Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Semaglutid til behandling af opioidbrugsforstyrrelser (SHORE)

25. september 2025 opdateret af: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital

Semaglutid til behandling af opioidbrugsforstyrrelser: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Det er et pilot-, 12-ugers, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret, randomiseret forsøg med personer med opioidbrugsforstyrrelse (OUD), der nystartede buprenorphin for at modtage enten ugentlige injektioner af semaglutid (n=23) eller matchende placebo (n=23) ). Det primære formål er at bestemme virkningerne af semaglutid på cue-reaktivitet blandt individer med OUD. Det sekundære mål er at vurdere den foreløbige effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet af semaglutid for OUD

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne omfatter N=46 mænd og kvinder med DSM5-diagnose af OUD, som er nystartet med sublingual buprenorphin (SL-BUP), defineret som inden for 60 dage efter tilmelding. Kun de deltagere, der har opnået stabil SL-BUP-dosering (dvs. ingen ændring i dosis) i mindst 30 dage før tilmelding og plan om at forblive på SL-BUP i hele forsøgets varighed vil være berettiget. Potentielle deltagere vil kun blive screenet og tilmeldt, hvis de opfylder de fulde inklusionskriterier. Efter at baseline-procedurerne er afsluttet, vil deltagerne blive randomiseret til semaglutid eller placebo. Efter randomisering vil deltagerne blive planlagt til tretten studiebesøg. Hvert besøg vil vare cirka 1 time, bortset fra studiebesøg 7 og 13, som ikke vil tage mere end 3 timer for at udføre neurokognitive tests. Ved hvert personligt besøg vil deltagerne gennemføre vitale tegn, vægt, urintoksikologisk testning og en blodprøve for glukose. Ved alle besøg vil de gennemføre vurderingen af ​​uønskede hændelser og spørgeskemaer, der undersøger sekundære resultater (dvs. angst og depression, suicidalitet, stofbrug, opioidabstinenssymptomer, trangspørgeskema). Ved hvert studiebesøg vil den ugentlige dosis af semaglutid eller placebo blive indgivet, samt forsynet med buprenorphin. Både deltagere og undersøgelsespersonale (inklusive bedømmere) vil blive blindet over for aktivt lægemiddel vs. placebo ved at bruge sprøjter udarbejdet af Det sidste opfølgningsbesøg (planlagt inden for 2 uger efter det sidste ugentlige besøg) vil vurdere selvrapporterede bivirkninger, stofbrug og spørgeskemaer. Medicinen vil blive købt hos producenten og opbevaret i BWH Investigational Drug Service (IDS). IDS'en vil derefter ekstrahere semaglutidet og trække dosis i sprøjter, som visuelt vil matche placebo-doserne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
46

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joji Suzuki, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende voksne på 18 år og derover
  • DSM-5 diagnose af opioidbrugsforstyrrelse, alvorlig
  • Påbegyndt sublingual buprenorphin (SL-BUP) behandling inden for 60 dage efter tilmelding
  • Opnået stabil dosering af SL-BUP på 16 mg eller mere i 30 dage før tilmelding
  • Forventer fortsættelse af SL-BUP under forsøgets varighed
  • Acceptabelt med studieteamet, der overtager buprenorphinordinationen i hele forsøgets varighed

Eksklusionskriterier:

  • DSM-5-diagnose af enhver aktuel stofbrugsforstyrrelse undtagen opioid, cannabis eller tobak
  • Psykotisk lidelse, aktiv suicidalitet eller mord eller enhver psykiatrisk tilstand, der svækker evnen til at give informeret samtykke
  • BMI <25mg/kg2
  • Nuværende eller livstidsdiagnose af type 1 eller type 2 diabetes
  • Personlig eller familiehistorie med medullært skjoldbruskkirtelcarcinom eller multipel endokrin neoplasi syndrom type 2
  • Brug af enhver GLP-1-agonistmedicin inden for de foregående 3 måneder
  • Forventer modtagelse af enhver GLP-1 agonist medicin under forsøget
  • Anamnese med angina pectoris, koronar hjertesygdom, kongestiv hjertesvigt, inflammatorisk tarmsygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom, fedmekirurgi, idiopatisk pancreatitis, diabetisk gastroparese
  • Leverfunktionstest større end 3 gange øvre normalgrænse eller alvorlig nyreinsufficiens
  • Anamnese med overfølsomhed eller allergi over for semaglutid
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Semaglutid
Denne arm vil modtage semaglutid (n=23). Alle deltagere vil i første omgang modtage 0,25 mg i 4 uger, og derefter som tolereret dosis vil blive øget til 0,5 mg i 4 uger. Derefter vil dosis, som tolereres, blive øget til 1,0 mg i 4 uger.
Medicin: Semaglutid
Denne intervention vil bestå af den FDA-godkendte doseringsplan, med terminal dosering baseret på producentens anbefaling om at titrere til 1 mg over 12 uger. Deltagerne vil modtage 0,25 mg i de første 4 uger, 0,5 mg i de næste 4 uger og 1,0 mg i de sidste 4 uger. IDS vil udtrække semaglutid og trække doserne ind i sprøjter til matchende placebo-doser, der også produceres og holdes blinde.
Andre navne:
  • Ozempisk
Placebo komparator: Placebo
Denne arm vil modtage placebo med saltvand (n=23).
Andet: Placebo
Placebosprøjter med saltvand og tilsvarende volumen vil blive produceret af IDS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cue-induceret trang til opioider
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 13 uger efter baseline besøg
Cue-inducerede craving-scores ved undersøgelsens afslutning sammenlignet med baseline ved hjælp af et standard cue-reaktivitetsparadigme, der bruger visuelle signaler. Cravings vil blive målt på en skala fra 0-10, hvor 10 betyder ekstreme cravings.
Baseline, 6 uger og 13 uger efter baseline besøg
Tilbagefald til ulovlig opioidbrug
Tidsramme: Ugentligt fra baseline til afslutning af undersøgelsen ved 14 uger
det primære resultat er andelen af ​​deltagere, der tilbagefalder til ulovlig opioiderbrug ved studiets afslutning, defineret som starten på 4 på hinanden følgende opioidbrugsuger eller ved starten af ​​7 på hinanden følgende dage med selvrapporteret opioidbrugsdage. En "brugsuge" er defineret som enhver uge, hvor deltagerne selv rapporterer mindst én dag med ulovligt opioidbrug, giver en urintest positiv for ulovlige opioider eller undlader at levere en urinprøve til test. Undersøgelsens efterforskere vil bruge Time-Line Follow Back (TLFB), en guldstandardmetode til at evaluere stofbrug, samt ugentlige urintoksikologiske screeninger.
Ugentligt fra baseline til afslutning af undersøgelsen ved 14 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stanfords effektivitet af behandlingsskala (SETS)
Tidsramme: Baseline
Et instrument til måling af patientens forventede udfald i kliniske forsøg. Vurderer positive og negative behandlingsforventninger med 3 punkter hver på 7-punkts Likert-skalaer fra 0 'slet ikke enig' til 6 'helt enig'.
Baseline
Visuel sondeopgave
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 13 uger efter baseline besøg
En adfærdsopgave til at vurdere opmærksomhedsbias. Opioid-relaterede og neutrale billeder vil blive brugt, forskellige fra dem, der bruges til cue-reactivity paradigmet for at begrænse tilvænning. Et par billeder vises til venstre og højre på skærmen i enten en kort (200ms) eller lang (500ms) stimulusvarighed for at vurdere henholdsvis automatisk orientering og kontrolleret opmærksomhedsbehandling. Billedpar vil blive erstattet af en sonde på placeringen af ​​enten det opioid-relaterede eller neutrale billede. Sonden forbliver, indtil deltageren reagerer for at identificere sondens orientering ved at trykke på svartasterne så hurtigt som muligt. Denne opgave vil give reaktionstider til analyse.
Baseline, 6 uger og 13 uger efter baseline besøg
Iowa Gambling Task (IGT)
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 13 uger efter baseline besøg
En computerstyret opgave til at måle risikabel beslutningstagning ved hjælp af fire sæt kort (A, B, C, D). Deltagerne instrueres i at maksimere overskuddet. Kort fra dæk A og B giver mere overskud, men fører til endnu højere lejlighedsvise tab, hvilket fører til langsigtede nettotab, mens dæk C og D giver lav profit, men kun lave lejlighedsvise tab, hvilket resulterer i en langsigtet nettofortjeneste. Opgaven vil give point, som er summen af ​​kort valgt fra dæk A/B og dæk C/D.
