- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06678503
Træningsøvelser for kernestabilitet ved kronisk ankelinstabilitet hos atleter
TILFØJELSE AF KERNESTABILITETSØVELSER TIL KONVENTIONELLE PROGRAM HOS ATLETER MED KRONISK USTABILITET AF ANKEL
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk ankelinstabilitet (CAI) er en udbredt og invaliderende tilstand, der rammer en betydelig del af befolkningen (Al Adal et al., 2020) det er en tilstand karakteriseret ved gentagne episoder eller opfattelser af, at anklen giver efter; vedvarende symptomer såsom smerter, svaghed eller reduceret ankeludslag (ROM); nedsat selvrapporteret funktion; og tilbagevendende ankelforstuvninger, der varer ved i mere end 1 år efter den første skade (Gribble et al.,2013).
Formålet med undersøgelsen At studere effekten af at tilføje Core Stabilitets-øvelser til det konventionelle program for kronisk ankelinstabilitet på balance, funktionel ustabilitet og præstation hos atleter med CAI-metoder: Triple Blinded RCT (Blinded: Participants, Research Assistant (til vurdering af patienten) før og efter intervention) og statistiker) Resultater: En uparret t-test vil blive udført til sammenligning af alder, vægt og højde mellem grupperne.
- Chi-kvadrat-test vil blive udført for at sammenligne kønsfordelingen mellem grupper
- Blandet MANOVA vil blive udført for at sammenligne effekten af tid (før versus efter) og effekten af behandling (mellem grupper), samt interaktionen mellem tid og behandling på afhængige variable.
- Signifikansniveauet for alle statistiske test vil blive sat til p < 0,05.
- Alle statistiske mål vil blive udført gennem den statistiske pakke for samfundsvidenskab (SPSS) version 25 til Windows.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aya Ahme Nada, PHD
- Telefonnummer: 01285859034
- E-mail: Aya.ahmed@pua.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Abanoub Malak Khalifa, Demonstrator
- Telefonnummer: 01271341177
- E-mail: abanoub.khalifa@pua.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Atleter med en historie med kronisk lateral ankelforstuvning i lavsæsonen.
2. Patienter i alderen 19-30 år, med BMI på mellem (18,5-29,5 kg/m2).
3. Patienter med unilateral CAI med diagnosen, der skal baseres på kriterierne beskrevet af International Ankel Consortium for indskrivning af patienter med CAI i kontrolleret forskning (Gribble et al., 2014) som følger:
- En historie med mindst én betydelig ankelforstuvning (den indledende forstuvning skal have fundet sted mindst mere end 3 måneder før tilmelding til studiet, mindst én afbrudt dag med ønsket fysisk aktivitet.
- Deltagerne skal rapportere mindst 2 episoder med vigepligt og/eller tilbagevendende forstuvning og/eller følelse af ustabilitet i de 6 måneder forud for studietilmelding.
Selvrapporteret ankelinstabilitet bør bekræftes ved hjælp af et valideret ankelinstabilitetsspørgeskema, CAIT>24.
Ekskluderingskriterier:
Dem med en historie med rygsøjle-, bækken- og underekstremitetsskade, brud eller operation.
2- Dem med LBP, der krævede medicinsk eller kirurgisk indgreb. 3- Dem, der deltog i superviseret eller uovervåget ankelrehabilitering inden for 3 måneder før optagelse i undersøgelsen.
4- At have en historie med en akut skade i nedre ekstremiteter i de 3 måneder før undersøgelsen.
5. Deltagelse i formel rehabilitering i de 3 måneder før undersøgelsen. 6. At have en historie med operation eller fraktur i nedre ekstremiteter, der krævede justering i det involverede lem.
7. At blive diagnosticeret med neurologisk dysfunktion, såsom multipel sklerose, Parkinsons sygdom eller hovedskade.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
|
Balanceøvelser er fysiske aktiviteter designet til at forbedre stabilitet, koordination og kropsholdning ved at udfordre kroppens evne til at opretholde en oprejst stilling.
Disse øvelser er rettet mod de muskler og systemer, der er involveret i balancen, især kerne, ben og sensoriske systemer (som syn og proprioception).
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Deltagerne vil udføre de samme øvelser ud over kerneøvelser Kerneøvelserne vil omfatte 12 forskellige øvelser: Uge 1:
Uge 2:
Uge 3:
Uge 4:
|
Balanceøvelser er fysiske aktiviteter designet til at forbedre stabilitet, koordination og kropsholdning ved at udfordre kroppens evne til at opretholde en oprejst stilling.
Disse øvelser er rettet mod de muskler og systemer, der er involveret i balancen, især kerne, ben og sensoriske systemer (som syn og proprioception).
Core stabilitetsøvelser er fysiske aktiviteter designet til at forbedre styrken, udholdenheden og koordinationen af de muskler, der støtter og stabiliserer rygsøjlen, bækkenet og torsoen.
Disse øvelser er specifikt rettet mod musklerne i maven, lænden, hofterne og bækkenet, samlet omtalt som "kernen".
Målet er at forbedre den overordnede kropsholdning, forebygge skader og forbedre ydeevnen i daglige aktiviteter eller sport ved at øge kroppens evne til at stabilisere sig selv under bevægelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Star Excursion Balancetest
Tidsramme: 4 uger
|
er en pålidelig funktionel test til at evaluere dynamisk postural kontrol af underekstremiteterne og skelne CAI fra copers og raske individer
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel ustabilitet
Tidsramme: 4 uger
|
Cumberland Ankel Instability Tool vurderer ankelinstabilitet under daglige aktiviteter og sport og er gyldigt og pålideligt til at bestemme tilstedeværelsen af CAI
|
4 uger
|
|
Funktionel ydeevne
Tidsramme: 4 uger
|
Funktionelle præstationstests er dynamiske mål, der bruges til at vurdere generel underkroppsfunktion.
Disse tests er nyttige, fordi de kombinerer flere komponenter, såsom muskelstyrke, neuromuskulær koordination og ledstabilitet, som kan blive påvirket efter ledskade.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Enas Fawzy Yousef, Professor, Cairo University
- Studieleder: Tarek Saad, Associate Professor, Cairo University
- Studieleder: Aya Ahmed Nada, PHD, Pharos University in Alexandria
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Herzog MM, Kerr ZY, Marshall SW, Wikstrom EA. Epidemiology of Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):603-610. doi: 10.4085/1062-6050-447-17. Epub 2019 May 28.
- Huang PY, Chen WL, Lin CF, Lee HJ. Lower extremity biomechanics in athletes with ankle instability after a 6-week integrated training program. J Athl Train. 2014 Mar-Apr;49(2):163-72. doi: 10.4085/1062-6050-49.2.10. Epub 2014 Feb 25.
- Hale SA, Fergus A, Axmacher R, Kiser K. Bilateral improvements in lower extremity function after unilateral balance training in individuals with chronic ankle instability. J Athl Train. 2014 Mar-Apr;49(2):181-91. doi: 10.4085/1062-6050-49.2.06. Epub 2014 Feb 25.
- Hall EA, Chomistek AK, Kingma JJ, Docherty CL. Balance- and Strength-Training Protocols to Improve Chronic Ankle Instability Deficits, Part I: Assessing Clinical Outcome Measures. J Athl Train. 2018 Jun;53(6):568-577. doi: 10.4085/1062-6050-385-16. Epub 2018 Jul 5.
- Hiller CE, Nightingale EJ, Raymond J, Kilbreath SL, Burns J, Black DA, Refshauge KM. Prevalence and impact of chronic musculoskeletal ankle disorders in the community. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Oct;93(10):1801-7. doi: 10.1016/j.apmr.2012.04.023. Epub 2012 May 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005346
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .