg ekspansion
Molare steder med en stigning i buccolingual knoglebredde umiddelbart efter tandudtrækning sammenlignet med præ-ekstraktion.
|
Observationsstudie; alveolær højderyg bevarelse
|
|
Molære steder uden nogen umiddelbar ændring af højderyggens bredde efter ekstraktion
Molare steder uden ændring i buccolingual knoglebredde umiddelbart efter tandudtrækning sammenlignet med præ-ekstraktion.
|
Observationsstudie; alveolær højderyg bevarelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Buccolingual rygbredde
Tidsramme: (1) Efter lokalbedøvelse og før ekstraktion, (2) umiddelbart efter ekstraktion og (3) 4 måneder efter ekstraktion og konservering af alveolærryg
|
Buccolingual ridgebredde vil blive målt gennem en stent via ridge mapping calipre.
Målestederne vil være 1 mm, 3 mm og 5 mm fra den midbukkale kam.
De samme målinger vil blive registreret på alle valgte tidspunkter.
|
(1) Efter lokalbedøvelse og før ekstraktion, (2) umiddelbart efter ekstraktion og (3) 4 måneder efter ekstraktion og konservering af alveolærryg
|
|
Rygningshøjde
Tidsramme: (1) Efter lokalbedøvelse og før ekstraktion, (2) umiddelbart efter ekstraktion og (3) 4 måneder efter ekstraktion og konservering af alveolærryg
|
Ryghøjden vil blive målt gennem en stent via en parodontalsonde som afstanden mellem knogle og forudbestemte pejlemærker på stenten.
Målestederne vil være mesial bukkal, midbukal, distal bukkal, mesial lingual, midlingual og distal lingual.
De samme målinger vil blive registreret på alle valgte tidspunkter.
|
(1) Efter lokalbedøvelse og før ekstraktion, (2) umiddelbart efter ekstraktion og (3) 4 måneder efter ekstraktion og konservering af alveolærryg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vrisiis Kofina, DDS, MS, Marquette University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HR-4787
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sårheling
-
University MariborUniversity Medical Centre MariborRekruttering
-
Hanyang University Seoul HospitalUkendt
-
University of OstravaUniversity Hospital Ostrava; Private dental practice JalůvkaRekruttering
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
Biointelligent Technology Systems SLKing Abdulaziz UniversityAfsluttetHealing af tandudtrækningsstedetSaudi Arabien
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttetHealing af blødt vævEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringBlødt væv | Healing af tandimplantater | Healing af blødt væv | Helbredende anlægs indflydelse på tandkødsvolumenEgypten
-
Mansoura UniversityAfsluttetHealing af tandudtrækningsstedetEgypten
-
Fujian Medical UniversityTilmelding efter invitationTandstillingsdefekt | Healing AbutmentKina
Kliniske forsøg med observationsstudie
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet, fysisk kondition og kropsmasseindeks
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet