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Eine erste Studie am Menschen zu MEN2312 bei Erwachsenen mit fortgeschrittenem Brustkrebs

10. November 2026 aktualisiert von: Stemline Therapeutics, Inc.

Eine erste Phase-1-Studie am Menschen mit MEN2312, einem KAT6-Inhibitor, als Monotherapie und in Kombination bei Teilnehmerinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs

This is a first-in-human study of MEN2312, a lysine acetyltransferase 6 (KAT6) inhibitor, in adult participants with advanced breast cancer.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
240

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron - Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO) Medical Oncology Department
        • Hauptermittler:
          • Cristina Saura Manich
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Rekrutierung
        • Maria Martinez Garcia
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekrutierung
        • IOB - Madrid Fundacion Hermanas Hospitalarias (Hospital Beata Maria Ana)
        • Hauptermittler:
          • Javier C Castán
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Rekrutierung
        • START Madrid - Centro Integral Oncologico Clara Campal (CIOCC), Hospital HM Sanchinarro
        • Hauptermittler:
          • Irene M Candilejo
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario 12 Octubre Servico de Oncologia Medica
        • Hauptermittler:
          • Manuel Alva Bianchi
      • Madrid, Spanien, 484816
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Hauptermittler:
          • Garcia Saenz
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrutierung
        • START Madrid - Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
        • Hauptermittler:
          • Bernard Doger de Spevill-Uribe
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinico Universitario De Valencia Oncologia Medica
        • Hauptermittler:
          • Juan Miguel Cejalvo Andjuar
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe Oncologia Medica
        • Hauptermittler:
          • Ana Santaballa Bertran
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien, 15706
        • Rekrutierung
        • Alexandra Cortegoso Mosquera
  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72703
        • Rekrutierung
        • Highlands Oncology Group
        • Hauptermittler:
          • Joseph Beck, MD
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 31010
        • Rekrutierung
        • City of Hope
        • Hauptermittler:
          • Hope Rugo
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093-0698
        • Rekrutierung
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Rebecca Shatsky
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • Stanford Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Jennifer L Caswell-Jin
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • Rekrutierung
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Amy Chien
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Rekrutierung
        • UCLA Hematology Oncology - Parkside
        • Hauptermittler:
          • Aditya Bardia, MD, MPH
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • Rekrutierung
        • Yale Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Patricia LoRusso, DO
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 32701
        • Rekrutierung
        • Advent Health Orlando
        • Hauptermittler:
          • Wassim Mchayleh, MD
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32827
        • Rekrutierung
        • Sarah Cannon Research Institute at Florida Cancer Specialists
        • Hauptermittler:
          • Cesar Perez Batista, MD
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34232
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS) - Sarasota
        • Hauptermittler:
          • Judy Wang, MD
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Rekrutierung
        • Moffitt Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Hatem Soliman
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Winship Cancer Institute, Emory University
        • Hauptermittler:
          • Manali Bhave
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System (Outpatient Cancer Center)
        • Hauptermittler:
          • Oana Danciu
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • University of Chicago Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Nan Chen
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • University of Iowa Health Care
        • Hauptermittler:
          • Mark Burkard
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Rekrutierung
        • The University of Kansas Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Priyanka Sharma
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Rekrutierung
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Jessica Tao, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Seth Wander, MD, PhD
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Antonio Giordano, MD, PhD
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49546
        • Rekrutierung
        • START Midwest - Oncology
        • Hauptermittler:
          • Manish Sharma, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic
        • Hauptermittler:
          • Karthik Giridhar
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08816
        • Rekrutierung
        • Astera Cancer Care
        • Hauptermittler:
          • Siu-Long Yao
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11220
        • Rekrutierung
        • Perlmutter Cancer Center - Sunset Park
        • Hauptermittler:
          • Nancy Chan
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Rekrutierung
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
        • Hauptermittler:
          • Nancy Chan
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Sherry Shen
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health
        • Hauptermittler:
          • Nancy Chan
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Rekrutierung
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
        • Hauptermittler:
          • David Page
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • Rekrutierung
        • The West Clinic, PC dba West Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Gregory Vidal
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • SCRI Oncology Partners Group
        • Hauptermittler:
          • Erika P Hamilton, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Rekrutierung
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Heather McArthur
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Jason Mouabbi, MD
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • University of Texas Health Science Center San Antonio
        • Hauptermittler:
          • Virginia Kaklamani, MD
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • START San Antonio, LLC
        • Hauptermittler:
          • Amita Patnaik, MD
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Vereinigte Staaten, 84119
        • Rekrutierung
        • START Mountain
        • Hauptermittler:
          • William McKean, MD, PhD
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Rekrutierung
        • NEXT Virginia
        • Hauptermittler:
          • Alexander Spira, MD, PhD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Rekrutierung
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Kari Wisinksi
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Froedtert Hospital & the Medical College of Wisconsin
        • Hauptermittler:
          • Lubna Chaudhary

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Key Inclusion Criteria:

  • Participant has advanced (locoregionally recurrent or metastatic) breast cancer not amenable to curative therapy.
  • Presence of genetic alterations in PIK3CA/AKT1/PTEN in participants' tumor tissue.
  • Participant must have received at least 1 prior line of endocrine therapy for advanced/metastatic disease or participant who has radiological evidence of breast cancer recurrence or progression during or within 12 months from the end of adjuvant treatment with endocrine therapy, as these participants are considered as first-line relapsed participants.
  • Progression on previous cyclin-dependent kinase 4 and 6 inhibitor treatment in combination with fulvestrant or aromatase inhibitor is required.

Key Exclusion Criteria:

  • Active or newly diagnosed central nervous system metastases.
  • Participants with advanced, symptomatic visceral spread, who are at risk of life-threatening complications in the short term, including massive uncontrolled effusions (peritoneal, pleural, pericardial), pulmonary lymphangitis, or liver involvement >50%.
  • Participants with any toxicities related to prior radiation therapy that have not resolved to baseline or to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events v5.0 Grade ≤1, except alopecia and peripheral sensory neuropathy (Grade ≤2).

Note: Other inclusion/exclusion criteria may apply.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: MEN2312: Monotherapy

Participants will receive MEN2312.
Arzneimittel: MEN2312

MEN2312 administered as oral tablets.
Experimental: MEN2312: Combination Therapy (Elacestrant)

Participants will receive MEN2312 in combination with elacestrant.
Arzneimittel: MEN2312

MEN2312 administered as oral tablets.

Arzneimittel: Elacestrant

Elacestrant administered as oral tablets.

Andere Namen:
  • Orserdu

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, bei denen bei Verabreichung von MEN2312 eine dosislimitierende Toxizität auftritt
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 28
Ausgangswert bis Tag 28
Empfohlene Phase-2-Dosis (RP2D) von MEN2312
Zeitfenster: Ausgangswert bis Monat 6
Ausgangswert bis Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 28 Tage nach der letzten Behandlungsverabreichung (bis zu etwa 7 Monaten)
Ausgangswert bis 28 Tage nach der letzten Behandlungsverabreichung (bis zu etwa 7 Monaten)
Klinischer Nutzensatz (CBR)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 28 Tage nach der letzten Behandlungsverabreichung (bis zu etwa 7 Monaten)
Ausgangswert bis 28 Tage nach der letzten Behandlungsverabreichung (bis zu etwa 7 Monaten)
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 28 Tage nach der letzten Behandlungsverabreichung (bis zu etwa 7 Monaten)
Ausgangswert bis 28 Tage nach der letzten Behandlungsverabreichung (bis zu etwa 7 Monaten)
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 3 Monate nach der letzten Behandlungsverabreichung (bis zu etwa 9 Monate)
Ausgangswert bis 3 Monate nach der letzten Behandlungsverabreichung (bis zu etwa 9 Monate)
Reaktionszeit (TTR)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 28 Tage nach der letzten Behandlungsverabreichung (bis zu etwa 7 Monaten)
Ausgangswert bis 28 Tage nach der letzten Behandlungsverabreichung (bis zu etwa 7 Monaten)
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) von MEN2312 bei Verabreichung als Monotherapie
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Einnahme
Bis zu 6 Monate nach der Einnahme
AUC von MEN2312 bei Verabreichung als Kombinationstherapie
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Einnahme
Bis zu 6 Monate nach der Einnahme
Menge an MEN2312, die bei Verabreichung als Monotherapie im Urin ausgeschieden wird
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate nach der Einnahme
Bis zu 2 Monate nach der Einnahme
Vergleich der Plasmakonzentration der MEN2312-Monotherapie mit der MEN2312-Kombinationstherapie
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Einnahme
Bis zu 6 Monate nach der Einnahme
Antwortdauer (DOR)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 28 Tage nach der letzten Behandlungsverabreichung (bis zu ungefähr 7 Monate)
Ausgangswert bis 28 Tage nach der letzten Behandlungsverabreichung (bis zu ungefähr 7 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Stemline Therapeutics, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. Oktober 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. November 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MEN2312-01
  • 2024-514661-19-00 (Ctis)
  • U1111-1308-5349 (Andere Kennung: UTN number)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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