WAVE: Audiovisuel stimulering forbedrer kognitiv, mental og fysisk sundhed hos ældre
Audiovisuel stimulering hos ældre (ældre voksne?): Effekter på kognition, depressive symptomer og dobbeltmotoriske kognitive opgaver - en RCT
Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at 1) udføre en screening af kognitiv funktion, depressive symptomer, smidighed og funktionel balance og kroniske inflammatoriske tilstande hos ældre voksne; 2) analysere AVNS's indflydelse på kognitiv funktion, depressive symptomer, smidighed og funktionel balance og kroniske inflammatoriske tilstande hos ældre voksne.
Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er: "Har AVNS indflydelse på kognitiv funktion, depressive symptomer, smidighed og funktionel balance og kroniske betændelsestilstande hos ældre voksne". Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en kontrolgruppe eller til en interventionsgruppe, hvor de vil bruge AVNS til at se, om de påvirker ovennævnte resultater sammenlignet med ingen intervention (kontrol) gruppen.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Paredes
-
Gandra, Paredes, Portugal, 4585-116
- Cooperativa Ensino Superior Politécnico e Universitário
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ved, hvordan man læser og skriver
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagere i IG vil blive stimuleret med gammafrekvens (39-42 Hz). Hyppigheden af interventionen vil være 5 gange om ugen, hvor AVNS bruges to gange om ugen i 20 minutter (minimum 20 sessioner - 8 til 12 uger) og de øvrige 3 dage bliver brugt hjemme med 20 minutters lydfrekvens stimulation. Deltagerne vil blive vurderet (med hensyn til de tidligere beskrevne resultater) ved baseline og revurderet efter 3 måneder. |
Deltagerne i denne gruppe stimuleres med gammafrekvens (39-42 Hz).
Hyppigheden af interventionen vil være 5 gange om ugen, hvor AVNS bruges to gange om ugen i 20 minutter (minimum 20 sessioner - 8 til 12 uger) og de øvrige 3 dage bliver brugt hjemme med 20 minutters lydfrekvens stimulation.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagere i CG vil blive stimuleret med theta-frekvens (4-7 Hz). Hyppigheden af interventionen vil være 5 gange om ugen, hvor AVNS bruges to gange om ugen i 20 minutter (minimum 20 sessioner - 8 til 12 uger) og de øvrige 3 dage bliver brugt hjemme med 20 minutters lydfrekvens stimulation. Deltagerne vil blive vurderet (med hensyn til de tidligere beskrevne resultater) ved baseline og revurderet efter 3 måneder. |
Deltagerne i denne gruppe vil blive stimuleret med theta-frekvens (4-7 Hz).
Hyppigheden af interventionen vil være 5 gange om ugen, hvor AVNS bruges to gange om ugen i 20 minutter (minimum 20 sessioner - 8 til 12 uger) og de øvrige 3 dage bliver brugt hjemme med 20 minutters lydfrekvens stimulation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv screening
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af indsats
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
Fra tilmelding til afslutning af indsats
|
|
Udførelse af den dobbelte motor-kognitive opgave
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af indsats
|
Timed Up and Go (TUG)
|
Fra tilmelding til afslutning af indsats
|
|
Blodbiomarkører til kroniske inflammatoriske tilstande
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af indsats
|
Fra tilmelding til afslutning af indsats
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af indsats
|
Geriatrisk depressiv skala 15 genstande (GDS-15)
|
Fra tilmelding til afslutning af indsats
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna Quialheiro, PhD, CESPU University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Albert MS, DeKosky ST, Dickson D, Dubois B, Feldman HH, Fox NC, Gamst A, Holtzman DM, Jagust WJ, Petersen RC, Snyder PJ, Carrillo MC, Thies B, Phelps CH. The diagnosis of mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):270-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.008. Epub 2011 Apr 21.
- Tang HY, Vitiello MV, Perlis M, Mao JJ, Riegel B. A pilot study of audio-visual stimulation as a self-care treatment for insomnia in adults with insomnia and chronic pain. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2014 Dec;39(3-4):219-25. doi: 10.1007/s10484-014-9263-8.
- Tang HY, Riegel B, McCurry SM, Vitiello MV. Open-Loop Audio-Visual Stimulation (AVS): A Useful Tool for Management of Insomnia? Appl Psychophysiol Biofeedback. 2016 Mar;41(1):39-46. doi: 10.1007/s10484-015-9308-7.
- Morris JC, Storandt M, Miller JP, McKeel DW, Price JL, Rubin EH, Berg L. Mild cognitive impairment represents early-stage Alzheimer disease. Arch Neurol. 2001 Mar;58(3):397-405. doi: 10.1001/archneur.58.3.397.
- Franceschi C, Garagnani P, Parini P, Giuliani C, Santoro A. Inflammaging: a new immune-metabolic viewpoint for age-related diseases. Nat Rev Endocrinol. 2018 Oct;14(10):576-590. doi: 10.1038/s41574-018-0059-4.
- Borges SM, Radanovic M, Forlenza OV. Correlation between functional mobility and cognitive performance in older adults with cognitive impairment. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2018 Jan;25(1):23-32. doi: 10.1080/13825585.2016.1258035. Epub 2016 Dec 9.
- Singh-Manoux A, Kivimaki M, Glymour MM, Elbaz A, Berr C, Ebmeier KP, Ferrie JE, Dugravot A. Timing of onset of cognitive decline: results from Whitehall II prospective cohort study. BMJ. 2012 Jan 5;344:d7622. doi: 10.1136/bmj.d7622.
- Ramos LR, Simoes EJ, Albert MS. Dependence in activities of daily living and cognitive impairment strongly predicted mortality in older urban residents in Brazil: a 2-year follow-up. J Am Geriatr Soc. 2001 Sep;49(9):1168-75. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49233.x.
- Yesavage JA, O'Hara R, Kraemer H, Noda A, Taylor JL, Ferris S, Gely-Nargeot MC, Rosen A, Friedman L, Sheikh J, Derouesne C. Modeling the prevalence and incidence of Alzheimer's disease and mild cognitive impairment. J Psychiatr Res. 2002 Sep-Oct;36(5):281-6. doi: 10.1016/s0022-3956(02)00020-1.
- Krogh J, Benros ME, Jorgensen MB, Vesterager L, Elfving B, Nordentoft M. The association between depressive symptoms, cognitive function, and inflammation in major depression. Brain Behav Immun. 2014 Jan;35:70-6. doi: 10.1016/j.bbi.2013.08.014. Epub 2013 Sep 7.
- Derner M, Chaieb L, Surges R, Staresina BP, Fell J. Modulation of Item and Source Memory by Auditory Beat Stimulation: A Pilot Study With Intracranial EEG. Front Hum Neurosci. 2018 Dec 11;12:500. doi: 10.3389/fnhum.2018.00500. eCollection 2018.
- Chaieb L, Wilpert EC, Hoppe C, Axmacher N, Fell J. The Impact of Monaural Beat Stimulation on Anxiety and Cognition. Front Hum Neurosci. 2017 May 15;11:251. doi: 10.3389/fnhum.2017.00251. eCollection 2017.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- WAVE_56/CE-IPSN/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .