Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​tidlig indgriben i transfusionsuafhængig aplastisk anæmi: en retrospektiv medicinsk påstandsdatabaseundersøgelse

30. oktober 2024 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals
Dette var et retrospektivt ikke-interventionelt kohortestudie med sekundær brug af data fra den hospitalsbaserede database Medical Data Vision (MDV) for at evaluere effektiviteten af ​​tidlig lægemiddelintervention til at forhindre transfusion sammenlignet med vagtsom observation blandt voksne transfusionsuafhængig aplastisk anæmi (AA). ) patienter i Japan.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1603

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Tokyo, Japan, 105-6333
        • Novartis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette var en retrospektiv, ikke-interventionel kohorteundersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have mindst én bekræftet diagnose af AA inden for udvælgelsesperioden (1 indlagt eller 2 ambulante anprisninger i henhold til International Statistical Classification of Diseases, 10th Revision [ICD-10] kode, uden nogen mistanke).
  • At være i alderen 15 til 90 år på indeksdatoen.
  • At have mindst 3 måneders kontinuerlig tilmelding forud for indeksdatoen.

Ekskluderingskriterier:

  • At få en blodtransfusion registreret når som helst før indeksdatoen.
  • At have anti-thymocyt globulin (ATG) behandling registreret inden for 3 måneder efter indeksdatoen.
  • At have mindst én receptpligtig post for enhver af de lægemiddelbehandlinger af interesse, som helst før indeksdatoen.
  • At have en diagnose af akut myeloid leukæmi (AML), kronisk myelomonocytisk leukæmi (CMML) eller anden leukæmi når som helst før indeksdatoen.
  • At have en AA-diagnose (uden mistænkelig flag) dato tidligere end starten af ​​patientens observation i databasen.
  • Har mindre end 6 måneders kontinuerlig opfølgning.

Sikkerhedspopulation – Yderligere ekskluderingskriterium:

- At have en diagnose af hepatotoksicitet, nyresvigt, hypertension eller diabetes mellitus på et hvilket som helst tidspunkt før indeksdatoen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Tidlig lægemiddelinterventionsgruppe
Patienter, der havde mindst én receptpligtig journal forbundet med nogen af ​​de relevante lægemiddelbehandlinger (cyclosporin A, eltrombopag, romiplostin, danazol eller methenolon) i hver periode af interesse før den første transfusionsjournal under opfølgningsperioden.
Påpasselig observationsgruppe
Patienter uden receptpligtig journal forbundet med nogen af ​​de lægemiddelbehandlinger af interesse (cyclosporin A, eltrombopag, romiplostin, danazol eller methenolon) under opfølgningsperioden og før den første transfusionsjournal, hvis nogen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sandsynlighed for at få blodtransfusion i den matchede effektivitetspopulation
Tidsramme: Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Kaplan-Meier overlevelsesanalyseteknikken blev brugt til at estimere sandsynlighed.
Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Rå fareforhold for at få blodtransfusion efter 6 måneders opfølgning i den matchede effektivitetspopulation
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Justerede risikoforhold for at få blodtransfusion efter 6 måneders opfølgning i den matchede effektivitetspopulation
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: Baseline
Baseline
Alder
Tidsramme: Baseline
Baseline
Køn
Tidsramme: Baseline
Baseline
Hæmoglobin niveau
Tidsramme: Baseline
Baseline
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline
Baseline
Antal patienter med aplastisk anæmi pr. sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline
Baseline
Antal patienter med immun trombocytopeni (ITP) diagnose før indeksdato
Tidsramme: Baseline
Baseline
Antal patienter med myelodysplastisk syndrom (MDS) diagnose før indeksdato
Tidsramme: Baseline
Baseline
Antal patienter med præindekskomorbiditeter
Tidsramme: Baseline
Baseline
Antal patienter med præindeksanvendelse af chloramphenicol
Tidsramme: Baseline
Baseline
Blodpladeantal
Tidsramme: Baseline
Baseline
Neutrofilantal
Tidsramme: Baseline
Baseline
Antal patienter pr. behandlingsterapi i den matchede effektivitetspopulation
Tidsramme: Baseline
Baseline
Antal patienter med aplastisk anæmi i den matchede effektivitetspopulation pr. sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline
Baseline
Antal patienter i den matchede effektivitetspopulation, der afbrød behandlingen
Tidsramme: Baseline, ved 6 og 9 måneder, og ved 1 og 2 år
Baseline, ved 6 og 9 måneder, og ved 1 og 2 år
Sandsynlighed for at få blodtransfusion ved tidlig lægemiddelintervention og vågen observation matchede patienter fra effektivitetspopulationen
Tidsramme: Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Kaplan-Meier overlevelsesanalyseteknikken blev brugt til at estimere sandsynlighed.
Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Sandsynlighed for at få stamcelletransplantation (SCT) ved tidlig lægemiddelintervention og vågen observation matchede patienter fra effektivitetspopulationen
Tidsramme: Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Kaplan-Meier overlevelsesanalyseteknikken blev brugt til at estimere sandsynlighed.
Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Sandsynlighed for at have anti-thymocytglobulin (ATG) i tidlig lægemiddelintervention og vågen observation matchede patienter fra effektivitetspopulationen
Tidsramme: Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Kaplan-Meier overlevelsesanalyseteknikken blev brugt til at estimere sandsynlighed.
Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Sandsynlighed for at få blodtransfusion på forskellige tidspunkter efter lægemiddelkategorier i den matchede effektivitetspopulation
Tidsramme: Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Kaplan-Meier overlevelsesanalyseteknikken blev brugt til at estimere sandsynlighed.
Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Sandsynlighed for at have SCT på forskellige tidspunkter efter lægemiddelkategorier i den matchede effektivitetspopulation
Tidsramme: Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Kaplan-Meier overlevelsesanalyseteknikken blev brugt til at estimere sandsynlighed.
Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Sandsynlighed for at have ATG på forskellige tidspunkter efter lægemiddelkategorier i den matchede effektivitetspopulation
Tidsramme: Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Kaplan-Meier overlevelsesanalyseteknikken blev brugt til at estimere sandsynlighed.
Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Sandsynlighed for at have en blødningshændelse ved tidlig lægemiddelintervention og vågen observation matchede patienter fra sikkerhedspopulationen
Tidsramme: Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Kaplan-Meier overlevelsesanalyseteknikken blev brugt til at estimere sandsynlighed.
Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Sandsynlighed for at have katarakt ved tidlig lægemiddelintervention og vågen observation matchede patienter fra sikkerhedspopulationen
Tidsramme: Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Kaplan-Meier overlevelsesanalyseteknikken blev brugt til at estimere sandsynlighed.
Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Sandsynlighed for at have diabetes ved tidlig lægemiddelintervention og vågen observation matchede patienter fra sikkerhedspopulationen
Tidsramme: Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Kaplan-Meier overlevelsesanalyseteknikken blev brugt til at estimere sandsynlighed.
Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Sandsynlighed for at have hepatotoksicitet ved tidlig lægemiddelintervention og vågen observation matchede patienter fra sikkerhedspopulationen
Tidsramme: Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Kaplan-Meier overlevelsesanalyseteknikken blev brugt til at estimere sandsynlighed.
Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Sandsynlighed for at have hypertension ved tidlig lægemiddelintervention og vågen observation matchede patienter fra sikkerhedspopulationen
Tidsramme: Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Kaplan-Meier overlevelsesanalyseteknikken blev brugt til at estimere sandsynlighed.
Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Sandsynlighed for at have en infektion i tidlig lægemiddelintervention og vågen observation matchede patienter fra sikkerhedspopulationen
Tidsramme: Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Kaplan-Meier overlevelsesanalyseteknikken blev brugt til at estimere sandsynlighed.
Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Sandsynlighed for at have nyredysfunktion ved tidlig lægemiddelintervention og vågen observation matchede patienter fra sikkerhedspopulationen
Tidsramme: Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Kaplan-Meier overlevelsesanalyseteknikken blev brugt til at estimere sandsynlighed.
Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Sandsynlighed for at have akut myeloid leukæmi (AML), kronisk myelomonocytisk leukæmi (CMML) eller anden leukæmi ved tidlig lægemiddelintervention og vågen observation matchede patienter fra sikkerhedspopulationen
Tidsramme: Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Kaplan-Meier overlevelsesanalyseteknikken blev brugt til at estimere sandsynlighed.
Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Sandsynlighed for at have MDS i tidlig lægemiddelintervention og vågen observation matchede patienter fra sikkerhedspopulationen
Tidsramme: Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Kaplan-Meier overlevelsesanalyseteknikken blev brugt til at estimere sandsynlighed.
Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Sandsynlighed for at have paroxysmal natlig hæmoglobinuri (PNH) ved tidlig lægemiddelintervention og vågen observation matchede patienter fra sikkerhedspopulationen
Tidsramme: Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Kaplan-Meier overlevelsesanalyseteknikken blev brugt til at estimere sandsynlighed.
Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Sandsynlighed for at have en tromboembolisk hændelse ved tidlig lægemiddelintervention og vågen observation matchede patienter fra sikkerhedspopulationen
Tidsramme: Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Kaplan-Meier overlevelsesanalyseteknikken blev brugt til at estimere sandsynlighed.
Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Sandsynlighed for at have myelofibrose ved tidlig lægemiddelintervention og vågen observation matchede patienter fra sikkerhedspopulationen
Tidsramme: Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Kaplan-Meier overlevelsesanalyseteknikken blev brugt til at estimere sandsynlighed.
Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Sandsynlighed for at have en blødningshændelse efter lægemiddelkategorier i den matchede sikkerhedspopulation
Tidsramme: Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Kaplan-Meier overlevelsesanalyseteknikken blev brugt til at estimere sandsynlighed.
Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Sandsynlighed for at have grå stær efter lægemiddelkategorier i den matchede sikkerhedspopulation
Tidsramme: Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Kaplan-Meier overlevelsesanalyseteknikken blev brugt til at estimere sandsynlighed.
Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Sandsynlighed for at have diabetes efter lægemiddelkategorier i den matchede sikkerhedspopulation
Tidsramme: Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Kaplan-Meier overlevelsesanalyseteknikken blev brugt til at estimere sandsynlighed.
Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Sandsynlighed for at have hepatotoksicitet efter lægemiddelkategorier i den matchede sikkerhedspopulation
Tidsramme: Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Kaplan-Meier overlevelsesanalyseteknikken blev brugt til at estimere sandsynlighed.
Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Sandsynlighed for at have en infektion efter lægemiddelkategorier i den matchede sikkerhedspopulation
Tidsramme: Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Kaplan-Meier overlevelsesanalyseteknikken blev brugt til at estimere sandsynlighed.
Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Sandsynlighed for at have nyresvigt efter lægemiddelkategorier i den matchede sikkerhedspopulation
Tidsramme: Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Kaplan-Meier overlevelsesanalyseteknikken blev brugt til at estimere sandsynlighed.
Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Sandsynlighed for at have AML, CMML eller anden leukæmi efter lægemiddelkategorier i den matchede sikkerhedspopulation
Tidsramme: Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Kaplan-Meier overlevelsesanalyseteknikken blev brugt til at estimere sandsynlighed.
Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Sandsynlighed for at have MDS efter lægemiddelkategorier i den matchede sikkerhedspopulation
Tidsramme: Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Kaplan-Meier overlevelsesanalyseteknikken blev brugt til at estimere sandsynlighed.
Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Sandsynlighed for at have PNH efter lægemiddelkategorier i den matchede sikkerhedspopulation
Tidsramme: Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Kaplan-Meier overlevelsesanalyseteknikken blev brugt til at estimere sandsynlighed.
Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Sandsynlighed for at have en tromboembolisk hændelse efter lægemiddelkategorier i den matchede sikkerhedspopulation
Tidsramme: Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Kaplan-Meier overlevelsesanalyseteknikken blev brugt til at estimere sandsynlighed.
Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Sandsynlighed for at have myelofibrose efter lægemiddelkategorier i den matchede sikkerhedspopulation
Tidsramme: Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år
Kaplan-Meier overlevelsesanalyseteknikken blev brugt til at estimere sandsynlighed.
Baseline efter 6 og 9 måneder og efter 1, 2, 5 og 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Novartis Pharmaceuticals

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. oktober 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CETB115EJP05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger