Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En forskningsundersøgelse af en ny medicin NNC0363-1063 hos raske deltagere og deltagere med type 1-diabetes

3. april 2026 opdateret af: Novo Nordisk A/S

En undersøgelse, der undersøger sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og farmakodynamik af enkelt- og multiple doser af NNC0363-1063 hos raske deltagere og deltagere med type 1-diabetes

Denne undersøgelse vil undersøge en ny medicin kaldet NNC0363-1063, som kan bruges til at behandle mennesker med diabetes. Undersøgelsen består af tre dele: Del 1 er et enkelt stigende dosis (SAD) studie, der omfatter to undertyper: Del 1A udført i raske deltagere og Del 1B udført i deltagere med type 1 diabetes (T1D). Denne studiedel vil vare i omkring 1½ til 5½ uge. Del 2 er en proof-of-principle (PoP) undersøgelsesdel udført i deltagere med T1D og vil vare i omkring 2½ til 6½ uge. Del 3 er en multipel stigende dosis (MAD) undersøgelsesdel udført i deltagere med T1D og vil vare i 3½ til 8½ uge.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
117

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Neuss, Tyskland, 41460
        • Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Del 1A SAD (raske deltagere)

  • Mand eller kvinde i ikke-fertil alder. Ikke-børnelig potentiale defineres som kirurgisk steriliseret (dvs. dokumenteret hysterektomi, bilateral salpingektomi eller bilateral oophorektomi) eller at være postmenopausal (defineret som ingen menstruation i 12 måneder uden en alternativ medicinsk årsag) før screeningsdagen.
  • Alder 18-64 år (begge inklusive) på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.
  • Body mass index mellem 18,5-29,9 kilogram pr. kvadratmeter( kg/m^2) (begge inklusive) på screeningsdagen.
  • Anses for at være generelt sund baseret på sygehistorien, fysisk undersøgelse og resultaterne af vitale tegn, elektrokardiogram og kliniske laboratorietest udført under screeningsbesøget, som vurderet af investigator.

Del 1B SAD, Del 2 PoP og Del 3 MAD (deltagere med T1D)

  • Mand eller kvinde i ikke-fertil alder. Ikke-børnelig potentiale defineres som kirurgisk steriliseret (dvs. dokumenteret hysterektomi, bilateral salpingektomi eller bilateral oophorektomi) eller at være postmenopausal (defineret som ingen menstruation i 12 måneder uden en alternativ medicinsk årsag) før screeningsdagen.
  • Alder 18-64 år (begge inklusive) på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.
  • Body mass index mellem 18,5-29,9 kg/m^2 (begge inklusive) på screeningsdagen.
  • Diagnosticeret med type 1 diabetes mellitus større end eller lig med (≥)1 år før screeningsdagen.
  • Anses for at være generelt sund (bortset fra milde tilstande under stabil behandling forbundet med type 1-diabetes mellitus) baseret på sygehistorien, fysisk undersøgelse og resultaterne af vitale tegn, elektrokardiogram og kliniske laboratorietest udført under screeningbesøget, som bedømt af efterforskeren.

Ekskluderingskriterier:

Del 1A SAD (raske deltagere)

  • Mand i den fødedygtige alder, som eller hvis kvindelige partner(e) ikke bruger en passende præventionsmetode.
  • Enhver tilstand, som efter efterforskerens mening kan bringe deltagerens sikkerhed eller overholdelse af protokollen i fare.

Del 1B SAD, Del 2 PoP og Del 3 MAD (deltagere med T1D)

  • Mand i den fødedygtige alder, som eller hvis kvindelige partner(e) ikke bruger en passende præventionsmetode.
  • Enhver tilstand, bortset fra milde tilstande under stabil behandling forbundet med type 1-diabetes mellitus, som efter investigators mening kan bringe deltagerens sikkerhed eller overholdelse af protokollen i fare.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Del 1A: SAD: NNC0363-1063
Deltagerne vil modtage en enkelt dosis NNC0363-1063 subkutant.
Medicin: NNC0363-1063
NNC0363-1063 vil blive administreret subkutant.
Placebo komparator: Del 1A: SAD: Placebo
Deltagerne vil modtage NNC0363-1063 matchende placebo subkutant.
Medicin: Placebo
Placebo vil blive indgivet subkutant.
Eksperimentel: Del 1B: SAD: NNC0363-1063
Deltagerne vil modtage NNC0363-1063 subkutant.
Medicin: NNC0363-1063
NNC0363-1063 vil blive administreret subkutant.
Aktiv komparator: Del 1B: SAD: Insulin degludec
Deltagerne vil modtage insulin degludec subkutant.
Medicin: Insulin degludec
Insulin degludec vil blive administreret subkutant.
Andre navne:
  • Tresiba
Eksperimentel: Del 2: PoP: NNC0363-1063
Deltagerne vil modtage NNC0363-1063 subkutant.
Medicin: NNC0363-1063
NNC0363-1063 vil blive administreret subkutant.
Eksperimentel: Del 3 måltidstest: NNC0363-1063
Deltagerne vil modtage NNC0363-1063 subkutant.
Medicin: NNC0363-1063
NNC0363-1063 vil blive administreret subkutant.
Aktiv komparator: Del 3 Måltidstest: Insulin Detemir
Deltagerne vil modtage insulin detemir subkutant.
Medicin: Insulin Detemir
Insulin Detemir administreres subkutant.
Andre navne:
  • Levemir

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del 1 SAD: Antal uønskede hændelser
Tidsramme: Fra administration af forsøgslægemiddel (IMP) (dag 1) til afslutning af studiebesøg (dag 8)
Målt i antal hændelser.
Fra administration af forsøgslægemiddel (IMP) (dag 1) til afslutning af studiebesøg (dag 8)
Del 2 PoP: CL/F,I1063,SD- Tilsyneladende serumclearance af NNC0363-1063 efter en enkelt dosis
Tidsramme: Fra IMP administration på dag 1 op til 7 dage
Målt i milliliter pr. time*kilogram (mL/[h*kg]).
Fra IMP administration på dag 1 op til 7 dage
Del 3 Måltidstest: AUC, PG, Måltid: Område under plasmaglukosekoncentrationstidskurve ved Steady State
Tidsramme: På dag 2 med besøg 2 og besøg 3 efter påbegyndelse af måltidstest
Målt i timer*millimol pr. Liter (H*mmol/L).
På dag 2 med besøg 2 og besøg 3 efter påbegyndelse af måltidstest

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del 1 SAD: Antal hypoglykæmiske episoder
Tidsramme: Fra administration af forsøgslægemiddel (IMP) (dag 1) til afslutning af studiebesøg (dag 8)
Målt i antal episoder.
Fra administration af forsøgslægemiddel (IMP) (dag 1) til afslutning af studiebesøg (dag 8)
Del 1 SAD: AUC,I1063,SD- Areal under serum NNC0363-1063 koncentrationstidskurven efter en enkelt dosis
Tidsramme: Op til 2 dage
Målt i h*pmol/L.
Op til 2 dage
Del 1 SAD: Cmax,I1063,SD- Maksimal observeret serum NNC0363-1063 koncentration efter en enkelt dosis
Tidsramme: Op til 7 dage
Målt i picomol pr. liter (pmol/L).
Op til 7 dage
Del 2 PoP: AUC0-inf,I1063,SD: Areal under serum NNC0363-1063 koncentration-tid kurven fra 0 til uendeligt efter en enkelt dosis
Tidsramme: Op til 7 dage
Målt i h*pmol/L.
Op til 7 dage
Del 2 PoP: AUC,I1063,SD- Areal under serum NNC0363-1063 koncentrationstidskurven efter en enkelt dosis
Tidsramme: Op til 2 dage
Målt i h*pmol/L.
Op til 2 dage
Del 2 PoP: Cmax,I1063,SD- Maksimal observeret serum NNC0363-1063 koncentration efter en enkelt dosis
Tidsramme: Op til 7 dage
Målt i pmol/L.
Op til 7 dage
Del 1 SAD: AUC0-INF, I1063, SD: Område under serum NNC0363-1063 koncentrationstidskurve fra 0 til uendelig efter en enkelt dosis
Tidsramme: Op til 7 dage
Målt i timer*picomoles pr. Liter (h*pmol/l).
Op til 7 dage
Del 3 Måltidstest: AUC0-1H, PG, Måltid: Område under plasmaglukosekoncentrationstidskurven fra 0 til 1 time efter påbegyndelse af måltidetesten ved stabil tilstand
Tidsramme: Fra 0 timer til 1 time efter påbegyndelse af måltidstesten (dag 2 i besøg 2 og besøg 3)
Målt i h*mmol/l.
Fra 0 timer til 1 time efter påbegyndelse af måltidstesten (dag 2 i besøg 2 og besøg 3)
Del 3 Måltidstest: AUC0-2H, PG, Måltid: Område under plasmaglukosekoncentrationstidskurve fra 0 til 2 timer efter påbegyndelse af måltidstesten ved stabil tilstand
Tidsramme: Fra 0 timer til 2 timer efter påbegyndelse af måltidstesten (dag 2 i besøg 2 og besøg 3)
Målt i h*mmol/l.
Fra 0 timer til 2 timer efter påbegyndelse af måltidstesten (dag 2 i besøg 2 og besøg 3)
Del 3 Måltidstest: AUC0-4H, PG, Gennemsnit: Område under plasmaglukosekoncentrationstidskurven fra 0 til 4 timer efter påbegyndelse af måltidetesten ved stabil tilstand
Tidsramme: Fra 0 timer til 4 timer efter påbegyndelse af måltidstesten (dag 2 i besøg 2 og besøg 3)
Målt i h*mmol/l.
Fra 0 timer til 4 timer efter påbegyndelse af måltidstesten (dag 2 i besøg 2 og besøg 3)
Del 3 Måltidstest: AUC0-6H, PG, Måltid: Område under plasmaglukosekoncentrationstidskurve fra 0 til 6 timer efter påbegyndelse af måltidet-testen ved stabil tilstand
Tidsramme: Fra 0 timer til 6 timer efter påbegyndelse af måltidstesten (dag 2 i besøg 2 og besøg 3)
Målt i h*mmol/l.
Fra 0 timer til 6 timer efter påbegyndelse af måltidstesten (dag 2 i besøg 2 og besøg 3)
Del 3 Måltidstest: PGmax, måltid: Maksimalt observeret plasmaglukosekoncentration ved stabil tilstand
Tidsramme: På dag 2 med besøg 2 og besøg 3 efter påbegyndelse af måltidstest
Målt i millimol pr. Liter (mmol/L).
På dag 2 med besøg 2 og besøg 3 efter påbegyndelse af måltidstest
Del 3 Måltidstest: TPGmax, måltid: Tid til maksimal observeret plasmaglukosekoncentration fra Steady State
Tidsramme: På dag 2 med besøg 2 og besøg 3 efter påbegyndelse af måltidstest
Målt i timer.
På dag 2 med besøg 2 og besøg 3 efter påbegyndelse af måltidstest
Del 3 Måltidstest: ΔPGAV, 0-1H, Måltid: Gennemsnitlig ændring i plasmaglukose fra 0 til 1 time efter påbegyndelse af måltidetesten ved Steady State
Tidsramme: Fra 0 timer til 1 time efter påbegyndelse af måltidstesten (dag 2 i besøg 2 og besøg 3)
Målt i mmol/l.
Fra 0 timer til 1 time efter påbegyndelse af måltidstesten (dag 2 i besøg 2 og besøg 3)
Del 3 Måltidstest: ΔPGAV, 0-2H, Måltid: Gennemsnitlig ændring i plasmaglukose fra 0 til 2 timer efter påbegyndelse af måltidstesten ved Steady State
Tidsramme: Fra 0 timer til 2 timer efter påbegyndelse af måltidstesten (dag 2 i besøg 2 og besøg 3)
Målt i mmol/l.
Fra 0 timer til 2 timer efter påbegyndelse af måltidstesten (dag 2 i besøg 2 og besøg 3)
Del 3 Måltidstest: AUCτ, I1063, SS: Område under serum NNC0363-1063 Koncentrationstidskurve under et doseringsinterval ved stabil tilstand
Tidsramme: På dag 2 med besøg 2 og besøg 3 efter sidste imp -administration
Målt i h*pmol/l.
På dag 2 med besøg 2 og besøg 3 efter sidste imp -administration
Del 3 Måltidstest: Cmax, I1063, SS: Maksimalt observeret serum NNC0363-1063 Koncentration under et doseringsinterval ved stabil tilstand
Tidsramme: På dag 2 med besøg 2 og besøg 3 efter sidste imp -administration
Målt i pmol/l.
På dag 2 med besøg 2 og besøg 3 efter sidste imp -administration
Del 3 måltidstest: Antal bivirkninger
Tidsramme: Fra First Imp -administration (dag 1 af besøg 2 og besøg 3) indtil 24 timer efter sidste imp -administration (dag 2 i besøg 2 og besøg 3)
Målt i antal begivenheder.
Fra First Imp -administration (dag 1 af besøg 2 og besøg 3) indtil 24 timer efter sidste imp -administration (dag 2 i besøg 2 og besøg 3)
Del 3 måltidstest: Antal hypoglykæmiske episoder
Tidsramme: Fra First Imp -administration (dag 1 af besøg 2 og besøg 3) indtil 24 timer efter sidste imp -administration (dag 2 i besøg 2 og besøg 3)
Målt i antallet af episoder.
Fra First Imp -administration (dag 1 af besøg 2 og besøg 3) indtil 24 timer efter sidste imp -administration (dag 2 i besøg 2 og besøg 3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Novo Nordisk A/S

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. november 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NN1644-7794
  • 2024-511808-17 (Anden identifikator: European Medical Agency (EMA))
  • U1111-1304-2544 (Anden identifikator: World Health Organization (WHO))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ifølge Novo Nordisks oplysningsforpligtelse på novonordisk-trials.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger