Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der sammenligner virkningerne af SPM-teknikker, individuelt vs. grupperet hos børn med ASD

20. december 2024 opdateret af: Riphah International University

Sammenlignende effekter af individuel og grupperet sensorisk perceptuel motorisk træning på grovmotoriske færdigheder og livskvalitet hos børn med autismespektrumforstyrrelse

Autisme er den mest udbredte lidelse, da den også påvirker opmærksomhed, bevidsthed, kognitiv udvikling, social udvikling og følelsesmæssige aspekter. Det er en af ​​de omfattende udviklingsforstyrrelser i det tidlige stadie, som er karakteriseret ved svag social læring og kommunikation, begrænsede aktiviteter, interesser, læring, utilstrækkelig fantasifuld og stereotyp tænkning eller ikke-funktionel tænkning af bevægelser og verbaliteter. En mangel på sanseopfattelse fører til et førende autistisk barns følsomhed over for sansestimuli eller svag følsomhed, og barnet er ikke opmærksom på det omgivende miljø.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende undersøgelse vil være et randomiseret kontrolforsøg; data vil blive indsamlet fra Lahore Garrison Institute of Special Education. Denne undersøgelse vil blive gennemført med 32 deltagere ligeligt fordelt i to grupper. Inklusionskriterier vil være børn, der diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse (mild og moderat) i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, (DSM-5), har en IQ 70 i henhold til Stanford-Binet Intelligence Scales og er i stand til at forstå og følge instruktioner, Børn hvis alder mellem 4 til 12 og Alle deltagere skulle kunne sidde og gå uden støtte i henhold til GMFCS. Eksklusionskriterier for undersøgelsen inkluderer børn, der vil forbindes med symptomer på opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelser, muskel- og skeletskader i øvre lemmer, syns- eller hørenedsættelser, børn, der har modtaget sensorisk integrationsterapi i > 3 måneder inden for de seneste 6 måneder og børn med taleforsinket hørelse. funktionsnedsættelse eller intellektuel funktionsnedsættelse. SPM-træning vil blive givet hvert barn individuelt i den første gruppe. I den anden gruppe vil teknikker blive anvendt i en gruppeterapi. SPM-uddannelsesprogrammet vil gælde i 10 måneder. Resultater, herunder test af bevægelsesbatteri for børn, livskvalitetsskala vil blive brugt. Dataanalyse vil blive udført med SPSS version 23.00

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore,, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Riphah International University,
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sara Sattar, MS*
        • Underforsker:
          • Mahrukh Badar, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn, der har diagnosticeret autismespektrumforstyrrelser (mild og moderat) ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, (DSM-5)
  • Har en IQ 70 ifølge Stanford-Binet Intelligence Scales
  • Børn i alderen 4-12 år
  • Alle deltagere skulle kunne sidde og gå uden støtte

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der vil associere med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse tegn
  • Skader i bevægeapparatet i øvre lemmer
  • Syns- eller hørenedsættelser
  • Børn, der havde modtaget sensorisk integrationsterapi i > 3 måneder inden for de seneste 6 måneder
  • Børn med taleforsinkelse, hørenedsættelse eller intellektuelle handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Individuelle ASD-børn
Aktiviteterne blev anvendt individuelt for IND-gruppen. Individuel træning blev anvendt i henhold til behandlingsprotokollen, aktiviteter udført trin for trin fra simple til komplekse. Hver aktivitet for individuelle træning vil blive anvendt i 2 timer, tre sessioner om ugen, i ti på hinanden følgende måneder
Andet: Sensorisk perceptuel motorisk træning på individuel

  1. Sensorisk input

    • Trillebørture, svømning og aftørring.

  2. Proprioceptiv

    • Klatre, skubbe, trække og bære tunge genstande.

  3. Vestibulær

    • Gynge, trampolin og legepladsspil.

  4. Taktil

    • Stereognosetræning, teksturerede stier og rodet leg (mudder, sand).

  5. Motorplanlægning

    • Statue, der snurrer, kravler gennem/under genstande og hurtige bevægelser.

  6. Balance og holdning

    • Forskellige balancestillinger (f.eks. hænder og knæ).

  7. Øjenkontrol

    • Fange og kaste bolde.

  8. Bilateral koordinering

    • Aktiviteter, der bruger begge sider af kroppen (f.eks. pindebold).

  9. Visuel-rumlig

    • Gåture, trappegang og puslespil.

  10. Finmotorik

    • Puslespil, perlestrengning og tegning.

  11. Bruttomotor

    • Stående, gå-, løbe- og kastespil.
Eksperimentel: Gruppe af ASD-børn
Aktiviteterne blev anvendt i gruppe. Gruppetræning blev anvendt i henhold til behandlingsprotokollen, aktiviteter udført trin for trin fra simple til komplekse. hver aktivitet til gruppetræning vil blive anvendt i 2 timer, tre sessioner om ugen, i ti på hinanden følgende måneder
Andet: Sensorisk perceptuel motorisk træning på gruppe

  1. Sensorisk input

    • Trillebørture, svømning og aftørring.

  2. Proprioceptiv

    • Klatre, skubbe, trække og bære tunge genstande.

  3. Vestibulær

    • Gynge, trampolin og legepladsspil.

  4. Taktil

    • Stereognosetræning, teksturerede stier og rodet leg (mudder, sand).

  5. Motorplanlægning

    • Statue, der snurrer, kravler gennem/under genstande og hurtige bevægelser.

  6. Balance og holdning

    • Forskellige balancestillinger (f.eks. hænder og knæ).

  7. Øjenkontrol

    • Fange og kaste bolde.

  8. Bilateral koordinering

    • Aktiviteter, der bruger begge sider af kroppen (f.eks. pindebold).

  9. Visuel-rumlig

    • Gåture, trappegang og puslespil.

  10. Finmotorik

    • Puslespil, perlestrengning og tegning.

  11. Bruttomotor

    • Stående, gå-, løbe- og kastespil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UDVIKLINGSKOORDINATIONEN Udviklingskoordinationsforstyrrelsesspørgeskemaet
Tidsramme: 10-15 minutter
The Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCDQ) er et forældre-rapport screeningsværktøj til at identificere motoriske koordinationsbesvær hos børn i alderen 5 til 15 år, 11 måneder. Det inkluderer 15 genstande på tværs af tre domæner: Kontrol under bevægelse, finmotorik/håndskrift og generel koordination, vurderet på en 5-punkts Likert-skala. Scorer under aldersspecifikke grænseværdier tyder på potentiel udviklingskoordinationsforstyrrelse (DCD). Det er pålideligt, hurtigt (10-15 min), men ikke diagnostisk, hvilket kræver yderligere evaluering.
10-15 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort sensorisk profil
Tidsramme: 2-5 timer
The Short Sensory Profile (SSP) er et spørgeskema udfyldt af omsorgsgivere, der bruges til at vurdere sensoriske bearbejdningsvanskeligheder hos børn i alderen 3-14 år. Det inkluderer 38 elementer på tværs af syv domæner (f.eks. taktil følsomhed, auditiv filtrering), vurderet på en 5-punkts skala. Scores hjælper med at identificere sensoriske moduleringsproblemer, der påvirker daglige aktiviteter. SSP'en er hurtig, pålidelig og meget brugt, men det er et screeningsværktøj, ikke et diagnostisk instrument.
2-5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sara Sattar, MS*, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/RCR & AHS/24/Sara Sattar

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger