Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to forskellige videolaryngoskoper

17. oktober 2024 opdateret af: Özlem Sezen, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Sammenligning af direkte og indirekte billeder af to forskellige videolaryngoskoper i Adult Airway Management

Formålet med denne undersøgelse er at besvare spørgsmålet om, hvorvidt direkte laryngoskopi kan udføres med videolaryngoskoper. Hvordan giver videoerne af laryngoskoperne billeder direkte i laryngoskopi? Primært mål: At sammenligne billederne af Hugemed og Mcgrath videolarinygoskop i direkte laryngoskopi og indirekte laryngoskopi sekundært mål: at sammenligne virkningerne på hæmodynamisk respons Deltagere: mennesker, der ikke forventes at have vanskelig intubation

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Direkte og indirekte billeder af hugemed og McGrath videolaryngoskop under intubation, hæmodynamiske reaktioner, proceduretid vil blive sammenlignet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34870
        • University of Health Sciences Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital Cevizli D-100 Güney Yanyol, No:47 Kartal Istanbul Turkey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efter godkendelse af den etiske komité og skriftligt informeret samtykke er opnået, vil undersøgelsen blive udført med 70 patienter i alderen 18-65 år og ældre af begge køn med American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status I-III. Patienter vil blive opdelt i to grupper efter lukket kuvert metode.

McGrath video laryngoskop (MG) vil blive brugt til patienter i gruppe MC; Modificeret Cormack Lehane-score og POGO-score i direkte laryngoskopiske billeder og Modificeret Cormack Lehane-score og POGO-score i indirekte laryngoskopiske billeder af patienterne vil blive evalueret og registreret, og derefter vil orotracheal intubation blive udført.

Hugemed videolaryngoskop (HG) vil blive brugt til patienter i gruppe H, og orotracheal intubation vil blive udført, efter at de modificerede Cormack Lehane-scorer og POGO-scores opnået fra direkte laryngoskopiske og indirekte laryngoskopiske billeder af patienterne er optaget.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

At være mellem 18-65 år gammel Mallampati score I-II Cormack-Lehane score I-II ASA fysisk status I-II, som krævede endotracheal intubation til elektiv kirurgi

Eksklusionskriterier Graviditet Mallampati score III-IV Cormack-Lehane score III-IV ASA fysisk score III-IV sternomental afstand < 12,5 cm mandibular-hyoid afstand < 6 cm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe MC McGrath videolaryngoskop Gruppe H Hugmed Videolaryngoskop

Alle patienter vil modtage intravenøs præmedicinering med midazolam 0,03 mg/kg ca. 30 minutter før induktion af anæstesi. Præoperativt inkluderede standardovervågning et 3-aflednings elektrokardiogram (EKG) med kontinuerlig ST-segmentanalyse og vurdering af perifer iltmætning (SpO2) og intermitterende ikke-invasivt blodtryk. Efter præoxygenering med 100 % oxygen i tre minutter vil generel anæstesi blive induceret med propofol (3 mg/kg) få minutter efter injektion af fentanyl (2 µg/kg). Neuromuskulær lammelse vil blive induceret med rocuronium (0,5 mg/kg) hos alle patienter. I gruppe MC vil direkte og indirekte Modified Cormack Lehane score og POGO score blive evalueret med McGrath videolaryngoskop.

I gruppe H vil direkte og indirekte Modified Cormack Lehane score og POGO score blive evalueret med Hugemed videolaryngoscope.

Denne undersøgelse vil sammenligne billederne af to forskellige VL'er med Macintosh-blade (McGrath-videolaryngoskopet og Hugemed-videolaryngoskopet) i både indirekte (skærmbilleder) og direkte (billeder set gennem munden) laryngoskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af direkte og indirekte billeder af to forskellige videolaryngoskoper i Adult Airway Management
Tidsramme: 3 måneder

Videolaryngoskopi (VL) er en hyppigt anvendt metode i luftvejsbehandling til at forbedre succesen med tracheal intubation i de senere år. VL'er har et miniaturevideokamera ved spidsen af ​​knivene, som tillader indirekte visualisering af glottis (1,2,3).

American Society of Anaesthesiologists (ASA) anbefaler, at et VL skal være tilgængeligt og bruges til alle patienter med særligt vanskelige luftveje, og for hvem der er planlagt intubation. I de senere år er der dukket en række VL'er op, som giver adskillige fordele i forhold til direkte laryngoskopi. har til formål at sammenligne direkte og indirekte billeder af mcgrath og hugemed videolaryngoskop.

3 måneder
Sammenligning af direkte og indirekte billeder af to forskellige videolaryngoskoper i Adult Airway Management
Tidsramme: 3 måneder
Hovedformålet med denne undersøgelse var at foretage en sammenlignende analyse af billederne produceret af to forskellige VL'er under direkte og indirekte laryngoskopi
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sezen

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med endotracheal intubation med videolaryngoskop

Abonner