Baseline, 6 uger og 13 uger efter baseline besøg
Monetary Choice Questionnaire (MCQ)
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 13 uger efter baseline besøg
Et selvrapporteringsværktøj, der bruges til at måle forsinket diskontering. Deltagerne vil blive bedt om at vælge et af de to givne valg. Score beregnet falder typisk mellem 0,0 og 0,5, hvor mindre værdier indikerer manglende diskontering og præference for forsinkede belønninger og højere værdier indikerer stærk diskontering og en præference for øjeblikkelige belønninger.
Baseline, 6 uger og 13 uger efter baseline besøg
Klinisk opiattilbagetrækningsskala (COWS)
Tidsramme: Ugentligt fra baseline til afslutning af undersøgelsen ved 14 uger
Værktøj til at vurdere opioidabstinenser. Skala fra 0-48, med et højere tal betyder mere alvorlig tilbagetrækning.
Ugentligt fra baseline til afslutning af undersøgelsen ved 14 uger
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ8)
Tidsramme: Ugentligt fra baseline til afslutning af undersøgelsen ved 14 uger
Et værktøj til at vurdere depressionssymptomer. Skala fra 0-24, med en højere score betyder flere depressionssymptomer.
Ugentligt fra baseline til afslutning af undersøgelsen ved 14 uger
Generaliseret angstlidelse (GAD7)
Tidsramme: Ugentligt fra baseline til afslutning af undersøgelsen ved 14 uger
Et standardværktøj til at vurdere angstsymptomer. Skala fra 0-21 med et højere tal, der indikerer mere angst.
Ugentligt fra baseline til afslutning af undersøgelsen ved 14 uger
WHO livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Baseline og 13 uger efter baseline besøg
En livskvalitetsskala med 26 punkter. Opdel i 5 domænescores: Overordnet livskvalitet og generel sundhed (2-10), Fysisk sundhed (7-35), Psykologisk (6-30), Sociale relationer (3-15) og miljø (8-40). Højere score indikerer en højere livskvalitet.
Baseline og 13 uger efter baseline besøg
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: Ved baseline og 13 uger efter baseline besøg
Hæmoglobin A1c-niveauer vil blive opnået via blodprøvetagning
Ved baseline og 13 uger efter baseline besøg
Columbia selvmordssværhedsgradsskala (C-SSRS)
Tidsramme: Ugentligt fra baseline til afslutning af undersøgelsen ved 14 uger
Et almindeligt brugt værktøj til at vurdere selvmordstanker. Summen går fra 2 til 25, hvor det højere tal indikerer mere intense idéer.
Ugentligt fra baseline til afslutning af undersøgelsen ved 14 uger
Hjertefrekvens
Tidsramme: Ugentligt fra baseline til afslutning af undersøgelsen ved 14 uger
Hjertefrekvens målt i slag per minut (bpm).
Ugentligt fra baseline til afslutning af undersøgelsen ved 14 uger
Opioid Craving Scale
Tidsramme: Ugentligt fra baseline til afslutning af undersøgelsen ved 14 uger
3-element mål for trang til opioider. Hvert emne vil blive målt på en skala fra 0-10, hvor 10 betyder stærkere cravings.
Ugentligt fra baseline til afslutning af undersøgelsen ved 14 uger
Blodtryk
Tidsramme: Ugentligt fra baseline til afslutning af undersøgelsen ved 14 uger
Blodtryk målt som (systolisk)/(diastolisk).
Ugentligt fra baseline til afslutning af undersøgelsen ved 14 uger
Blodsukker
Tidsramme: Ugentligt fra baseline til afslutning af undersøgelsen ved 14 uger
Blodsukker
Ugentligt fra baseline til afslutning af undersøgelsen ved 14 uger
Vurdering af blinde
Tidsramme: 6 uger og 13 uger efter baseline besøg.
Mål for deltagernes opfattelse af, om de modtog det aktive studielægemiddel.
6 uger og 13 uger efter baseline besøg.
Vægt
Tidsramme: Ugentligt fra baseline til afslutning af undersøgelsen ved 14 uger
Vægt målt i kilogram.
Ugentligt fra baseline til afslutning af undersøgelsen ved 14 uger
Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS)
Tidsramme: Ved baseline og 13 uger efter baseline besøg
Et værktøj til at vurdere både forventningsfuld og fuldendt belønning. 18-element værktøj, hvor hvert element er rangeret fra 1 ('meget falsk for mig') til 6 ('meget sandt for mig'). Elementer er gennemsnittet, med højere score indikerer en stærkere tendens til at forudse eller opleve fornøjelse.
Ved baseline og 13 uger efter baseline besøg
Højde
Tidsramme: Ugentligt fra baseline til slutningen af ​​studiet efter 14 uger
Højde målt i meter.
Ugentligt fra baseline til slutningen af ​​studiet efter 14 uger
Patienten Bedømt lagerbeholdning af bivirkninger (præmie)
Tidsramme: Ugentligt fra 2 uger efter baseline til slutningen af ​​studiet efter 14 uger
Et selvrapporteringsværktøj til at kvalificere bivirkninger. For hvert domæne vurderer patienten, om symptomerne er acceptable eller bekymrende.
Ugentligt fra 2 uger efter baseline til slutningen af ​​studiet efter 14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024P002669

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger