- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06646536
Effekten af anti-gravity løbebåndstræning hos patienter med menisk tårer
Effekten af anti-tyngdekrafttræning på løbebånd på symptomer og funktioner hos patienter med menisk tårer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Menisk tårer er en af de mest almindelige sportsrelaterede skader. Akutte traume-relaterede tårer er mere almindelige hos aktive unge individer og atleter. Symptomer som smerte, effusion, ømhed ved ledlinjen, låsning og knædysfunktion observeres efter skade. Det har til formål at give smertefri bevægelse, normal knækinematik og bevarelse af muskelstyrke i rehabiliteringsprocessen. Anti-tyngdekraftsløbebånd bruger et oppusteligt rum omkring underekstremiteterne og reducerer kropsvægten betydeligt under gang og løb. Anti-tyngdekraftsløbebåndstræning beskytter leddet og det omgivende bløde væv mod de negative virkninger af belastning under restitutionsprocessen efter skaden og tillader vævene at hele sikkert. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af anti-tyngdekraftsløbebåndstræning på symptomer og funktioner hos patienter med meniskrifter.
Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper: Anti-Gravity Treadmill Group, Conventional Treadmill Group og Control Group. Alle patienter vil blive inkluderet i fysioterapi og genoptræningsprogram i 6 uger, 2 dage om ugen. Mens forsøgspersoner i Anti-Gravity Treadmill Group vil deltage i træning af anti-gravity løbebåndsgang, vil forsøgspersoner i den konventionelle Treadmill Group deltage i gåprogrammet på et standardløbebånd. Symptomer og funktioner vil blive vurderet baseline og efter 6-ugers program.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kubra Alpay, PhD
- Telefonnummer: 4638 +902124012600
- E-mail: kubraalpay@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Eyup
-
Istanbul, Eyup, Kalkun
- Rekruttering
- Bezmialem Vakif University
-
Kontakt:
- Kubra Alpay
- Telefonnummer: 4638 +902124012600
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-40 år
- Klinisk historie og symptomer i overensstemmelse med MR-bekræftet meniskrivning
Ekskluderingskriterier:
- Historie om tidligere knæoperationer
- Andre knæledbåndspatologier
- Neurologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Anti-tyngdekraft Løbebånd Group
Anti-tyngdekraft løbebånd (Alter G) gåprogram ud over fysioterapi og genoptræning
|
Patienter vil deltage i anti-gravity løbebånd (Alter G) gåprogram ud over fysioterapi og rehabiliteringsprogram i 6 uger, 2 dage om ugen.
Patienterne vil deltage i fysioterapi og genoptræningsprogram i 6 uger, 2 dage om ugen.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel Løbebåndsgruppe
Standard løbebånds gåprogram foruden fysioterapi og genoptræning
|
Patienterne vil deltage i fysioterapi og genoptræningsprogram i 6 uger, 2 dage om ugen.
Patienterne vil deltage i gangprogram på et standard løbebånd ud over fysioterapi og genoptræningsprogram i 6 uger, 2 dage om ugen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Fysioterapi og genoptræningsprogram
|
Patienterne vil deltage i fysioterapi og genoptræningsprogram i 6 uger, 2 dage om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala-smerte
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Patienterne vil blive bedt om at markere intensiteten af den smerte, de føler, på en 10 cm streg, hvor "0" betyder ingen smerte og "10" betyder meget alvorlig smerte.
|
Baseline, 6 uger
|
|
Dynamisk stabilitet
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Enkeltbenets dynamiske stabilitet vil blive vurderet ved at bruge Biodex Balance System® (Biodex Medical Systems, Inc. USA).
Lave værdier af stabilitetsindekset indikerer bedre balance og stabilitet.
|
Baseline, 6 uger
|
|
Single leg-hop test
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
I enkeltbens-hoptesten registreres målingen af landingsdistancen fra startlinjen til evaluering.
|
Baseline, 6 uger
|
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) bruges til at vurdere symptomer og funktionel status ved knæskader og slidgigt og består af fem dimensioner.
Hver dimension bedømmes separat og transformeres til en skala fra 0 til 100.
Lavere score fra skalaen indikerer værre smerte, symptomer, funktion og livskvalitet.
|
Baseline, 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Tampa Kinesiophobia Scale vil blive brugt til at evaluere kinesiophobia.
Scorer opnået fra skalaen spænder fra 17 til 68, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af kinesiofobi.
|
Baseline, 6 uger
|
|
Western Ontario Menisk Evaluation Tool
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Western Ontario Meniscal Evaluation Tool (WOMET) er et sygdomsspecifikt vurderingsværktøj, der bruges til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med meniskpatologi.
Den mindst symptomatiske score er 0, og den mest mulige symptomatiske score er 1.600.
Højere score indikerer en mere symptomatisk tilstand.
|
Baseline, 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kubra Alpay, PhD, Bezmialem Vakif University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KA24-4
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Menisk tåre
-
Zimmer, GmbHAfsluttetCuff-tear artropatiTyskland, Belgien, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
California State University, NorthridgeAfsluttetFuldfør Tear Ulnar Collateral Ligament
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringLændehvirvelsøjlekirurgi | Dural Tear | SengelejeDanmark
-
Contamac LtdAndre Vision and Device Research; The Contact Lens Center at Optique; Premiere... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKontaktlinsekomplikation | Affald i Post Lens Tear ReservoirForenede Stater
-
Integra LifeSciences CorporationAfsluttetKirurgi | Dura Mater Nick Cut or TearFrankrig, Spanien, Det Forenede Kongerige, Tyskland
-
Vienna Hospital AssociationIkke rekrutterer endnuRotator Cuff Tear Arthropathy | Manchetrivningsartropati | OmartroseØstrig
-
Samsung Medical CenterRekrutteringRotator Cuff Tear Arthropathy | Reparation af en manchetrivningSydkorea
-
Koç UniversityRekrutteringCalcific tendinitis i skulderenTyrkiet (Türkiye)
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttet
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetLuftlækage | Dura Mater Nick Cut or Tear | Hæmostatis | Lækage af kropsvæskeTyskland, Spanien, Tjekkiet, Italien, Østrig
Kliniske forsøg med Træning af løbebånd mod tyngdekraft
-
Shirley Ryan AbilityLabUkendt
-
University Medicine GreifswaldAfsluttetSunde frivilligeTyskland
-
Qassim UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringEfterår | AlderdomPakistan
-
Texas Tech UniversityAfsluttet
-
Orton Orthopaedic HospitalAfsluttet
-
University of LeipzigAmbulantes Reha Centrum Gruppe, Germany; Hospital St.Georg gGmbH; Clinic...Afsluttet
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAktiv, ikke rekrutterendeKnæ slidgigtSchweiz
-
Wright State UniversityPremier HealthIkke rekrutterer endnuUdbrændthed, professionel | Patientengagement | Motiverende samtale | Flere kroniske tilstande | Implicit biasForenede Stater
-
Posit Science CorporationAfsluttetSlag | Erhvervet hjerneskade | Hemispatial forsømmelseForenede Stater