Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to forskellige videolaryngoskoper

17. oktober 2024 opdateret af: Özlem Sezen, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Sammenligning af direkte og indirekte billeder af to forskellige videolaryngoskoper i Adult Airway Management

Formålet med denne undersøgelse er at besvare spørgsmålet om, hvorvidt direkte laryngoskopi kan udføres med videolaryngoskoper. Hvordan giver videoerne af laryngoskoperne billeder direkte i laryngoskopi? Primært mål: At sammenligne billederne af Hugemed og Mcgrath videolarinygoskop i direkte laryngoskopi og indirekte laryngoskopi sekundært mål: at sammenligne virkningerne på hæmodynamisk respons Deltagere: mennesker, der ikke forventes at have vanskelig intubation

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Direkte og indirekte billeder af hugemed og McGrath videolaryngoskop under intubation, hæmodynamiske reaktioner, proceduretid vil blive sammenlignet

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34870
        • University of Health Sciences Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital Cevizli D-100 Güney Yanyol, No:47 Kartal Istanbul Turkey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efter godkendelse af den etiske komité og skriftligt informeret samtykke er opnået, vil undersøgelsen blive udført med 70 patienter i alderen 18-65 år og ældre af begge køn med American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status I-III. Patienter vil blive opdelt i to grupper efter lukket kuvert metode.

McGrath video laryngoskop (MG) vil blive brugt til patienter i gruppe MC; Modificeret Cormack Lehane-score og POGO-score i direkte laryngoskopiske billeder og Modificeret Cormack Lehane-score og POGO-score i indirekte laryngoskopiske billeder af patienterne vil blive evalueret og registreret, og derefter vil orotracheal intubation blive udført.

Hugemed videolaryngoskop (HG) vil blive brugt til patienter i gruppe H, og orotracheal intubation vil blive udført, efter at de modificerede Cormack Lehane-scorer og POGO-scores opnået fra direkte laryngoskopiske og indirekte laryngoskopiske billeder af patienterne er optaget.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

At være mellem 18-65 år gammel Mallampati score I-II Cormack-Lehane score I-II ASA fysisk status I-II, som krævede endotracheal intubation til elektiv kirurgi

Eksklusionskriterier Graviditet Mallampati score III-IV Cormack-Lehane score III-IV ASA fysisk score III-IV sternomental afstand < 12,5 cm mandibular-hyoid afstand < 6 cm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Gruppe MC McGrath videolaryngoskop Gruppe H Hugmed Videolaryngoskop

Alle patienter vil modtage intravenøs præmedicinering med midazolam 0,03 mg/kg ca. 30 minutter før induktion af anæstesi. Præoperativt inkluderede standardovervågning et 3-aflednings elektrokardiogram (EKG) med kontinuerlig ST-segmentanalyse og vurdering af perifer iltmætning (SpO2) og intermitterende ikke-invasivt blodtryk. Efter præoxygenering med 100 % oxygen i tre minutter vil generel anæstesi blive induceret med propofol (3 mg/kg) få minutter efter injektion af fentanyl (2 µg/kg). Neuromuskulær lammelse vil blive induceret med rocuronium (0,5 mg/kg) hos alle patienter. I gruppe MC vil direkte og indirekte Modified Cormack Lehane score og POGO score blive evalueret med McGrath videolaryngoskop.

I gruppe H vil direkte og indirekte Modified Cormack Lehane score og POGO score blive evalueret med Hugemed videolaryngoscope.
Andet: endotracheal intubation med videolaryngoskop
Denne undersøgelse vil sammenligne billederne af to forskellige VL'er med Macintosh-blade (McGrath-videolaryngoskopet og Hugemed-videolaryngoskopet) i både indirekte (skærmbilleder) og direkte (billeder set gennem munden) laryngoskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af direkte og indirekte billeder af to forskellige videolaryngoskoper i Adult Airway Management
Tidsramme: 3 måneder

Videolaryngoskopi (VL) er en hyppigt anvendt metode i luftvejsbehandling til at forbedre succesen med tracheal intubation i de senere år. VL'er har et miniaturevideokamera ved spidsen af ​​knivene, som tillader indirekte visualisering af glottis (1,2,3).

American Society of Anaesthesiologists (ASA) anbefaler, at et VL skal være tilgængeligt og bruges til alle patienter med særligt vanskelige luftveje, og for hvem der er planlagt intubation. I de senere år er der dukket en række VL'er op, som giver adskillige fordele i forhold til direkte laryngoskopi. har til formål at sammenligne direkte og indirekte billeder af mcgrath og hugemed videolaryngoskop.
3 måneder
Sammenligning af direkte og indirekte billeder af to forskellige videolaryngoskoper i Adult Airway Management
Tidsramme: 3 måneder
Hovedformålet med denne undersøgelse var at foretage en sammenlignende analyse af billederne produceret af to forskellige VL'er under direkte og indirekte laryngoskopi
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Sezen

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med endotracheal intubation med videolaryngoskop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger