Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Suvorexant (MK-4305) til behandling af søvnløshed hos deltagere med opioidbrugsforstyrrelse (MK-4305-098)

27. august 2026 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

En fase 3, multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse til evaluering af Suvorexants effektivitet og sikkerhed til behandling af søvnløshed hos deltagere med opioidbrugsforstyrrelse

Mennesker med opioidbrugsforstyrrelse (OUD) kan have problemer med at falde eller forblive i søvn. Forskere vil gerne vide, om suvorexant vil hjælpe folk med OUD med at falde i søvn og forblive i søvn. Målet med denne undersøgelse er at lære om sikkerheden ved suvorexant og hvor godt folk tolererer det. Forskere ønsker også at lære, om suvorexant hjælper folk med at sove længere sammenlignet med folk, der tager placebo. Et placebo ligner studiemedicinen, men har ingen egentlig studiemedicin i sig.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Garden Grove, California, Forenede Stater, 92845
        • Rekruttering
        • Cenexel CNS ( Site 2012)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 866-787-4257
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale University School of Medicine ( Site 1003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 203-785-3627
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34205
        • Rekruttering
        • Bradenton Research Center ( Site 2021)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 941-708-0005
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
        • Rekruttering
        • CenExel iResearch, LLC ( Site 2010)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 912-744-0800
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University ( Site 1001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 443-216-9237
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Forenede Stater, 08053
        • Rekruttering
        • Hassman Research Institute Marlton Site ( Site 2005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 856-261-6420
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
        • Rekruttering
        • The Rivus Wellness & Research Institute ( Site 2014)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 405-607-2233
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Penn Medicine University of Pennsylvania Health System- Center for Studies of Addiction ( Site 1006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 215-222-3200
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Rekruttering
        • Butler Hospital ( Site 1002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 401-455-6440
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29403
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina ( Site 1005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 843-792-4636
    • Texas
      • DeSoto, Texas, Forenede Stater, 75115
        • Rekruttering
        • Adams Clinical Dallas ( Site 2007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 972-283-6286
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77043
        • Rekruttering
        • Memorial Hermann Village ( Site 2001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 281-369-5765
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
        • Rekruttering
        • VCU Institute for Drug and Alcohol Studies ( Site 1004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 804-827-3784

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

De vigtigste inklusionskriterier omfatter, men er ikke begrænset til, følgende:

  • Har diagnosen OUD og er i øjeblikket i behandling for OUD.
  • Er på en verificeret, stabil dosis af medicin til behandling af opioidbrugsforstyrrelser (MOUD).
  • Har søvnklager, der opfylder Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, 5. udgave (DSM-5) kriterier for diagnosticering af søvnløshed.
  • Har en almindelig sengetid mellem kl. 20.00 (20.00) og 01.00 (01.00) og er villig til at fastholde den i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

De vigtigste ekskluderingskriterier omfatter, men er ikke begrænset til, følgende:

  • Har aktuel ukontrolleret alvorlig co-morbid psykiatrisk sygdom, herunder bipolar lidelse, skizofreni eller enhver psykiatrisk tilstand med psykotiske træk.
  • Har aktuel diagnose eller historie inden for 5 år med et eller flere af følgende: narkolepsi, søvnlammelse, alvorlig periodisk bevægelsesforstyrrelse i lemmer, rastløse ben-syndrom, katapleksi, døgnrytme søvnforstyrrelse, parasomni inklusive mareridtsforstyrrelse, søvnterrorforstyrrelse, søvngængerforstyrrelse, hurtigt øje bevægelse (REM) adfærdsforstyrrelse, betydelig grad af søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse, overdreven søvnighed i dagtimerne (EDS) eller primær hypersomni.
  • Er i overhængende risiko for selvskade.
  • Har en kendt historie med slagtilfælde, der kan forvirre diagnosen søvnløshed.
  • Har en klinisk signifikant bevægelsesforstyrrelse såsom akinesi.
  • Har en historie med hepatitis eller levende sygdom.
  • Har sædvanlig brug af centralnervesystemet (CNS)-depressiva eller stimulanser, der kan være ansvarlige for deltagerens forstyrrede søvn.
  • Har en anamnese med malignitet, ≤3 år før studiestart, med undtagelse af ikke-melanom hudkræft, prostatacancer eller lokaliseret carcinom in situ i livmoderhalsen.
  • Har en historie med overfølsomhed over for mere end 3 kemiske klasser af lægemidler, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin.
  • Har doneret blodprodukter eller haft flebotomi inden for 8 uger før studiestart.
  • Har en historie med transmeridianrejser inden for 2 uger før studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Suvorexant
Deltagerne modtager 10 mg suvorexant de første tre nætter, øget til 20 mg suvorexant om natten derefter efter investigatorens skøn i op til ca. 8 uger.
Medicin: Suvorexant
Oral tablet
Andre navne:
  • MK-4305
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne får suvorexant-matchende placebo i op til ca. 8 uger.
Medicin: Placebo
Oral tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i total søvntid i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
Den samlede søvntid vil blive målt i et søvnlaboratorium ved polysomnografi ved deltagerens sædvanlige sengetid. Ændring fra baseline i den samlede søvntid i uge 8 vil blive rapporteret.
Baseline og uge 8
Antal deltagere, der oplever en eller flere uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Op til cirka 10 uger
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en klinisk undersøgelsesdeltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej.
Op til cirka 10 uger
Antal deltagere, der oplever en eller flere alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Op til cirka 10 uger
En SAE er enhver uønsket medicinsk hændelse, der ved enhver dosis resulterer i døden, er livstruende, kræver eller forlænger hospitalsindlæggelse, resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet eller inhabilitet, er en medfødt anomali eller fødselsdefekt eller er en anden vigtig medicinsk begivenhed, der anses for at være sådan af medicinsk eller videnskabelig vurdering.
Op til cirka 10 uger
Antal deltagere, der afbryder undersøgelsesbehandling på grund af en AE
Tidsramme: Op til cirka 8 uger
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en klinisk undersøgelsesdeltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej.
Op til cirka 8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i vågenhed efter vedvarende søvnstart i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
Vågenhed efter vedvarende søvnbegyndelse vil blive målt i et søvnlaboratorium ved polysomnografi ved deltagerens sædvanlige sengetid. Ændring fra baseline i vågenhed efter vedvarende søvnbegyndelse i uge 8 vil blive rapporteret.
Baseline og uge 8
Antal deltagere, der er positive for stofmisbrug på dag 1
Tidsramme: Dag 1
En positiv vurdering af stofmisbrug på dag 1 defineres som enten en positiv urinlægemiddelprøve for opioider og andre ikke -medicinske stoffer, herunder fentanyl, kokain, amfetaminer, benzodiazepiner og cannabis eller en positiv respons på stofbrugshistorien (SUH) siden sidste vurderingsspørgeskema. Substance Use History Questionnaire (SUH) er blevet udviklet specifikt til denne undersøgelse. Dette er et selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at opnå en række kvantitative estimater af cannabis, alkohol og anden ikke-medicinsk stofbrug. SUH siden sidste vurderingsspørgeskema vil blive brugt til at vurdere ikke -medicinsk stof og alkoholbrug siden det forrige undersøgelsesbesøg.
Dag 1
Antal deltagere, der er positive for stofmisbrug på dag 4
Tidsramme: Dag 4
En positiv vurdering af stofmisbrug på dag 4 defineres som enten en positiv urinlægemiddelprøve for opioider og andre ikke -medicinske stoffer, herunder fentanyl, kokain, amfetaminer, benzodiazepiner og cannabis eller en positiv respons på stofbrugshistorien (SUH) siden sidste vurderingsspørgeskema. Substance Use History Questionnaire (SUH) er blevet udviklet specifikt til denne undersøgelse. Dette er et selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at opnå en række kvantitative estimater af cannabis, alkohol og anden ikke-medicinsk stofbrug. SUH siden sidste vurderingsspørgeskema vil blive brugt til at vurdere ikke -medicinsk stof og alkoholbrug siden det forrige undersøgelsesbesøg.
Dag 4
Antal deltagere, der er positive til stofmisbrug i uge 2
Tidsramme: Uge 2
En positiv vurdering af stofmisbrug i uge 2 defineres som enten en positiv urinlægemiddelprøve for opioider og andre ikke -medicinske stoffer, herunder fentanyl, kokain, amfetaminer, benzodiazepiner og cannabis eller en positiv respons på stofbrugshistorien (SUH) siden sidste vurderingsspørgeskema. Substance Use History Questionnaire (SUH) er blevet udviklet specifikt til denne undersøgelse. Dette er et selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at opnå en række kvantitative estimater af cannabis, alkohol og anden ikke-medicinsk stofbrug. SUH siden sidste vurderingsspørgeskema vil blive brugt til at vurdere ikke -medicinsk stof og alkoholbrug siden det forrige undersøgelsesbesøg.
Uge 2
Antal deltagere, der er positive til stofmisbrug i uge 4
Tidsramme: Uge 4
En positiv vurdering af stofmisbrug i uge 4 defineres som enten en positiv urinlægemiddelprøve for opioider og andre ikke -medicinske stoffer, herunder fentanyl, kokain, amfetaminer, benzodiazepiner og cannabis eller en positiv respons på stofbrugshistorien (SUH) siden sidste vurderingsspørgeskema. Substance Use History Questionnaire (SUH) er blevet udviklet specifikt til denne undersøgelse. Dette er et selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at opnå en række kvantitative estimater af cannabis, alkohol og anden ikke-medicinsk stofbrug. SUH siden sidste vurderingsspørgeskema vil blive brugt til at vurdere ikke -medicinsk stof og alkoholbrug siden det forrige undersøgelsesbesøg.
Uge 4
Antal deltagere, der er positive til stofmisbrug i uge 8
Tidsramme: Uge 8
En positiv vurdering af stofmisbrug i uge 8 defineres som enten en positiv urinlægemiddelprøve for opioider og andre ikke -medicinske stoffer, herunder fentanyl, kokain, amfetaminer, benzodiazepiner og cannabis eller en positiv respons på stofbrugshistorien (SUH) siden sidste vurderingsspørgeskema. Substance Use History Questionnaire (SUH) er blevet udviklet specifikt til denne undersøgelse. Dette er et selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at opnå en række kvantitative estimater af cannabis, alkohol og anden ikke-medicinsk stofbrug. SUH siden sidste vurderingsspørgeskema vil blive brugt til at vurdere ikke -medicinsk stof og alkoholbrug siden det forrige undersøgelsesbesøg.
Uge 8
Antal deltagere med positiv urinlægemiddelskærm
Tidsramme: Dag 1, dag 4, uge 2, uge 4, uge 8
En positiv urinlægemiddelskærm defineres som urinlægemiddelprøve positivt for opioider og andre ikke -medicinske stoffer, herunder fentanyl, kokain, amfetaminer, benzodiazepiner og cannabis
Dag 1, dag 4, uge 2, uge 4, uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 4305-098
  • MK-4305-098 (Anden identifikator: MSD)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger