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Determinantes de los cambios dimensionales del hueso después de la extracción y la preservación de la cresta alveolar

13 de noviembre de 2025 actualizado por: Vrisiis Kofina, Marquette University
El objetivo principal del estudio es medir y localizar los cambios inmediatos posteriores a la extracción, es decir, expansión del alvéolo versus ningún cambio de ancho a lo largo de la pared del alvéolo e identificar si la condición del ancho de la cresta inmediatamente posterior a la extracción (expansión o sin cambio) es un determinante del ancho de la cresta bucolingual y cambios de altura 4 meses después de la extracción y preservación de la cresta.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La hipótesis nula para este estudio es que no hay diferencia en el ancho de la cresta ósea y los cambios de altura 4 meses después de la extracción y preservación de la cresta alveolar en sitios que se someten a una expansión inmediata del alvéolo post-extracción o ningún cambio inmediato en el ancho de la cresta post-extracción. Para este estudio se reclutarán pacientes de la Clínica de Posgrado en Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Marquette programada para extracción, injerto óseo y membrana reabsorbible.

Después de dar su consentimiento informado y antes de la anestesia local y la extracción, se registrarán los siguientes parámetros: edad, sexo, raza, historial médico, medicamentos, sitio del diente, motivo de la extracción y movilidad del diente. El ancho gingival se registrará antes de la anestesia local y la extracción, y a los 4 meses. El espesor gingival se registrará después de la anestesia local y antes de la extracción, y a los 4 meses. El ancho y la altura de la cresta bucolingual se registrarán inmediatamente antes, inmediatamente después de la extracción y a los 4 meses. Inmediatamente después de la extracción, se registrarán las siguientes medidas: espesor del hueso bucal, número de raíces, largo y ancho de la raíz, instrumentos utilizados para la extracción, necesidad de elevación del colgajo, duración de la extracción, cantidad de anestésico, tipo y abordaje, y experiencia del operador.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
        • Reclutamiento
        • Marquette University School of Dentistry Graduate Periodontics Clinic
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Vrisiis Kofina, DDS, MS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes programados para extracción dental y preservación de cresta alveolar (injerto óseo y membrana) en la Clínica de Graduados en Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Marquette.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (18-75 años)
  • Buen estado de salud general (condiciones controladas)
  • Enfermedad periodontal controlada
  • Programado para extracción de un solo diente con colocación de injerto óseo y membrana reabsorbible.
  • El diente a extraer debe tener dientes adyacentes.
  • Integridad de la pared del zócalo

Criterios de exclusión:

  • De fumar
  • Embarazo
  • Enfermedad periodontal activa
  • Condiciones sistémicas que afectan la curación.
  • Falta de integridad de la pared alveolar (pérdida ósea ≥50 %) antes de la extracción, dientes con infección grave que requieren tratamiento antibiótico previo a la extracción para controlar la infección) y contraindicaciones para la extracción del diente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sitios no molares con expansión de cresta inmediata post-extracción
Sitios no molares con un aumento del ancho del hueso vestibulolingual inmediatamente después de la extracción del diente en comparación con la preextracción.
Otro: estudio observacional
Estudio observacional; preservación de la cresta alveolar
Sitios no molares sin cambio inmediato en el ancho de la cresta después de la extracción
Sitios no molares sin cambios en el ancho del hueso vestibulolingual inmediatamente después de la extracción del diente en comparación con la preextracción.
Otro: estudio observacional
Estudio observacional; preservación de la cresta alveolar
Sitios molares con expansión de cresta inmediata post-extracción
Sitios de los molares con un aumento del ancho del hueso vestibulolingual inmediatamente después de la extracción del diente en comparación con la preextracción.
Otro: estudio observacional
Estudio observacional; preservación de la cresta alveolar
Sitios molares sin cambio inmediato en el ancho de la cresta post-extracción
Sitios de los molares sin cambios en el ancho del hueso vestibulolingual inmediatamente después de la extracción del diente en comparación con la preextracción.
Otro: estudio observacional
Estudio observacional; preservación de la cresta alveolar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ancho de la cresta bucolingual
Periodo de tiempo: (1) Después de la anestesia local y antes de la extracción, (2) inmediatamente después de la extracción y (3) 4 meses después de la extracción y preservación de la cresta alveolar.
El ancho de la cresta bucolingual se medirá a través de un stent mediante calibradores de mapeo de crestas. Las ubicaciones de medición estarán a 1 mm, 3 mm y 5 mm de la cresta mediobucal. Se registrarán las mismas mediciones en todos los momentos seleccionados.
(1) Después de la anestesia local y antes de la extracción, (2) inmediatamente después de la extracción y (3) 4 meses después de la extracción y preservación de la cresta alveolar.
Altura de la cresta
Periodo de tiempo: (1) Después de la anestesia local y antes de la extracción, (2) inmediatamente después de la extracción y (3) 4 meses después de la extracción y preservación de la cresta alveolar.
La altura de la cresta se medirá a través de un stent mediante una sonda periodontal como la distancia entre el hueso y puntos de referencia predeterminados en el stent. Las ubicaciones de medición serán mesial vestibular, medio vestibular, distal vestibular, mesial lingual, medio lingual y distal lingual. Se registrarán las mismas mediciones en todos los momentos seleccionados.
(1) Después de la anestesia local y antes de la extracción, (2) inmediatamente después de la extracción y (3) 4 meses después de la extracción y preservación de la cresta alveolar.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Marquette University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Vrisiis Kofina, DDS, MS, Marquette University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
8 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
1 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
3 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de noviembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • HR-4787

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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