Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zum Vergleich der Auswirkungen von SPM-Techniken, einzeln vs. gruppiert, bei Kindern mit ASD

20. Dezember 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Auswirkungen des individuellen und Gruppentrainings der sensorischen Wahrnehmungsmotorik auf die grobmotorischen Fähigkeiten und die Lebensqualität bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung

Autismus ist die am weitesten verbreitete Störung, da sie auch Aufmerksamkeit, Bewusstsein, kognitive Entwicklung, soziale Entwicklung und emotionale Aspekte beeinträchtigt. Es handelt sich um eine der umfassenden Entwicklungsstörungen im Frühstadium, die durch schwaches soziales Lernen und Kommunikation, eingeschränkte Aktivitäten, Interessen, Lernen, unzureichende Vorstellungskraft und stereotypes Denken oder nichtfunktionales Denken von Bewegungen und Worten gekennzeichnet ist. Ein Mangel an Sinneswahrnehmung führt bei einem autistischen Kind zu einer verminderten Sensibilität gegenüber Sinnesreizen und dazu, dass das Kind die Umgebung nicht wahrnimmt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie wird eine randomisierte Kontrollstudie sein; Die Daten werden vom Lahore Garrison Institute of Special Education gesammelt. Diese Studie wird mit 32 Teilnehmern durchgeführt, die zu gleichen Teilen in zwei Gruppen aufgeteilt sind. Einschlusskriterien sind Kinder, bei denen gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) eine Autismus-Spektrum-Störung (leicht und mittelschwer) diagnostiziert wurde, die einen IQ 70 gemäß der Stanford-Binet Intelligence Scales haben und verstehen und befolgen können Anweisungen, Kinder im Alter zwischen 4 und 12 Jahren Alle Teilnehmer mussten laut GMFCS in der Lage sein, ohne Unterstützung zu sitzen und zu gehen. Zu den Ausschlusskriterien für die Studie gehören Kinder, die mit Anzeichen einer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, Verletzungen des Bewegungsapparates der oberen Gliedmaßen, Seh- oder Hörbeeinträchtigungen, Kinder, die in den letzten 6 Monaten mehr als 3 Monate lang eine sensorische Integrationstherapie erhalten haben, und Kinder mit Sprachverzögerung und Hörvermögen einhergehen Beeinträchtigung oder geistige Behinderung. Das SPM-Training wird in der ersten Gruppe für jedes Kind einzeln durchgeführt. In der zweiten Gruppe werden Techniken in einer Gruppentherapie angewendet. Das SPM-Schulungsprogramm gilt für 10 Monate. Es werden Ergebnisse verwendet, darunter der Test der Bewegungsbatterie für Kinder und die Lebensqualitätsskala. Die Datenanalyse wird mit SPSS Version 23.00 durchgeführt

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore,, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrutierung
        • Riphah International University,
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sara Sattar, MS*
        • Unterermittler:
          • Mahrukh Badar, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, bei denen gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) eine Autismus-Spektrum-Störung (leicht und mittelschwer) diagnostiziert wurde.
  • Sie haben einen IQ von 70 gemäß der Stanford-Binet-Intelligenzskala
  • Kinder im Alter zwischen 4 und 12 Jahren
  • Alle Teilnehmer mussten in der Lage sein, ohne Unterstützung zu sitzen und zu gehen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die mit Anzeichen einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung in Verbindung gebracht werden
  • Verletzungen des Bewegungsapparates der oberen Extremitäten
  • Seh- oder Hörbehinderungen
  • Kinder, die innerhalb der letzten 6 Monate > 3 Monate lang eine sensorische Integrationstherapie erhalten haben
  • Kinder mit Sprachverzögerung, Hörbehinderung oder geistiger Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Einzelne ASD-Kinder
Die Aktivitäten wurden individuell für die IND-Gruppe angewendet. Das individuelle Training erfolgte entsprechend dem Behandlungsprotokoll, die Aktivitäten wurden Schritt für Schritt von einfach bis komplex durchgeführt. Jede Aktivität für die Einzelschulung wird für 2 Stunden, drei Sitzungen pro Woche, zehn aufeinanderfolgende Monate lang durchgeführt
Sonstiges: Sensorisches Wahrnehmungsmotorisches Training für Einzelpersonen

  1. Sensorischer Input

    • Schubkarrenlaufen, Schwimmen und Abtrocknen.

  2. Propriozeptiv

    • Klettern, Schieben, Ziehen und Tragen schwerer Gegenstände.

  3. Vestibular

    • Schaukeln, Trampolinspringen und Spielplatzspiele.

  4. Taktil

    • Stereognosetraining, strukturierte Wege und unordentliches Spielen (Schlamm, Sand).

  5. Motorplanung

    • Drehende Statuen, Kriechen durch/unter Gegenstände und schnelle Bewegungen.

  6. Gleichgewicht und Haltung

    • Verschiedene Gleichgewichtspositionen (z. B. Hände und Knie).

  7. Augenkontrolle

    • Bälle fangen und werfen.

  8. Bilaterale Koordination

    • Aktivitäten, bei denen beide Körperseiten zum Einsatz kommen (z. B. Stockball).

  9. Visuell-räumlich

    • Gehen, Treppensteigen und Rätseln.

  10. Feinmotorik

    • Rätseln, Perlen auffädeln und zeichnen.

  11. Bruttomotor

    • Steh-, Geh-, Lauf- und Wurfspiele.
Experimental: Gruppe von ASD-Kindern
Die Aktivitäten wurden in der Gruppe durchgeführt. Das Gruppentraining erfolgte entsprechend dem Behandlungsprotokoll, wobei die Aktivitäten Schritt für Schritt von einfach bis komplex durchgeführt wurden. Jede Aktivität für das Gruppentraining wird für 2 Stunden, drei Sitzungen pro Woche, zehn aufeinanderfolgende Monate lang angewendet
Sonstiges: Sensorisches, wahrnehmungsmotorisches Training in der Gruppe

  1. Sensorischer Input

    • Schubkarrenlaufen, Schwimmen und Abtrocknen.

  2. Propriozeptiv

    • Klettern, Schieben, Ziehen und Tragen schwerer Gegenstände.

  3. Vestibular

    • Schaukeln, Trampolinspringen und Spielplatzspiele.

  4. Taktil

    • Stereognosetraining, strukturierte Wege und unordentliches Spielen (Schlamm, Sand).

  5. Motorplanung

    • Drehende Statuen, Kriechen durch/unter Gegenstände und schnelle Bewegungen.

  6. Gleichgewicht und Haltung

    • Verschiedene Gleichgewichtspositionen (z. B. Hände und Knie).

  7. Augenkontrolle

    • Bälle fangen und werfen.

  8. Bilaterale Koordination

    • Aktivitäten, bei denen beide Körperseiten zum Einsatz kommen (z. B. Stockball).

  9. Visuell-räumlich

    • Gehen, Treppensteigen und Rätseln.

  10. Feinmotorik

    • Rätseln, Perlen auffädeln und zeichnen.

  11. Bruttomotor

    • Steh-, Geh-, Lauf- und Wurfspiele.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DIE ENTWICKLUNGSKOORDINATION Der Fragebogen zur Entwicklungskoordinationsstörung
Zeitfenster: 10-15 Minuten
Der Fragebogen zur Entwicklungskoordinationsstörung (Developmental Coordination Disorder Questionnaire, DCDQ) ist ein von Eltern gemeldetes Screening-Tool zur Identifizierung motorischer Koordinationsschwierigkeiten bei Kindern im Alter von 5 bis 15 Jahren und 11 Monaten. Es umfasst 15 Elemente in drei Bereichen: Kontrolle während der Bewegung, Feinmotorik/Handschrift und allgemeine Koordination, bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Werte unterhalb der altersspezifischen Grenzwerte deuten auf eine mögliche Entwicklungskoordinationsstörung (Developmental Coordination Disorder, DCD) hin. Es ist zuverlässig, schnell (10–15 Minuten), aber nicht diagnostisch und erfordert eine weitere Bewertung.
10-15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzes sensorisches Profil
Zeitfenster: 2-5 Stunden
Das Short Sensory Profile (SSP) ist ein von Betreuern ausgefüllter Fragebogen zur Beurteilung sensorischer Verarbeitungsschwierigkeiten bei Kindern im Alter von 3 bis 14 Jahren. Es umfasst 38 Elemente in sieben Bereichen (z. B. Tastempfindlichkeit, Hörfilterung), die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden. Mithilfe der Ergebnisse können sensorische Modulationsprobleme identifiziert werden, die sich auf die täglichen Aktivitäten auswirken. Das SSP ist schnell, zuverlässig und weit verbreitet, es handelt sich jedoch um ein Screening-Tool und nicht um ein diagnostisches Instrument.
2-5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sara Sattar, MS*, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR & AHS/24/Sara Sattar

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten