- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06661369
Undersøgelse, der sammenligner virkningerne af SPM-teknikker, individuelt vs. grupperet hos børn med ASD
20. december 2024 opdateret af: Riphah International University
Sammenlignende effekter af individuel og grupperet sensorisk perceptuel motorisk træning på grovmotoriske færdigheder og livskvalitet hos børn med autismespektrumforstyrrelse
Autisme er den mest udbredte lidelse, da den også påvirker opmærksomhed, bevidsthed, kognitiv udvikling, social udvikling og følelsesmæssige aspekter.
Det er en af de omfattende udviklingsforstyrrelser i det tidlige stadie, som er karakteriseret ved svag social læring og kommunikation, begrænsede aktiviteter, interesser, læring, utilstrækkelig fantasifuld og stereotyp tænkning eller ikke-funktionel tænkning af bevægelser og verbaliteter.
En mangel på sanseopfattelse fører til et førende autistisk barns følsomhed over for sansestimuli eller svag følsomhed, og barnet er ikke opmærksom på det omgivende miljø.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende undersøgelse vil være et randomiseret kontrolforsøg; data vil blive indsamlet fra Lahore Garrison Institute of Special Education.
Denne undersøgelse vil blive gennemført med 32 deltagere ligeligt fordelt i to grupper.
Inklusionskriterier vil være børn, der diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse (mild og moderat) i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, (DSM-5), har en IQ 70 i henhold til Stanford-Binet Intelligence Scales og er i stand til at forstå og følge instruktioner, Børn hvis alder mellem 4 til 12 og Alle deltagere skulle kunne sidde og gå uden støtte i henhold til GMFCS.
Eksklusionskriterier for undersøgelsen inkluderer børn, der vil forbindes med symptomer på opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelser, muskel- og skeletskader i øvre lemmer, syns- eller hørenedsættelser, børn, der har modtaget sensorisk integrationsterapi i > 3 måneder inden for de seneste 6 måneder og børn med taleforsinket hørelse. funktionsnedsættelse eller intellektuel funktionsnedsættelse.
SPM-træning vil blive givet hvert barn individuelt i den første gruppe.
I den anden gruppe vil teknikker blive anvendt i en gruppeterapi.
SPM-uddannelsesprogrammet vil gælde i 10 måneder.
Resultater, herunder test af bevægelsesbatteri for børn, livskvalitetsskala vil blive brugt.
Dataanalyse vil blive udført med SPSS version 23.00
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: IMRAN AMJAD, PHD
- Telefonnummer: +9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: +923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore,, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Riphah International University,
-
Kontakt:
- IMRAN AMJAD, PHD
- Telefonnummer: +9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: +923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Sara Sattar, MS*
-
Underforsker:
- Mahrukh Badar, MS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn, der har diagnosticeret autismespektrumforstyrrelser (mild og moderat) ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, (DSM-5)
- Har en IQ 70 ifølge Stanford-Binet Intelligence Scales
- Børn i alderen 4-12 år
- Alle deltagere skulle kunne sidde og gå uden støtte
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der vil associere med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse tegn
- Skader i bevægeapparatet i øvre lemmer
- Syns- eller hørenedsættelser
- Børn, der havde modtaget sensorisk integrationsterapi i > 3 måneder inden for de seneste 6 måneder
- Børn med taleforsinkelse, hørenedsættelse eller intellektuelle handicap
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Individuelle ASD-børn
Aktiviteterne blev anvendt individuelt for IND-gruppen.
Individuel træning blev anvendt i henhold til behandlingsprotokollen, aktiviteter udført trin for trin fra simple til komplekse.
Hver aktivitet for individuelle træning vil blive anvendt i 2 timer, tre sessioner om ugen, i ti på hinanden følgende måneder
|
|
|
Eksperimentel: Gruppe af ASD-børn
Aktiviteterne blev anvendt i gruppe.
Gruppetræning blev anvendt i henhold til behandlingsprotokollen, aktiviteter udført trin for trin fra simple til komplekse.
hver aktivitet til gruppetræning vil blive anvendt i 2 timer, tre sessioner om ugen, i ti på hinanden følgende måneder
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
UDVIKLINGSKOORDINATIONEN Udviklingskoordinationsforstyrrelsesspørgeskemaet
Tidsramme: 10-15 minutter
|
The Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCDQ) er et forældre-rapport screeningsværktøj til at identificere motoriske koordinationsbesvær hos børn i alderen 5 til 15 år, 11 måneder.
Det inkluderer 15 genstande på tværs af tre domæner: Kontrol under bevægelse, finmotorik/håndskrift og generel koordination, vurderet på en 5-punkts Likert-skala.
Scorer under aldersspecifikke grænseværdier tyder på potentiel udviklingskoordinationsforstyrrelse (DCD).
Det er pålideligt, hurtigt (10-15 min), men ikke diagnostisk, hvilket kræver yderligere evaluering.
|
10-15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort sensorisk profil
Tidsramme: 2-5 timer
|
The Short Sensory Profile (SSP) er et spørgeskema udfyldt af omsorgsgivere, der bruges til at vurdere sensoriske bearbejdningsvanskeligheder hos børn i alderen 3-14 år.
Det inkluderer 38 elementer på tværs af syv domæner (f.eks. taktil følsomhed, auditiv filtrering), vurderet på en 5-punkts skala.
Scores hjælper med at identificere sensoriske moduleringsproblemer, der påvirker daglige aktiviteter.
SSP'en er hurtig, pålidelig og meget brugt, men det er et screeningsværktøj, ikke et diagnostisk instrument.
|
2-5 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara Sattar, MS*, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
20. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
28. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/Sara Sattar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Università degli Studi di BresciaAktiv, ikke rekrutterendeBipolar lidelse (BD) | Skizofreni Spectrum Disorders (SSD)Italien
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.RekrutteringPsykotiske lidelser | Svær psykisk sygdom | Skizofreni Spectrum Disorders (SSD)Portugal
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders