- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06649526
Sammenligning af to forskellige videolaryngoskoper
Sammenligning af direkte og indirekte billeder af to forskellige videolaryngoskoper i Adult Airway Management
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34870
- University of Health Sciences Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital Cevizli D-100 Güney Yanyol, No:47 Kartal Istanbul Turkey
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Efter godkendelse af den etiske komité og skriftligt informeret samtykke er opnået, vil undersøgelsen blive udført med 70 patienter i alderen 18-65 år og ældre af begge køn med American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status I-III. Patienter vil blive opdelt i to grupper efter lukket kuvert metode.
McGrath video laryngoskop (MG) vil blive brugt til patienter i gruppe MC; Modificeret Cormack Lehane-score og POGO-score i direkte laryngoskopiske billeder og Modificeret Cormack Lehane-score og POGO-score i indirekte laryngoskopiske billeder af patienterne vil blive evalueret og registreret, og derefter vil orotracheal intubation blive udført.
Hugemed videolaryngoskop (HG) vil blive brugt til patienter i gruppe H, og orotracheal intubation vil blive udført, efter at de modificerede Cormack Lehane-scorer og POGO-scores opnået fra direkte laryngoskopiske og indirekte laryngoskopiske billeder af patienterne er optaget.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
At være mellem 18-65 år gammel Mallampati score I-II Cormack-Lehane score I-II ASA fysisk status I-II, som krævede endotracheal intubation til elektiv kirurgi
Eksklusionskriterier Graviditet Mallampati score III-IV Cormack-Lehane score III-IV ASA fysisk score III-IV sternomental afstand < 12,5 cm mandibular-hyoid afstand < 6 cm
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe MC McGrath videolaryngoskop Gruppe H Hugmed Videolaryngoskop
Alle patienter vil modtage intravenøs præmedicinering med midazolam 0,03 mg/kg ca. 30 minutter før induktion af anæstesi. Præoperativt inkluderede standardovervågning et 3-aflednings elektrokardiogram (EKG) med kontinuerlig ST-segmentanalyse og vurdering af perifer iltmætning (SpO2) og intermitterende ikke-invasivt blodtryk. Efter præoxygenering med 100 % oxygen i tre minutter vil generel anæstesi blive induceret med propofol (3 mg/kg) få minutter efter injektion af fentanyl (2 µg/kg). Neuromuskulær lammelse vil blive induceret med rocuronium (0,5 mg/kg) hos alle patienter. I gruppe MC vil direkte og indirekte Modified Cormack Lehane score og POGO score blive evalueret med McGrath videolaryngoskop. I gruppe H vil direkte og indirekte Modified Cormack Lehane score og POGO score blive evalueret med Hugemed videolaryngoscope. |
Denne undersøgelse vil sammenligne billederne af to forskellige VL'er med Macintosh-blade (McGrath-videolaryngoskopet og Hugemed-videolaryngoskopet) i både indirekte (skærmbilleder) og direkte (billeder set gennem munden) laryngoskopi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af direkte og indirekte billeder af to forskellige videolaryngoskoper i Adult Airway Management
Tidsramme: 3 måneder
|
Videolaryngoskopi (VL) er en hyppigt anvendt metode i luftvejsbehandling til at forbedre succesen med tracheal intubation i de senere år. VL'er har et miniaturevideokamera ved spidsen af knivene, som tillader indirekte visualisering af glottis (1,2,3). American Society of Anaesthesiologists (ASA) anbefaler, at et VL skal være tilgængeligt og bruges til alle patienter med særligt vanskelige luftveje, og for hvem der er planlagt intubation. I de senere år er der dukket en række VL'er op, som giver adskillige fordele i forhold til direkte laryngoskopi. har til formål at sammenligne direkte og indirekte billeder af mcgrath og hugemed videolaryngoskop. |
3 måneder
|
|
Sammenligning af direkte og indirekte billeder af to forskellige videolaryngoskoper i Adult Airway Management
Tidsramme: 3 måneder
|
Hovedformålet med denne undersøgelse var at foretage en sammenlignende analyse af billederne produceret af to forskellige VL'er under direkte og indirekte laryngoskopi
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Sezen
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
Kliniske forsøg med endotracheal intubation med videolaryngoskop
-
University of VirginiaAktiv, ikke rekrutterendeMedfødt hjertesygdom | Oral aversionForenede Stater
-
King Saud UniversityAfsluttetSmerte | Endotracheal intubation | PharyngitisSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Afsluttet
-
Medical Centre LeeuwardenCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Rijnstate Hospital; VieCuri Medical Centre; Zuyderland Medical CentreRekruttering
-
Duzce UniversityAfsluttetIntubation, IntratrachealKalkun
-
Indonesia UniversityAfsluttet
-
Konkuk University Medical CenterAfsluttet
-
Konkuk University Medical CenterAfsluttet
-
University of IowaNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB); Colorado...AfsluttetRygmarvssygdomme | Trakeal intubationssygelighed | Andre biomekaniske læsioner i livmoderhalsregionenForenede Stater