Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af spåntykkelse og -størrelse på spisereaktioner

2. maj 2025 opdateret af: PepsiCo Global R&D
At analysere prototyper udviklet med basis og krydderier af produkter, der udviser variationer i spåntykkelse og størrelse. Informationen opnået fra denne analyse vil tjene som grundlag for efterfølgende forskning for at udforske forskellige prototypemuligheder med øgede mætningsegenskaber.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der er to undersøgelseskomponenter, en sensorisk undersøgelse og en ad libitum undersøgelse. Otteogfirs deltagere vil teste tortillachips og otteogfirs vil teste ekstruderede chips i det sensoriske studie. Efter først-til-mølle-princippet vil 44 af de 88 chipdeltagere fra den sensoriske testfase teste tortillachips, og 44 af de 88 ekstruderede chipdeltagere vil teste ekstruderede chips ad libitum studere.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
178

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Leicestershire
      • Sutton Bonington, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE12 5RD
        • University of Nottingham Sensory Science Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rapporter regelmæssigt at spise tortilla og/eller ekstruderede chips, ikke afviser chips med ostesmag
  • Giv informeret samtykke
  • Tal og forstå engelsk uden besvær
  • Villig til at spise lignende mad dagen før og på dagen for hvert besøg på testfaciliteten til ad libitum sessioner
  • Beskriv dig selv som generelt sund

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der er på begrænset diæt på grund af vægttab eller vedligeholdelsesformål
  • Deltagere med klasse III okklusioner til ad libitum sessioner
  • Har unormal smags-, tygge- og lugteevne
  • Røg eller vape
  • At være gravid eller ammende
  • Allergisk eller intolerance over for nogen af ​​produktets ingredienser (afsnit 6), især mælk og hvede
  • Deltagelse i et sensorisk klinisk forsøg inden for de seneste 7 dage (vi forventer ikke problemer med overførsel fra smagstesten)
  • Deltagelse i ethvert PepsiCo-forsøg inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Standard tortillachip til sensorisk undersøgelse
Snack sammenlignelig med markedsført version
Andet: Tortilla majschips 4-5 stykker, spis et stykke ad gangen
Mellemmåltid
Eksperimentel: Tykkere end standard tortillachips med samme mængde krydderier pr. 100 g til sensorisk undersøgelse
Mellemmåltid
Andet: Tortilla majschips 4-5 stykker, spis et stykke ad gangen
Mellemmåltid
Aktiv komparator: Standard ekstruderet chip til sensorisk undersøgelse
Snack sammenlignelig med markedsført version
Andet: Ekstruderet majschips 4-5 stykker, spis et stykke ad gangen
Mellemmåltid
Eksperimentel: Større ekstruderet chip med samme krydderi pr. 100g til sensorisk undersøgelse
Mellemmåltid
Andet: Ekstruderet majschips 4-5 stykker, spis et stykke ad gangen
Mellemmåltid
Eksperimentel: Større ekstruderet chip med samme koncentration af krydderier på overfladen pr. 100 g til sensorisk undersøgelse
Mellemmåltid
Andet: Ekstruderet majschips 4-5 stykker, spis et stykke ad gangen
Mellemmåltid
Aktiv komparator: Standard tortilla-chip til Ad libitum-undersøgelse
Snack sammenlignelig med markedsført version
Andet: Tortilla majschips 90 gram
Mellemmåltid
Eksperimentel: Tykkere end standard tortillachips med samme krydderi pr. 100 g til Ad libitum-undersøgelse
Mellemmåltid
Andet: Tortilla majschips 90 gram
Mellemmåltid
Aktiv komparator: Standard ekstruderet chip til Ad libitum undersøgelse
Snack sammenlignelig med markedsført version
Andet: Ekstruderet majschips 90 gram
Mellemmåltid
Eksperimentel: Større ekstruderet chip med samme krydderi pr. 100g til Ad libitum-undersøgelse
Mellemmåltid
Andet: Ekstruderet majschips 90 gram
Mellemmåltid
Eksperimentel: Større ekstruderet chip med samme koncentration af krydderier på overfladen pr. 100 g til Ad libitum undersøgelse
Mellemmåltid
Andet: Ekstruderet majschips 90 gram
Mellemmåltid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mæthed: Indtag i gram
Tidsramme: Samlet antal gram forbrugt ved hver 30-minutters ad libitum testsession fra begyndelsen af ​​spisningen til slutningen af ​​spisningen på separate dage, to testbesøg for tortillachips-armen og tre testbesøg for ekstruderede chips-armen.
gram vægt af forbrug
Samlet antal gram forbrugt ved hver 30-minutters ad libitum testsession fra begyndelsen af ​​spisningen til slutningen af ​​spisningen på separate dage, to testbesøg for tortillachips-armen og tre testbesøg for ekstruderede chips-armen.
Mæthed: Ernæring
Tidsramme: Samlet kalorieforbrug ved hver 30-minutters ad libitum testsession fra begyndelsen af ​​spisningen til slutningen af ​​spisningen på separate dage, to testbesøg for tortillachips-armen og tre testbesøg for ekstruderede chips-armen.
Indtag i kalorier
Samlet kalorieforbrug ved hver 30-minutters ad libitum testsession fra begyndelsen af ​​spisningen til slutningen af ​​spisningen på separate dage, to testbesøg for tortillachips-armen og tre testbesøg for ekstruderede chips-armen.
Varighed af spisning
Tidsramme: Tidsbestemt fra begyndelsen af ​​spisningen til slutningen af ​​spisningen ved hver 30-minutters ad libitum testsession på separate dage, to testbesøg for tortillachipsarm og tre testbesøg for ekstruderede chipsarm.
På få minutter
Tidsbestemt fra begyndelsen af ​​spisningen til slutningen af ​​spisningen ved hver 30-minutters ad libitum testsession på separate dage, to testbesøg for tortillachipsarm og tre testbesøg for ekstruderede chipsarm.
Forbrugshastighed
Tidsramme: Målt i gram pr. minut ved hver 30-minutters ad libitum testsession fra begyndelsen af ​​spisningen til slutningen af ​​spisningen, på separate dage, to testbesøg for tortillachipsarm og tre testbesøg for ekstruderede chipsarm.
Spisehastighed på få minutter
Målt i gram pr. minut ved hver 30-minutters ad libitum testsession fra begyndelsen af ​​spisningen til slutningen af ​​spisningen, på separate dage, to testbesøg for tortillachipsarm og tre testbesøg for ekstruderede chipsarm.
Forbrugersvar: Synes godt om
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​spisning af hvert produkt ved den ene 45-minutters sensoriske session og ved afslutningen af ​​hver 30-minutters ad libitum-session på separate dage, to besøg for tortillachips-armen og tre besøg for den ekstruderede chips-arm. Højere score er det bedre resultat.
9-punkts hedonisk skala fra ekstremt modvilje til ekstremt lide
Ved afslutningen af ​​spisning af hvert produkt ved den ene 45-minutters sensoriske session og ved afslutningen af ​​hver 30-minutters ad libitum-session på separate dage, to besøg for tortillachips-armen og tre besøg for den ekstruderede chips-arm. Højere score er det bedre resultat.
Forbrugersvar: Tilfredshed
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​spisning af hvert produkt ved den ene 45-minutters sensoriske session og ved afslutningen af ​​hver ad libitum-session på separate dage, to besøg for tortillachips-armen og tre besøg for den ekstruderede chips-arm. Højere tilfredshed er et bedre resultat.
9-punkts hedonisk skala fra ekstremt utilfreds til ekstremt tilfreds
Ved afslutningen af ​​spisning af hvert produkt ved den ene 45-minutters sensoriske session og ved afslutningen af ​​hver ad libitum-session på separate dage, to besøg for tortillachips-armen og tre besøg for den ekstruderede chips-arm. Højere tilfredshed er et bedre resultat.
Opfattede sensoriske egenskaber (TCATA)
Tidsramme: Over en periode på 60 sekunder for hvert produkt ved den ene 45-minutters sensoriske session og ved hver ad libitum-session på separate dage, to besøg for tortillachips-armen og tre besøg for den ekstruderede chips-arm.
Brug Temporal CATA (TCATA) og vælg alt, hvad der er relevant fra listen over sprøde, hårde, tilstoppede tænder, løse partikler, blød, luftig smeltning
Over en periode på 60 sekunder for hvert produkt ved den ene 45-minutters sensoriske session og ved hver ad libitum-session på separate dage, to besøg for tortillachips-armen og tre besøg for den ekstruderede chips-arm.
Opfattede sensoriske egenskaber (CATA)
Tidsramme: Tjek alt, hvad der gælder for hvert produkt, mens du prøver dem ved den ene 45-minutters sensoriske session. En positiv vurdering ville være et bedre resultat.
CATA
Tjek alt, hvad der gælder for hvert produkt, mens du prøver dem ved den ene 45-minutters sensoriske session. En positiv vurdering ville være et bedre resultat.
Følelsesmæssige reaktioner ved hjælp af CATA
Tidsramme: Tjek alt, hvad der gælder for hvert produkt, mens du prøver dem ved den ene 45-minutters sensoriske session. Positive vurderinger ville være et bedre resultat end negative..
Essence 25 ved hjælp af CATA
Tjek alt, hvad der gælder for hvert produkt, mens du prøver dem ved den ene 45-minutters sensoriske session. Positive vurderinger ville være et bedre resultat end negative..
Sult og mæthed og hvor meget kan du spise lige nu
Tidsramme: Før spisning og lige efter at have spist så meget, som de ønsker at spise ved hver 30-minutters ad libitum session på separate dage, to besøg for tortilla chips arm og tre besøg for ekstruderede chips arm.
Brug af en 3-punkts Visual Analog Scale (VAS) til at markere niveauet af sult og mæthed langs 100 mm linje fra slet ikke til helt mæt
Før spisning og lige efter at have spist så meget, som de ønsker at spise ved hver 30-minutters ad libitum session på separate dage, to besøg for tortilla chips arm og tre besøg for ekstruderede chips arm.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udforskende mål: Sammenhæng mellem tyggeadfærd og teksturprofil
Tidsramme: Ved hver ad libitum spiseperiode ved hver 30-minutters ad libitum session på separate dage, to besøg for tortilla chips arm og tre besøg for den ekstruderede chips arm.
Lyd-/videooptagelse af kæbebevægelse analyseret af software vs. selvrapporteret snacktekstur ved undersøgelse
Ved hver ad libitum spiseperiode ved hver 30-minutters ad libitum session på separate dage, to besøg for tortilla chips arm og tre besøg for den ekstruderede chips arm.
Udforskende mål: Forholdet mellem ansigtsbevægelse og selvrapporteret følelsesmæssig respons
Tidsramme: Ved hver ad libitum spiseperiode ved hver 30-minutters ad libitum session på separate dage, to besøg for tortilla chips arm og tre besøg for den ekstruderede chips arm.
Lyd-/videooptagelse af ansigtsbevægelser analyseret af software vs. selvrapporteret følelsesmæssig respons ved undersøgelse
Ved hver ad libitum spiseperiode ved hver 30-minutters ad libitum session på separate dage, to besøg for tortilla chips arm og tre besøg for den ekstruderede chips arm.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
PepsiCo Global R&D

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Qian Yang, PhD, University of Nottingham, Sensory Science Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. november 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PEP-2409

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger