Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En første-i-menneskelig undersøgelse af MEN2312 hos voksne med avanceret brystkræft

10. november 2026 opdateret af: Stemline Therapeutics, Inc.

Et fase 1, første-i-menneske-studie af MEN2312, en KAT6-hæmmer, som monoterapi og i kombination hos deltagere med avanceret brystkræft

This is a first-in-human study of MEN2312, a lysine acetyltransferase 6 (KAT6) inhibitor, in adult participants with advanced breast cancer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
240

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Forenede Stater, 72703
        • Rekruttering
        • Highlands Oncology Group
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph Beck, MD
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 31010
        • Rekruttering
        • City of Hope
        • Ledende efterforsker:
          • Hope Rugo
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093-0698
        • Rekruttering
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Rebecca Shatsky
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer L Caswell-Jin
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • Rekruttering
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Amy Chien
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Rekruttering
        • UCLA Hematology Oncology - Parkside
        • Ledende efterforsker:
          • Aditya Bardia, MD, MPH
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Rekruttering
        • Yale Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Patricia LoRusso, DO
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Forenede Stater, 32701
        • Rekruttering
        • Advent Health Orlando
        • Ledende efterforsker:
          • Wassim Mchayleh, MD
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
        • Rekruttering
        • Sarah Cannon Research Institute at Florida Cancer Specialists
        • Ledende efterforsker:
          • Cesar Perez Batista, MD
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34232
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS) - Sarasota
        • Ledende efterforsker:
          • Judy Wang, MD
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Hatem Soliman
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Winship Cancer Institute, Emory University
        • Ledende efterforsker:
          • Manali Bhave
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System (Outpatient Cancer Center)
        • Ledende efterforsker:
          • Oana Danciu
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Nan Chen
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa Health Care
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Burkard
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Rekruttering
        • The University of Kansas Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Priyanka Sharma
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Rekruttering
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica Tao, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Seth Wander, MD, PhD
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Antonio Giordano, MD, PhD
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49546
        • Rekruttering
        • START Midwest - Oncology
        • Ledende efterforsker:
          • Manish Sharma, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Karthik Giridhar
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08816
        • Rekruttering
        • Astera Cancer Care
        • Ledende efterforsker:
          • Siu-Long Yao
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11220
        • Rekruttering
        • Perlmutter Cancer Center - Sunset Park
        • Ledende efterforsker:
          • Nancy Chan
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Rekruttering
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
        • Ledende efterforsker:
          • Nancy Chan
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Sherry Shen
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health
        • Ledende efterforsker:
          • Nancy Chan
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Rekruttering
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • David Page
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • Rekruttering
        • The West Clinic, PC dba West Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory Vidal
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • SCRI Oncology Partners Group
        • Ledende efterforsker:
          • Erika P Hamilton, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Rekruttering
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Heather McArthur
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jason Mouabbi, MD
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • University of Texas Health Science Center San Antonio
        • Ledende efterforsker:
          • Virginia Kaklamani, MD
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • START San Antonio, LLC
        • Ledende efterforsker:
          • Amita Patnaik, MD
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Forenede Stater, 84119
        • Rekruttering
        • START Mountain
        • Ledende efterforsker:
          • William McKean, MD, PhD
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Rekruttering
        • NEXT Virginia
        • Ledende efterforsker:
          • Alexander Spira, MD, PhD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Kari Wisinksi
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Froedtert Hospital & the Medical College of Wisconsin
        • Ledende efterforsker:
          • Lubna Chaudhary
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron - Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO) Medical Oncology Department
        • Ledende efterforsker:
          • Cristina Saura Manich
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Rekruttering
        • Maria Martinez Garcia
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekruttering
        • IOB - Madrid Fundacion Hermanas Hospitalarias (Hospital Beata Maria Ana)
        • Ledende efterforsker:
          • Javier C Castán
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Rekruttering
        • START Madrid - Centro Integral Oncologico Clara Campal (CIOCC), Hospital HM Sanchinarro
        • Ledende efterforsker:
          • Irene M Candilejo
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 Octubre Servico de Oncologia Medica
        • Ledende efterforsker:
          • Manuel Alva Bianchi
      • Madrid, Spanien, 484816
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Ledende efterforsker:
          • Garcia Saenz
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekruttering
        • START Madrid - Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
        • Ledende efterforsker:
          • Bernard Doger de Spevill-Uribe
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico Universitario De Valencia Oncologia Medica
        • Ledende efterforsker:
          • Juan Miguel Cejalvo Andjuar
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe Oncologia Medica
        • Ledende efterforsker:
          • Ana Santaballa Bertran
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien, 15706
        • Rekruttering
        • Alexandra Cortegoso Mosquera

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Key Inclusion Criteria:

  • Participant has advanced (locoregionally recurrent or metastatic) breast cancer not amenable to curative therapy.
  • Presence of genetic alterations in PIK3CA/AKT1/PTEN in participants' tumor tissue.
  • Participant must have received at least 1 prior line of endocrine therapy for advanced/metastatic disease or participant who has radiological evidence of breast cancer recurrence or progression during or within 12 months from the end of adjuvant treatment with endocrine therapy, as these participants are considered as first-line relapsed participants.
  • Progression on previous cyclin-dependent kinase 4 and 6 inhibitor treatment in combination with fulvestrant or aromatase inhibitor is required.

Key Exclusion Criteria:

  • Active or newly diagnosed central nervous system metastases.
  • Participants with advanced, symptomatic visceral spread, who are at risk of life-threatening complications in the short term, including massive uncontrolled effusions (peritoneal, pleural, pericardial), pulmonary lymphangitis, or liver involvement >50%.
  • Participants with any toxicities related to prior radiation therapy that have not resolved to baseline or to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events v5.0 Grade ≤1, except alopecia and peripheral sensory neuropathy (Grade ≤2).

Note: Other inclusion/exclusion criteria may apply.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: MEN2312: Monotherapy

Participants will receive MEN2312.
Medicin: MEN2312

MEN2312 administered as oral tablets.
Eksperimentel: MEN2312: Combination Therapy (Elacestrant)

Participants will receive MEN2312 in combination with elacestrant.
Medicin: MEN2312

MEN2312 administered as oral tablets.

Medicin: Elacestrant

Elacestrant administered as oral tablets.

Andre navne:
  • Orserdu

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der oplever dosisbegrænsende toksicitet ved administration MEN2312
Tidsramme: Baseline til og med dag 28
Baseline til og med dag 28
Anbefalet fase 2-dosis (RP2D) af MEN2312
Tidsramme: Baseline til og med måned 6
Baseline til og med måned 6

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Samlet svarprocent (ORR)
Tidsramme: Baseline til og med 28 dage efter sidste behandlingsadministration (op til ca. 7 måneder)
Baseline til og med 28 dage efter sidste behandlingsadministration (op til ca. 7 måneder)
Clinical Benefit Rate (CBR)
Tidsramme: Baseline til og med 28 dage efter sidste behandlingsadministration (op til ca. 7 måneder)
Baseline til og med 28 dage efter sidste behandlingsadministration (op til ca. 7 måneder)
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Baseline til og med 28 dage efter sidste behandlingsadministration (op til ca. 7 måneder)
Baseline til og med 28 dage efter sidste behandlingsadministration (op til ca. 7 måneder)
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Baseline til og med 3 måneder efter den sidste behandlingsadministration (op til ca. 9 måneder)
Baseline til og med 3 måneder efter den sidste behandlingsadministration (op til ca. 9 måneder)
Tid til svar (TTR)
Tidsramme: Baseline til og med 28 dage efter sidste behandlingsadministration (op til ca. 7 måneder)
Baseline til og med 28 dage efter sidste behandlingsadministration (op til ca. 7 måneder)
Areal under plasmakoncentrationstidskurven (AUC) af MEN2312, når det administreres som monoterapi
Tidsramme: Op til 6 måneder efter dosis
Op til 6 måneder efter dosis
AUC for MEN2312, når det administreres som kombinationsterapi
Tidsramme: Op til 6 måneder efter dosis
Op til 6 måneder efter dosis
Mængde af MEN2312 udskilles i urinen, når det administreres som monoterapi
Tidsramme: Op til 2 måneder efter dosis
Op til 2 måneder efter dosis
Sammenligning af plasmakoncentration af MEN2312 monoterapi med MEN2312 kombinationsterapi
Tidsramme: Op til 6 måneder efter dosis
Op til 6 måneder efter dosis
Responsens varighed (DOR)
Tidsramme: Baseline gennem 28 dage efter den sidste behandlingsadministration (op til cirka 7 måneder)
Baseline gennem 28 dage efter den sidste behandlingsadministration (op til cirka 7 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Stemline Therapeutics, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. november 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MEN2312-01
  • 2024-514661-19-00 (Ctis)
  • U1111-1308-5349 (Anden identifikator: UTN number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger