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Auswirkungen von Tai-Chi-Übungen mit Radfahren bei subakutem Schlaganfall

24. Oktober 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von Tai-Chi-Übungen mit Fahrradübungen auf Gleichgewicht, Gang und Lebensqualität bei Patienten mit subakutem Schlaganfall

Ein Schlaganfall, ein schwächendes zerebrovaskuläres Ereignis, führt häufig zu schweren motorischen und sensorischen Beeinträchtigungen und damit zu einer verminderten Lebensqualität. Tai Chi, eine alte chinesische Kampfkunst, die für ihre langsamen, fließenden Bewegungen, den Schwerpunkt auf Atemkontrolle und Achtsamkeit bekannt ist, bietet eine faszinierende Möglichkeit zur Schlaganfallrehabilitation. Während Fahrradübungen die Muskelkontrolle der unteren Gliedmaßen erleichtern, kann das betroffene Bein im Stehen möglicherweise stärker belastet werden, was auch für Schlaganfallüberlebende von Vorteil ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie mit parallelem Design. Die Teilnehmer werden nach der Methode der nicht wahrscheinlichen konsekutiven Stichprobe ausgewählt. Fünfzig Schlaganfallpatienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden per Online-Randomisierungstool zufällig in zwei Gruppen (experimentell und kontrolliert) eingeteilt. Die Versuchsgruppe erhält Tai-Chi-Übungen mit Fahrradübungen und die Kontrollgruppe erhält ausschließlich Tai-Chi-Übungen. Die Behandlungssitzung von 60 Minuten wird 6 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Die folgenden primären und sekundären Bewertungsinstrumente werden verwendet: Functional Reach Test und Berg Balance Scale für das Gleichgewicht, Dynamic Gait Index und Wisconsin Gait Scale für die Gangbewertung und Schlaganfallspezifische Lebensqualität (SS-QOL). Die Daten werden mit der SPPS-Softwareversion analysiert. 26.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Ittefaq Hospital Lahore.
        • Hauptermittler:
          • Ayesha Khadam, MS-NMPT*

