WAVE: Estimulação AudioVisual Melhora a Saúde Cognitiva, Mental e Física em Idosos
Estimulação Audiovisual em Idosos (Idosos?): Efeitos na Cognição, Sintomas Depressivos e Tarefas Cognitivas Motoras Duplas - um ECR
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é 1) realizar uma triagem da função cognitiva, sintomas depressivos, agilidade e equilíbrio funcional e condições inflamatórias crônicas em idosos; 2) analisar a influência da AVNS na função cognitiva, sintomas depressivos, agilidade e equilíbrio funcional e condições inflamatórias crônicas em idosos.
A principal questão que se pretende responder é: “A AVNS tem influência na função cognitiva, nos sintomas depressivos, na agilidade e equilíbrio funcional e nas condições inflamatórias crónicas em idosos”. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um grupo de controle ou a um grupo de intervenção, onde usarão AVNS para ver se influencia os resultados acima mencionados, em comparação com o grupo sem intervenção (controle).
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paredes
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Gandra, Paredes, Portugal, 4585-116
- Cooperativa Ensino Superior Politécnico e Universitário
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Saiba ler e escrever
Critérios de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes do GI serão estimulados com frequência gama (39-42 Hz). A frequência da intervenção será de 5 vezes por semana, sendo o AVNS utilizado duas vezes por semana durante 20 minutos (mínimo de 20 sessões - 8 a 12 semanas) e os restantes 3 dias em casa com 20 minutos de audiofrequência estimulação. Os participantes serão avaliados (em relação aos resultados descritos anteriormente) no início do estudo e reavaliados após 3 meses. |
Os participantes deste grupo serão estimulados com frequência gama (39-42 Hz).
A frequência da intervenção será de 5 vezes por semana, sendo o AVNS utilizado duas vezes por semana durante 20 minutos (mínimo de 20 sessões - 8 a 12 semanas) e os restantes 3 dias em casa com 20 minutos de audiofrequência estimulação.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes do GC serão estimulados com frequência teta (4-7 Hz). A frequência da intervenção será de 5 vezes por semana, sendo o AVNS utilizado duas vezes por semana durante 20 minutos (mínimo de 20 sessões - 8 a 12 semanas) e os restantes 3 dias em casa com 20 minutos de audiofrequência estimulação. Os participantes serão avaliados (em relação aos resultados descritos anteriormente) no início do estudo e reavaliados após 3 meses. |
Os participantes deste grupo serão estimulados com frequência teta (4-7 Hz).
A frequência da intervenção será de 5 vezes por semana, sendo o AVNS utilizado duas vezes por semana durante 20 minutos (mínimo de 20 sessões - 8 a 12 semanas) e os restantes 3 dias em casa com 20 minutos de audiofrequência estimulação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Triagem cognitiva
Prazo: Da inscrição ao final da intervenção
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
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Da inscrição ao final da intervenção
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Desempenho da dupla tarefa motora-cognitiva
Prazo: Da inscrição ao final da intervenção
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Timed Up and Go (TUG)
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Da inscrição ao final da intervenção
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Biomarcadores sanguíneos para condições inflamatórias crônicas
Prazo: Da inscrição ao final da intervenção
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Da inscrição ao final da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas depressivos
Prazo: Da inscrição ao final da intervenção
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Escala Depressiva Geriátrica 15 itens (GDS-15)
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Da inscrição ao final da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Anna Quialheiro, PhD, CESPU University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Albert MS, DeKosky ST, Dickson D, Dubois B, Feldman HH, Fox NC, Gamst A, Holtzman DM, Jagust WJ, Petersen RC, Snyder PJ, Carrillo MC, Thies B, Phelps CH. The diagnosis of mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):270-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.008. Epub 2011 Apr 21.
- Tang HY, Vitiello MV, Perlis M, Mao JJ, Riegel B. A pilot study of audio-visual stimulation as a self-care treatment for insomnia in adults with insomnia and chronic pain. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2014 Dec;39(3-4):219-25. doi: 10.1007/s10484-014-9263-8.
- Tang HY, Riegel B, McCurry SM, Vitiello MV. Open-Loop Audio-Visual Stimulation (AVS): A Useful Tool for Management of Insomnia? Appl Psychophysiol Biofeedback. 2016 Mar;41(1):39-46. doi: 10.1007/s10484-015-9308-7.
- Morris JC, Storandt M, Miller JP, McKeel DW, Price JL, Rubin EH, Berg L. Mild cognitive impairment represents early-stage Alzheimer disease. Arch Neurol. 2001 Mar;58(3):397-405. doi: 10.1001/archneur.58.3.397.
- Franceschi C, Garagnani P, Parini P, Giuliani C, Santoro A. Inflammaging: a new immune-metabolic viewpoint for age-related diseases. Nat Rev Endocrinol. 2018 Oct;14(10):576-590. doi: 10.1038/s41574-018-0059-4.
- Borges SM, Radanovic M, Forlenza OV. Correlation between functional mobility and cognitive performance in older adults with cognitive impairment. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2018 Jan;25(1):23-32. doi: 10.1080/13825585.2016.1258035. Epub 2016 Dec 9.
- Singh-Manoux A, Kivimaki M, Glymour MM, Elbaz A, Berr C, Ebmeier KP, Ferrie JE, Dugravot A. Timing of onset of cognitive decline: results from Whitehall II prospective cohort study. BMJ. 2012 Jan 5;344:d7622. doi: 10.1136/bmj.d7622.
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- Yesavage JA, O'Hara R, Kraemer H, Noda A, Taylor JL, Ferris S, Gely-Nargeot MC, Rosen A, Friedman L, Sheikh J, Derouesne C. Modeling the prevalence and incidence of Alzheimer's disease and mild cognitive impairment. J Psychiatr Res. 2002 Sep-Oct;36(5):281-6. doi: 10.1016/s0022-3956(02)00020-1.
- Krogh J, Benros ME, Jorgensen MB, Vesterager L, Elfving B, Nordentoft M. The association between depressive symptoms, cognitive function, and inflammation in major depression. Brain Behav Immun. 2014 Jan;35:70-6. doi: 10.1016/j.bbi.2013.08.014. Epub 2013 Sep 7.
- Derner M, Chaieb L, Surges R, Staresina BP, Fell J. Modulation of Item and Source Memory by Auditory Beat Stimulation: A Pilot Study With Intracranial EEG. Front Hum Neurosci. 2018 Dec 11;12:500. doi: 10.3389/fnhum.2018.00500. eCollection 2018.
- Chaieb L, Wilpert EC, Hoppe C, Axmacher N, Fell J. The Impact of Monaural Beat Stimulation on Anxiety and Cognition. Front Hum Neurosci. 2017 May 15;11:251. doi: 10.3389/fnhum.2017.00251. eCollection 2017.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- WAVE_56/CE-IPSN/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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