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Determinantes das alterações dimensionais ósseas após extração e preservação do rebordo alveolar

13 de novembro de 2025 atualizado por: Vrisiis Kofina, Marquette University
O objetivo principal do estudo é medir e localizar alterações imediatas pós-extração, ou seja, expansão do alvéolo versus nenhuma mudança de largura ao longo da parede do alvéolo e identificar se a condição de largura da crista pós-extração imediata (expansão ou nenhuma alteração) é um determinante da largura da crista bucolingual e mudanças de altura 4 meses após a extração e preservação do rebordo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A hipótese nula para este estudo é que não há diferença na largura do rebordo ósseo e nas alterações de altura 4 meses após a extração e preservação do rebordo alveolar em locais que sofrem expansão do alvéolo pós-extração imediata ou nenhuma alteração imediata na largura do rebordo pós-extração. Pacientes da Clínica de Pós-Graduação em Periodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade Marquette programados para extração, enxerto ósseo e membrana reabsorvível serão recrutados para este estudo.

Após fornecer consentimento informado e antes da anestesia local e extração, os seguintes parâmetros serão registrados: idade, sexo, raça, histórico médico, medicamentos, localização do dente, motivo da extração e mobilidade dentária. A largura gengival será registrada antes da anestesia local e extração e aos 4 meses. A espessura gengival será registrada após anestesia local e antes da extração e aos 4 meses. A largura e a altura da crista bucolingual serão registradas imediatamente antes, imediatamente após a extração e aos 4 meses. Imediatamente após a extração, serão registradas as seguintes medidas: espessura óssea bucal, número de raízes, comprimento e largura da raiz, instrumentos utilizados para extração, necessidade de elevação do retalho, duração da extração, quantidade de anestésico, tipo e abordagem, e experiência do operador.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
        • Recrutamento
        • Marquette University School of Dentistry Graduate Periodontics Clinic
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Vrisiis Kofina, DDS, MS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes agendados para extração dentária e preservação do rebordo alveolar (enxerto ósseo e membrana) na Clínica de Pós-Graduação em Periodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade Marquette.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes adultos (18-75 anos)
  • Boa saúde geral (condições controladas)
  • Doença periodontal controlada
  • Programado para extração de um único dente com colocação de enxerto ósseo e membrana reabsorvível
  • O dente a ser extraído deve ter dentes adjacentes
  • Integridade da parede do soquete

Critérios de exclusão:

  • Fumar
  • Gravidez
  • Doença periodontal ativa
  • Condições sistêmicas que afetam a cura
  • Falta de integridade da parede do alvéolo (perda óssea ≥50%) antes da extração, dentes com infecção grave que requerem tratamento antibiótico pré-extração para controlar a infecção) e contra-indicações para extração dentária.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Locais não molares com expansão imediata da crista pós-extração
Locais não molares com aumento da largura óssea vestíbulo-lingual imediatamente após a extração dentária em comparação com a pré-extração.
Outro: estudo observacional
Estudo observacional; preservação do rebordo alveolar
Locais não molares sem alteração imediata da largura do rebordo pós-extração
Locais não molares sem alteração na largura óssea vestíbulo-lingual imediatamente após a extração dentária em comparação com a pré-extração.
Outro: estudo observacional
Estudo observacional; preservação do rebordo alveolar
Locais molares com expansão imediata da crista pós-extração
Locais molares com aumento da largura óssea vestíbulo-lingual imediatamente após a extração dentária em comparação com a pré-extração.
Outro: estudo observacional
Estudo observacional; preservação do rebordo alveolar
Locais molares sem alteração imediata na largura do rebordo pós-extração
Locais molares sem alteração na largura óssea vestíbulo-lingual imediatamente após a extração dentária em comparação com a pré-extração.
Outro: estudo observacional
Estudo observacional; preservação do rebordo alveolar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Largura da crista vestíbulo-lingual
Prazo: (1) Após anestesia local e antes da extração, (2) imediatamente após a extração e (3) 4 meses após a extração e preservação do rebordo alveolar
A largura da crista vestíbulo-lingual será medida através de um stent por meio de calibradores de mapeamento da crista. Os locais de medição estarão a 1 mm, 3 mm e 5 mm da crista médio-vestibular. As mesmas medições serão registradas em todos os pontos de tempo selecionados.
(1) Após anestesia local e antes da extração, (2) imediatamente após a extração e (3) 4 meses após a extração e preservação do rebordo alveolar
Altura do cume
Prazo: (1) Após anestesia local e antes da extração, (2) imediatamente após a extração e (3) 4 meses após a extração e preservação do rebordo alveolar
A altura da crista será medida através de um stent por meio de uma sonda periodontal como a distância entre o osso e pontos de referência predeterminados no stent. Os locais de medição serão mesial-vestibular, médio-vestibular, distal-vestibular, mesial-lingual, médio-lingual e distal-lingual. As mesmas medições serão registradas em todos os pontos de tempo selecionados.
(1) Após anestesia local e antes da extração, (2) imediatamente após a extração e (3) 4 meses após a extração e preservação do rebordo alveolar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Marquette University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Vrisiis Kofina, DDS, MS, Marquette University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
8 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de novembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HR-4787

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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