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer waren zwischen 50 und 65 Jahre alt.
  • Teilnehmer beiderlei Geschlechts.
  • Patienten, die sich in der subakuten Phase befinden (von 2 Wochen bis weniger als 3 Monate nach Beginn).
  • Kein Gesichtsfelddefekt.
  • Keine Anomalie der Vestibularorgane.
  • Keine orthopädische Erkrankung.
  • Die Fähigkeit, die Übung gemäß den Anweisungen des Forschers zu verstehen und durchzuführen
  • Muskelkraft mindestens der Stufe drei.
  • Könnte mit oder ohne Hilfsmittel mindestens 10 Meter gehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit chronischem Schlaganfall.
  • Teilnehmer mit Aphasie und kognitiver Beeinträchtigung.
  • Herzrhythmusstörungen
  • Jeder Zustand, bei dem Bewegung kontraindiziert ist
  • Bruch der unteren Extremität.
  • Teilnehmer, die derzeit an einer anderen klinischen Studie oder Forschungsstudie teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Tai-Chi-Übungen + Fahrradübungen. Die Behandlungssitzung von 60 Minuten wird 6 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
Sonstiges: Tai-Chi-Übungen mit Fahrradübungen
Zu den Tai-Chai-Übungen gehört Ward Off: Bei dieser Bewegung geht es darum, Energie auszudehnen und umzuleiten und Stabilität und Gleichgewicht durch kontrollierte Gewichts- und Haltungsverlagerungen zu fördern. Greifen Sie den Schwanz des Sperlings: Es umfasst eine Reihe von Bewegungen, bei denen Gewichtsverlagerung, Koordination und die Aufrechterhaltung einer stabilen Haltung im Vordergrund stehen, die alle zu einem verbesserten Gleichgewicht und Gang beitragen. 3.Einzelpeitsche: Bei dieser Bewegung geht es darum, das Gewicht sanft von einem Fuß auf den anderen zu verlagern und gleichzeitig die richtige Ausrichtung beizubehalten, was zur Verbesserung der Propriozeption und Stabilität beiträgt. 4.Brush Knee and Twist Step: Durch die Einbeziehung kontrollierter Drehungen und Schritte hilft diese Bewegung, die Koordination zu verbessern, die Beinmuskulatur zu stärken und die Gangdynamik zu verfeinern. Den Teilnehmern wird beim sicheren Aufsteigen auf das Ergometer-Fahrrad geholfen. Die Höhe des Sitzes wird angepasst, um eine ausgeglichene Körperhaltung, aufrechtes Sitzen und festen Kontakt der Füße mit den Pedalen zu gewährleisten. Die Behandlung für das Radfahren dauert 30 Minuten pro Sitzung.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Tai-Chi-Übungen allein. Die Behandlungssitzung von 60 Minuten wird 6 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
Sonstiges: Tai-Chi-Übungen allein
Zu den Tai-Chai-Übungen gehört Ward Off: Bei dieser Bewegung geht es darum, Energie auszudehnen und umzuleiten und Stabilität und Gleichgewicht durch kontrollierte Gewichts- und Haltungsverlagerungen zu fördern. Greifen Sie den Schwanz des Sperlings: Es umfasst eine Reihe von Bewegungen, bei denen Gewichtsverlagerung, Koordination und die Aufrechterhaltung einer stabilen Haltung im Vordergrund stehen, die alle zu einem verbesserten Gleichgewicht und Gang beitragen. 3.Einzelpeitsche: Bei dieser Bewegung geht es darum, das Gewicht sanft von einem Fuß auf den anderen zu verlagern und gleichzeitig die richtige Ausrichtung beizubehalten, was zur Verbesserung der Propriozeption und Stabilität beiträgt. 4.Brush Knee and Twist Step: Durch die Einbeziehung kontrollierter Drehungen und Schritte hilft diese Bewegung, die Koordination zu verbessern, die Beinmuskulatur zu stärken und die Gangdynamik zu verfeinern. 5.Teilen Sie die Mähne des Wildpferdes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamischer Gangindex
Zeitfenster: 6 Wochen
Der DGI wurde entwickelt, um die Sturzwahrscheinlichkeit bei älteren Erwachsenen zu beurteilen. Es dient dazu, acht Facetten des Gangs zu testen. Benötigte Ausrüstung: Box (Schuhkarton), Kegel (2), Treppe, 20 Fuß langer Gehweg, 15 Zoll breit. Die Bearbeitungszeit beträgt 15 Minuten. Für die Bewertung wird eine vierstufige Ordinalskala von 0 bis 3 verwendet. „0“ gibt die niedrigste Funktionsstufe und „3“ die höchste Funktionsstufe an. Gesamtpunktzahl = 24. Der ICC2 für die Intra- und Interrater-Zuverlässigkeit der gesamten DGI-Werte beträgt 0,86 bzw. 0,91.
6 Wochen
Berg-Waage
Zeitfenster: 6 Wochen
Das Gleichgewicht wird mithilfe der Berg Balance Scale (BBS) gemessen. Die BBS ist eine 14-Punkte-Skala, die das Gleichgewicht durch direkte Beobachtungen der Leistungsfähigkeit quantitativ bewertet, wobei jeder Punkt von 0 („Unfähigkeit, die Aufgabe zu erledigen“) bis 4 bewertet wird („selbständige Vervollständigung“). Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 56 Punkte, wobei höhere Punktzahlen darauf hinweisen, dass die Person über ein besseres Gleichgewicht verfügt. Die Zuverlässigkeit der Berg-Balance-Skala beträgt 0,98, Gültigkeit: r=0,91
6 Wochen
Schlaganfallspezifische Lebensqualität (SS-QOL):
Zeitfenster: 6 Wochen
Die wahrgenommene Lebensqualität wird mithilfe der koreanischen Version des Schlaganfall-spezifischen Fragebogens zur Lebensqualität (SS-QOL) gemessen, der das Energieniveau, Familienrollen, Sprache, Mobilität, Stimmung, soziale Rollen, Persönlichkeit, Denken und Selbst bewertet -Pflege anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala. Die Gültigkeit psychometrischer Messungen der Originalversion der Skala wurde mit einem Zuverlässigkeitskoeffizienten von 0,73–0,89 angegeben. Cronbachs Werte für die Subskalen des SS-QOL lagen bei 0,92–0,93 unter Schlaganfallüberlebenden.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Muhammad Asrar Yousaf, Mphil, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR & AHS/24/0209

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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