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Uno studio di ricerca su un nuovo farmaco NNC0363-1063 in partecipanti sani e partecipanti con diabete di tipo 1

3 aprile 2026 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

Uno studio che indaga la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e la farmacodinamica di dosi singole e multiple di NNC0363-1063 in partecipanti sani e partecipanti con diabete di tipo 1

Questo studio esaminerà la sperimentazione di un nuovo medicinale chiamato NNC0363-1063 che può essere utilizzato per trattare le persone con diabete. Lo studio è composto da tre parti: la Parte 1 è uno studio a dose singola ascendente (SAD) che comprende due sottotipi: Parte 1A condotta su partecipanti sani e Parte 1B condotta su partecipanti con diabete di tipo 1 (T1D). Questa parte di studio durerà da 1½ a 5½ settimane. La Parte 2 è uno studio di prova di principio (PoP) condotto su partecipanti affetti da T1D e durerà da circa 2½ a 6½ settimane. La parte 3 è uno studio a dosi ascendenti multiple (MAD) condotto su partecipanti affetti da T1D e durerà da 3½ a 8½ settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
117

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Neuss, Germania, 41460
        • Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Parte 1A SAD (partecipanti sani)

  • Maschio o femmina non potenzialmente fertile. Il potenziale non fertile è definito come sterilizzato chirurgicamente (ad es. isterectomia documentata, salpingectomia bilaterale o ovariectomia bilaterale) o in postmenopausa (definita come assenza di mestruazioni per 12 mesi senza una causa medica alternativa) prima del giorno dello screening.
  • Età compresa tra 18 e 64 anni (entrambi compresi) al momento della firma del consenso informato.
  • Indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 29,9 chilogrammo per metro quadrato (kg/m^2) (entrambi inclusi) il giorno dello screening.
  • Considerato generalmente sano sulla base dell'anamnesi, dell'esame fisico e dei risultati dei segni vitali, dell'elettrocardiogramma e degli esami clinici di laboratorio eseguiti durante la visita di screening, a giudizio dello sperimentatore.

Parte 1B SAD, Parte 2 PoP e Parte 3 MAD (partecipanti con T1D)

  • Maschio o femmina non potenzialmente fertile. Il potenziale non fertile è definito come sterilizzato chirurgicamente (ad es. isterectomia documentata, salpingectomia bilaterale o ovariectomia bilaterale) o in postmenopausa (definita come assenza di mestruazioni per 12 mesi senza una causa medica alternativa) prima del giorno dello screening.
  • Età compresa tra 18 e 64 anni (entrambi compresi) al momento della firma del consenso informato.
  • Indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 29,9 kg/m^2 (entrambi inclusi) il giorno dello screening.
  • Diagnosi di diabete mellito di tipo 1 maggiore o uguale a (≥) 1 anno prima del giorno dello screening.
  • Considerato generalmente sano (ad eccezione di condizioni lievi in ​​trattamento stabile associate a diabete mellito di tipo 1) sulla base dell'anamnesi, dell'esame obiettivo e dei risultati dei segni vitali, dell'elettrocardiogramma e degli esami clinici di laboratorio eseguiti durante la visita di screening, come giudicato da l'investigatore.

Criteri di esclusione:

Parte 1A SAD (partecipanti sani)

  • Maschio in età riproduttiva che, o la cui compagna/e, non utilizza un metodo contraccettivo adeguato.
  • Qualsiasi condizione che, a giudizio dell'investigatore, potrebbe mettere a repentaglio la sicurezza del partecipante o il rispetto del protocollo.

Parte 1B SAD, Parte 2 PoP e Parte 3 MAD (partecipanti con T1D)

  • Maschio in età riproduttiva che, o la cui compagna/e, non utilizza un metodo contraccettivo adeguato.
  • Qualsiasi condizione, ad eccezione delle condizioni lievi in ​​trattamento stabile associate al diabete mellito di tipo 1, che secondo l'opinione dello sperimentatore potrebbero mettere a repentaglio la sicurezza del partecipante o il rispetto del protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Parte 1A: TRISTE: NNC0363-1063
I partecipanti riceveranno una dose singola di NNC0363-1063 per via sottocutanea.
Droga: NNC0363-1063
NNC0363-1063 verrà somministrato per via sottocutanea.
Comparatore placebo: Parte 1A: SAD: Placebo
I partecipanti riceveranno il placebo corrispondente NNC0363-1063 per via sottocutanea.
Droga: Placebo
Il placebo verrà somministrato per via sottocutanea.
Sperimentale: Parte 1B: TRISTE: NNC0363-1063
I partecipanti riceveranno NNC0363-1063 per via sottocutanea.
Droga: NNC0363-1063
NNC0363-1063 verrà somministrato per via sottocutanea.
Comparatore attivo: Parte 1B: SAD: insulina degludec
I partecipanti riceveranno insulina degludec per via sottocutanea.
Droga: Insulina degludec
L'insulina degludec verrà somministrata per via sottocutanea.
Altri nomi:
  • Tresiba
Sperimentale: Parte 2: PoP: NNC0363-1063
I partecipanti riceveranno NNC0363-1063 per via sottocutanea.
Droga: NNC0363-1063
NNC0363-1063 verrà somministrato per via sottocutanea.
Sperimentale: Parte 3 Test del pasto: NNC0363-1063
I partecipanti riceveranno per via sottocutanea NNC0363-1063.
Droga: NNC0363-1063
NNC0363-1063 verrà somministrato per via sottocutanea.
Comparatore attivo: Parte 3 Test del pasto: insulina Detemir
I partecipanti riceveranno l'insulina Detemir per via sottocutanea.
Droga: Detemir di insulina
L'insulina detemir verrà somministrato per via sottocutanea.
Altri nomi:
  • Levmir

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parte 1 SAD: numero di eventi avversi
Lasso di tempo: Dalla somministrazione del medicinale sperimentale (IMP) (giorno 1) fino alla visita di fine studio (giorno 8)
Misurato in numero di eventi.
Dalla somministrazione del medicinale sperimentale (IMP) (giorno 1) fino alla visita di fine studio (giorno 8)
Parte 2 PoP: CL/F,I1063,SD- Clearance sierica apparente di NNC0363-1063 dopo una singola dose
Lasso di tempo: Dalla somministrazione dell'IMP al giorno 1 fino a 7 giorni
Misurato in millilitri per ora*chilogrammo (mL/[h*kg]).
Dalla somministrazione dell'IMP al giorno 1 fino a 7 giorni
Parte 3 Test del pasto: AUC, PG, pasto: area sotto la curva del tempo di concentrazione del glucosio plasmatico allo stato stazionario
Lasso di tempo: Al giorno 2 della visita 2 e visita 3 dopo l'inizio del test dei pasti
Misurato in ore*millimoles per litro (h*mmol/l).
Al giorno 2 della visita 2 e visita 3 dopo l'inizio del test dei pasti

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parte 1 SAD: numero di episodi ipoglicemici
Lasso di tempo: Dalla somministrazione del medicinale sperimentale (IMP) (giorno 1) fino alla visita di fine studio (giorno 8)
Misurato in numero di episodi.
Dalla somministrazione del medicinale sperimentale (IMP) (giorno 1) fino alla visita di fine studio (giorno 8)
Parte 1 SAD: AUC,I1063,SD- Area sotto la curva concentrazione-tempo nel siero NNC0363-1063 dopo una singola dose
Lasso di tempo: Fino a 2 giorni
Misurato in h*pmol/L.
Fino a 2 giorni
Parte 1 SAD: Cmax,I1063,SD- Concentrazione sierica massima osservata di NNC0363-1063 dopo una singola dose
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni
Misurato in picomoli per litro (pmol/L).
Fino a 7 giorni
Parte 2 PoP: AUC0-inf,I1063,SD: area sotto la curva concentrazione-tempo nel siero NNC0363-1063 da 0 a infinito dopo una singola dose
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni
Misurato in h*pmol/L.
Fino a 7 giorni
Parte 2 PoP: AUC,I1063,SD- Area sotto la curva concentrazione-tempo nel siero NNC0363-1063 dopo una singola dose
Lasso di tempo: Fino a 2 giorni
Misurato in h*pmol/L.
Fino a 2 giorni
Parte 2 PoP: Cmax,I1063,SD- Concentrazione sierica massima osservata di NNC0363-1063 dopo una singola dose
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni
Misurato in pmol/L.
Fino a 7 giorni
Parte 1 SAD: AUC0-INF, I1063, SD: Area sotto la curva di concentrazione sierica NNC0363-1063 di concentrazione da 0 a Infinity dopo una singola dose
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni
Misurati in ore*Picomoli per litro (H*pmol/L).
Fino a 7 giorni
Parte 3 Test del pasto: AUC0-1H, PG, Pasto: Area sotto la curva del tempo di concentrazione del glucosio plasmatico da 0 a 1 ora dopo l'inizio del test del pasto allo stato stazionario
Lasso di tempo: Da 0 ore a 1 ora dopo l'iniziazione del test del pasto (giorno 2 della visita 2 e visita 3)
Misurato in h*mmol/l.
Da 0 ore a 1 ora dopo l'iniziazione del test del pasto (giorno 2 della visita 2 e visita 3)
Parte 3 Test del pasto: AUC0-2H, PG, Pasto: Area sotto la curva del tempo di concentrazione del glucosio plasmatico da 0 a 2 ore dopo l'inizio del test del pasto allo stato stazionario
Lasso di tempo: Da 0 ore a 2 ore dopo l'iniziazione del test del pasto (giorno 2 della visita 2 e visita 3)
Misurato in h*mmol/l.
Da 0 ore a 2 ore dopo l'iniziazione del test del pasto (giorno 2 della visita 2 e visita 3)
Parte 3 Test dei pasti: AUC0-4H, PG, Media: Area sotto la curva del tempo di concentrazione del glucosio plasmatico da 0 a 4 ore dopo l'inizio del test del pasto allo stato stazionario
Lasso di tempo: Da 0 ore a 4 ore dopo l'inizio del test del pasto (giorno 2 della visita 2 e visita 3)
Misurato in h*mmol/l.
Da 0 ore a 4 ore dopo l'inizio del test del pasto (giorno 2 della visita 2 e visita 3)
Parte 3 Test dei pasti: AUC0-6H, PG, pasto: area sotto la curva del tempo di concentrazione del glucosio plasmatico da 0 a 6 ore dopo l'inizio del test del pasto allo stato stazionario
Lasso di tempo: Da 0 ore a 6 ore dopo l'iniziazione del test del pasto (giorno 2 della visita 2 e visita 3)
Misurato in h*mmol/l.
Da 0 ore a 6 ore dopo l'iniziazione del test del pasto (giorno 2 della visita 2 e visita 3)
Parte 3 Test del pasto: PGMAX, pasto: concentrazione di glucosio plasmatico massimo osservato allo stato stazionario
Lasso di tempo: Al giorno 2 della visita 2 e visita 3 dopo l'inizio del test dei pasti
Misurato in millimoles per litro (mmol/l).
Al giorno 2 della visita 2 e visita 3 dopo l'inizio del test dei pasti
Parte 3 Test del pasto: TPGMAX, pasto: tempo al massimo della concentrazione di glucosio plasmatico osservata da stazionario
Lasso di tempo: Al giorno 2 della visita 2 e visita 3 dopo l'inizio del test dei pasti
Misurato in ore.
Al giorno 2 della visita 2 e visita 3 dopo l'inizio del test dei pasti
Parte 3 Test del pasto: ΔPGAV, 0-1H, pasto: variazione media del glucosio plasmatico da 0 a 1 ora dopo l'inizio del test del pasto allo stato stazionario
Lasso di tempo: Da 0 ore a 1 ora dopo l'iniziazione del test del pasto (giorno 2 della visita 2 e visita 3)
Misurato in mmol/l.
Da 0 ore a 1 ora dopo l'iniziazione del test del pasto (giorno 2 della visita 2 e visita 3)
Parte 3 Test del pasto: ΔPGAV, 0-2H, pasto: cambiamento medio nel glucosio plasmatico da 0 a 2 ore dopo l'inizio del test del pasto allo stato stazionario
Lasso di tempo: Da 0 ore a 2 ore dopo l'iniziazione del test del pasto (giorno 2 della visita 2 e visita 3)
Misurato in mmol/l.
Da 0 ore a 2 ore dopo l'iniziazione del test del pasto (giorno 2 della visita 2 e visita 3)
Parte 3 Test del pasto: AUCτ, I1063, SS: Area sotto la curva sierica di concentrazione di concentrazione NNC0363-1063 durante un intervallo di dosaggio a stato stazionario
Lasso di tempo: Al giorno 2 della visita 2 e visita 3 dopo l'ultima amministrazione IMP
Misurato in h*pmol/l.
Al giorno 2 della visita 2 e visita 3 dopo l'ultima amministrazione IMP
Parte 3 Test del pasto: CMAX, I1063, SS: Serum NNC0363-1063 di massima osservazione durante un intervallo di dosaggio a stato stazionario
Lasso di tempo: Al giorno 2 della visita 2 e visita 3 dopo l'ultima amministrazione IMP
Misurato in pmol/l.
Al giorno 2 della visita 2 e visita 3 dopo l'ultima amministrazione IMP
Parte 3 Test del pasto: numero di eventi avversi
Lasso di tempo: Dalla prima amministrazione IMP (giorno 1 della visita 2 e visita 3) fino a 24 ore dopo l'ultima amministrazione IMP (giorno 2 della visita 2 e visita 3)
Misurato in numero di eventi.
Dalla prima amministrazione IMP (giorno 1 della visita 2 e visita 3) fino a 24 ore dopo l'ultima amministrazione IMP (giorno 2 della visita 2 e visita 3)
Parte 3 Test del pasto: numero di episodi ipoglicemici
Lasso di tempo: Dalla prima amministrazione IMP (giorno 1 della visita 2 e visita 3) fino a 24 ore dopo l'ultima amministrazione IMP (giorno 2 della visita 2 e visita 3)
Misurato in numero di episodi.
Dalla prima amministrazione IMP (giorno 1 della visita 2 e visita 3) fino a 24 ore dopo l'ultima amministrazione IMP (giorno 2 della visita 2 e visita 3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Novo Nordisk A/S

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
8 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
18 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NN1644-7794
  • 2024-511808-17 (Altro identificatore: European Medical Agency (EMA))
  • U1111-1304-2544 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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