Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WAVE: Audiovisuel stimulering forbedrer kognitiv, mental og fysisk sundhed hos ældre

11. november 2024 opdateret af: Maria Paço

Audiovisuel stimulering hos ældre (ældre voksne?): Effekter på kognition, depressive symptomer og dobbeltmotoriske kognitive opgaver - en RCT

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at 1) udføre en screening af kognitiv funktion, depressive symptomer, smidighed og funktionel balance og kroniske inflammatoriske tilstande hos ældre voksne; 2) analysere AVNS's indflydelse på kognitiv funktion, depressive symptomer, smidighed og funktionel balance og kroniske inflammatoriske tilstande hos ældre voksne.

Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er: "Har AVNS indflydelse på kognitiv funktion, depressive symptomer, smidighed og funktionel balance og kroniske betændelsestilstande hos ældre voksne". Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en kontrolgruppe eller til en interventionsgruppe, hvor de vil bruge AVNS til at se, om de påvirker ovennævnte resultater sammenlignet med ingen intervention (kontrol) gruppen.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mild kognitiv svækkelse (MCI) kan defineres som et præ-demens symptom og, når det er forbundet med aldring, karakteriserer personer med kognitiv tilbagegang under niveauet for demens. Dette fald, som kan begynde så tidligt som i 45-års alderen, fører til svækkelse af hukommelse, indlæring, sprog, orientering og eksekutive funktioner, som er mere synlige fra det sjette årti af livet og fremefter, med risiko for nedsat autonomi og uafhængighed , og ses af forskere som det første trin i en tabsproces. Dette tab er progressivt, varer flere år og resulterer i MCI, karakteriseret ved objektivt kognitivt tab, som endnu ikke kompromitterer autonomien, men har en konverteringsrate til demens på 10 % om året. Kognitiv tilbagegang kan være ledsaget af øgede depressive symptomer og nedsat funktionsevne og er relateret til betændelsestilstande, beskrevet i litteraturen som "inflammatoriske". Undersøgelser med taktstimulering har vist fordele ved forskellige vigtige resultater af kognitiv funktion og depression. Audiovisuel neurostimulering (AVNS) er således en mulig ikke-farmakologisk behandling, der kan have en direkte indflydelse på hjernebølgemønstrene, ændret i MCI og depression, og modulerer disse specifikke bølgefrekvenser til funktionelle mønstre, der ligner dem, der findes hos raske individer. Med dette kan det også påvirke smidighed og funktionel balance og reducere kroniske inflammatoriske tilstande.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
    • Paredes
      • Gandra, Paredes, Portugal, 4585-116
        • Cooperativa Ensino Superior Politécnico e Universitário

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ved, hvordan man læser og skriver

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Deltagere i IG vil blive stimuleret med gammafrekvens (39-42 Hz). Hyppigheden af ​​interventionen vil være 5 gange om ugen, hvor AVNS bruges to gange om ugen i 20 minutter (minimum 20 sessioner - 8 til 12 uger) og de øvrige 3 dage bliver brugt hjemme med 20 minutters lydfrekvens stimulation.

Deltagerne vil blive vurderet (med hensyn til de tidligere beskrevne resultater) ved baseline og revurderet efter 3 måneder.
Andet: Interventionsgruppe: Gamma-stimulering
Deltagerne i denne gruppe stimuleres med gammafrekvens (39-42 Hz). Hyppigheden af ​​interventionen vil være 5 gange om ugen, hvor AVNS bruges to gange om ugen i 20 minutter (minimum 20 sessioner - 8 til 12 uger) og de øvrige 3 dage bliver brugt hjemme med 20 minutters lydfrekvens stimulation.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe

Deltagere i CG vil blive stimuleret med theta-frekvens (4-7 Hz). Hyppigheden af ​​interventionen vil være 5 gange om ugen, hvor AVNS bruges to gange om ugen i 20 minutter (minimum 20 sessioner - 8 til 12 uger) og de øvrige 3 dage bliver brugt hjemme med 20 minutters lydfrekvens stimulation.

Deltagerne vil blive vurderet (med hensyn til de tidligere beskrevne resultater) ved baseline og revurderet efter 3 måneder.
Andet: Kontrolgruppe: Theta-stimulering
Deltagerne i denne gruppe vil blive stimuleret med theta-frekvens (4-7 Hz). Hyppigheden af ​​interventionen vil være 5 gange om ugen, hvor AVNS bruges to gange om ugen i 20 minutter (minimum 20 sessioner - 8 til 12 uger) og de øvrige 3 dage bliver brugt hjemme med 20 minutters lydfrekvens stimulation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv screening
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af indsats
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Fra tilmelding til afslutning af indsats
Udførelse af den dobbelte motor-kognitive opgave
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af indsats
Timed Up and Go (TUG)
Fra tilmelding til afslutning af indsats
Blodbiomarkører til kroniske inflammatoriske tilstande
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af indsats
Fra tilmelding til afslutning af indsats

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af indsats
Geriatrisk depressiv skala 15 genstande (GDS-15)
Fra tilmelding til afslutning af indsats

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maria Paço

Samarbejdspartnere

Universidade do Sul de Santa Catarina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Quialheiro, PhD, CESPU University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2024

Først opslået (Anslået)

13. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WAVE_56/CE-IPSN/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Interventionsgruppe: Gamma-stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner