Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Tai Chi-øvelser med cykling i subakut slagtilfælde

24. oktober 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af Tai Chi-øvelser med cykeløvelser på balance, gang og livskvalitet hos patienter med subakut slagtilfælde

Slagtilfælde, en invaliderende cerebrovaskulær hændelse, fører ofte til alvorlige motoriske og sensoriske svækkelser, hvilket resulterer i en forringet livskvalitet. Tai Chi, en gammel kinesisk kampsport kendt for sine langsomme, flydende bevægelser, vægt på åndedrætskontrol og mindfulness, præsenterer en spændende vej til genoptræning af slagtilfælde. Mens cykeløvelser letter muskelkontrol af underekstremiteterne, hvilket kan tillade at lægge mere vægt på det berørte ben, mens du står, hvilket også er gavnligt for slagtilfældeoverlevere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er to-arms parallelt design randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagerne vil blive udvalgt ved ikke-sandsynlighedskonsekutiv prøvetagningsteknik, halvtreds slagtilfældepatienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt fordelt i to grupper (eksperimentel og kontrol) ved hjælp af online randomiseringsværktøj. Forsøgsgruppen får tai chi øvelser med cykeløvelser og kontrolgruppen får tai chi øvelser alene. Behandlingssession på 60 min vil blive givet 3 gange om ugen i 6 uger. Følgende primære og sekundære vurderingsværktøjer vil blive brugt, Functional Reach Test og Berg Balance skala til balance, Dynamic Gait Index og Wisconsin Gait Scale til gangvurdering og Stroke Specific Life (SS-QOL). Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPPS softwareversion. 26.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Ittefaq Hospital Lahore.
        • Ledende efterforsker:
          • Ayesha Khadam, MS-NMPT*

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne med alderen varierede mellem 50-65 år.
  • Deltagere med begge køn.
  • Patienter, der er i den subakutte fase (fra 2 uger til mindre end 3 måneder efter debut).
  • Ingen synsfeltdefekt.
  • Ingen abnormitet i de vestibulære organer.
  • Ingen ortopædisk sygdom.
  • Evnen til at forstå og udføre øvelsen som instrueret af forskeren
  • Muskelkraft på mindst grad tre.
  • Kunne gå mindst 10 meter med eller uden hjælpemidler.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med kronisk slagtilfælde.
  • Deltagere med afasi og kognitiv svækkelse.
  • Hjertearytmier
  • Enhver tilstand, for hvilken træning er kontraindiceret
  • Brud på underekstremiteterne.
  • Deltagere, der i øjeblikket deltager i et andet klinisk forsøg eller forskningsstudie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Tai Chi-øvelser + Cykeløvelser. Behandlingssession på 60 min vil blive givet 3 gange om ugen i 6 uger.
Andet: Tai Chi-øvelser med cykeløvelser
Tai Chai øvelser inkluderer Ward Off: Denne bevægelse involverer at udvide og omdirigere energi, fremme stabilitet og balance gennem kontrollerede skift i vægt og kropsholdning. Tag fat i Sparrow's Tail: Den består af en række bevægelser, der understreger vægtskift, koordination og opretholdelse af en stabil stilling, som alle bidrager til forbedret balance og gang. 3.Single Whip: Denne bevægelse fokuserer på at flytte vægten jævnt fra den ene fod til den anden, mens den bibeholder korrekt justering, hvilket hjælper med at forbedre proprioception og stabilitet. 4. Børst knæ og drejningstrin: Ved at inkorporere kontrollerede drejninger og trin hjælper denne bevægelse med at forbedre koordinationen, styrke benmusklerne og forfine gangdynamikken. Deltagerne vil blive hjulpet til sikkert at montere ergometercyklen. Sædets højde vil blive justeret for at sikre postural balance, oprejst siddeplads og fast kontakt mellem fødderne med pedalerne. Behandlingen for cyklingen varer 30 minutter pr. session.
Andet: Kontrolgruppe
Tai Chi-øvelser alene. Behandlingssession på 60 min vil blive givet 3 gange om ugen i 6 uger.
Andet: Tai Chi-øvelser alene
Tai Chai øvelser inkluderer Ward Off: Denne bevægelse involverer at udvide og omdirigere energi, fremme stabilitet og balance gennem kontrollerede skift i vægt og kropsholdning. Tag fat i Sparrow's Tail: Den består af en række bevægelser, der understreger vægtskift, koordination og opretholdelse af en stabil stilling, som alle bidrager til forbedret balance og gang. 3.Single Whip: Denne bevægelse fokuserer på at flytte vægten jævnt fra den ene fod til den anden, mens den bibeholder korrekt justering, hvilket hjælper med at forbedre proprioception og stabilitet. 4. Børst knæ og drejningstrin: Ved at inkorporere kontrollerede drejninger og trin hjælper denne bevægelse med at forbedre koordinationen, styrke benmusklerne og forfine gangdynamikken. 5. Del vildhestens manke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 6 uger
DGI er udviklet til at vurdere sandsynligheden for fald hos ældre voksne. Den er designet til at teste otte facetter af gangart. Nødvendigt udstyr: Æske (Skoæske), Kegler (2), Trapper, 20' gangbro, 15" bred. Gennemførelsestid er 15 minutter. En 4-punkts ordinalskala fra 0-3 bruges til at score. "0" angiver det laveste funktionsniveau og "3" det højeste funktionsniveau. Samlet score = 24. ICC2 for intra-bedømmer- og inter-bedømmer-pålidelighed af samlede DGI-score er henholdsvis 0,86 og 0,91.
6 uger
Berg balancevægt
Tidsramme: 6 uger
Balance vil blive målt ved hjælp af Berg Balance Scale (BBS). BBS er en 14-element skala, der kvantitativt vurderer balance gennem direkte observationer af præstationsevnen, hvor hvert element scores fra 0 ('manglende evne til at fuldføre opgaven') til 4 ('uafhængig færdiggørelse'). Den samlede mulige score er 56 point, hvor højere score indikerer, at personen har bedre balance. Bergbalanceskalaens reliabilitet er 0,98, gyldighed: r=0,91
6 uger
Slagtilfælde specifik livskvalitet (SS-QOL):
Tidsramme: 6 uger
Den opfattede QOL vil blive målt ved hjælp af den koreanske version af Stroke-Specific Quality of Life-spørgeskemaet (SS-QOL), som evaluerer niveauet af energi, familieroller, sprog, mobilitet, humør, sociale roller, personlighed, tænkning og selv -pleje ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Validiteten af ​​psykometriske mål af den originale version af skalaen blev rapporteret med en pålidelighedskoefficient på 0,73-0,89. Cronbachs værdier for underskalaerne af SS-QOL var 0,92-0,93 blandt apopleksioverlevere.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Muhammad Asrar Yousaf, Mphil, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/RCR & AHS/24/0209

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger