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Einfluss der Chipdicke und -größe auf die Essreaktionen

2. Mai 2025 aktualisiert von: PepsiCo Global R&D
Analyse von Prototypen, die auf Basis und Gewürzen von Produkten entwickelt wurden, die Unterschiede in der Dicke und Größe der Chips aufweisen. Die aus dieser Analyse gewonnenen Informationen dienen als Grundlage für nachfolgende Forschungen zur Untersuchung verschiedener Prototypoptionen mit verbesserten Sättigungseigenschaften.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es gibt zwei Studienkomponenten, eine sensorische Studie und eine Ad-libitum-Studie. Im Rahmen der sensorischen Studie werden 88 Teilnehmer Tortillachips und 88 extrudierte Chips testen. Nach dem Prinzip „Wer zuerst kommt, mahlt zuerst“ werden 44 der 88 Chip-Teilnehmer aus der sensorischen Testphase Tortillachips testen, und 44 der 88 Teilnehmer mit extrudierten Chips werden extrudierte Chips nach Belieben testen Studie.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
178

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Leicestershire
      • Sutton Bonington, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE12 5RD
        • University of Nottingham Sensory Science Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Berichten Sie über den regelmäßigen Verzehr von Tortilla und/oder extrudierten Chips und lehnen Sie Chips mit Käsegeschmack nicht ab
  • Geben Sie eine Einverständniserklärung ab
  • Sprechen und verstehen Sie problemlos Englisch
  • Bereit, am Vortag und am Tag jedes Besuchs in der Testeinrichtung für Ad-libitum-Sitzungen ähnliche Lebensmittel zu sich zu nehmen
  • Beschreiben Sie sich selbst als allgemein gesund

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die aufgrund einer Gewichtsabnahme oder -erhaltung eine eingeschränkte Diät einhalten
  • Teilnehmer mit Verschlüssen der Klasse III für Ad-libitum-Sitzungen
  • Sie haben abnormale Geschmacks-, Kau- und Geruchsfähigkeiten
  • Rauchen oder Dampfen
  • Schwanger sein oder stillen
  • Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber einem der Produktbestandteile (Abschnitt 6), insbesondere Milch und Weizen
  • Teilnahme an einer sensorischen klinischen Studie innerhalb der letzten 7 Tage (wir rechnen nicht mit Verschleppungsproblemen bei der Geschmacksprüfung)
  • Teilnahme an einer PepsiCo-Studie innerhalb der letzten 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Standard-Tortillachip für sensorische Studien
Snack vergleichbar mit der vermarkteten Version
Sonstiges: Tortilla-Mais-Chips 4-5 Stück, jeweils ein Stück essen
Snack
Experimental: Dicker als herkömmliche Tortillachips mit der gleichen Menge an Gewürzen pro 100 g für sensorische Untersuchungen
Snack
Sonstiges: Tortilla-Mais-Chips 4-5 Stück, jeweils ein Stück essen
Snack
Aktiver Komparator: Extrudierter Standardchip für sensorische Studien
Snack vergleichbar mit der vermarkteten Version
Sonstiges: Extrudierte Maischips 4-5 Stück, jeweils ein Stück essen
Snack
Experimental: Größere extrudierte Chips mit der gleichen Würze pro 100 g für sensorische Studien
Snack
Sonstiges: Extrudierte Maischips 4-5 Stück, jeweils ein Stück essen
Snack
Experimental: Größere extrudierte Chips mit der gleichen Gewürzkonzentration auf der Oberfläche pro 100 g für sensorische Studien
Snack
Sonstiges: Extrudierte Maischips 4-5 Stück, jeweils ein Stück essen
Snack
Aktiver Komparator: Standard-Tortillachip für die Ad-libitum-Studie
Snack vergleichbar mit der vermarkteten Version
Sonstiges: Tortilla-Mais-Chips 90 Gramm
Snack
Experimental: Dicker als Standard-Tortillachips mit der gleichen Würze pro 100 g für Ad-libitum-Studien
Snack
Sonstiges: Tortilla-Mais-Chips 90 Gramm
Snack
Aktiver Komparator: Extrudierter Standardchip für Ad-libitum-Studien
Snack vergleichbar mit der vermarkteten Version
Sonstiges: Extrudierte Maischips 90 Gramm
Snack
Experimental: Größere extrudierte Chips mit der gleichen Würze pro 100 g für Ad-libitum-Studien
Snack
Sonstiges: Extrudierte Maischips 90 Gramm
Snack
Experimental: Größere extrudierte Chips mit der gleichen Gewürzkonzentration auf der Oberfläche pro 100 g für die Ad-libitum-Studie
Snack
Sonstiges: Extrudierte Maischips 90 Gramm
Snack

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sättigung: Aufnahme in Gramm
Zeitfenster: Insgesamt verbrauchte Gramm in jeder 30-minütigen Ad-libitum-Testsitzung vom Beginn des Essens bis zum Ende des Essens an verschiedenen Tagen, zwei Testbesuche für den Tortilla-Chips-Arm und drei Testbesuche für den Extruded-Chips-Arm.
Gramm Gewicht des Verbrauchs
Insgesamt verbrauchte Gramm in jeder 30-minütigen Ad-libitum-Testsitzung vom Beginn des Essens bis zum Ende des Essens an verschiedenen Tagen, zwei Testbesuche für den Tortilla-Chips-Arm und drei Testbesuche für den Extruded-Chips-Arm.
Sättigung: Ernährung
Zeitfenster: Gesamtkalorienverbrauch bei jeder 30-minütigen Ad-libitum-Testsitzung vom Beginn des Essens bis zum Ende des Essens an verschiedenen Tagen, zwei Testbesuche für den Tortilla-Chips-Arm und drei Testbesuche für den Extruded-Chips-Arm.
Aufnahme in Kalorien
Gesamtkalorienverbrauch bei jeder 30-minütigen Ad-libitum-Testsitzung vom Beginn des Essens bis zum Ende des Essens an verschiedenen Tagen, zwei Testbesuche für den Tortilla-Chips-Arm und drei Testbesuche für den Extruded-Chips-Arm.
Dauer des Essens
Zeitfenster: Geplant vom Beginn des Essens bis zum Ende des Essens bei jeweils 30-minütigen Ad-libitum-Testsitzungen an verschiedenen Tagen, zwei Testbesuchen für den Tortilla-Chips-Arm und drei Testbesuchen für den Extruded-Chips-Arm.
In wenigen Minuten
Geplant vom Beginn des Essens bis zum Ende des Essens bei jeweils 30-minütigen Ad-libitum-Testsitzungen an verschiedenen Tagen, zwei Testbesuchen für den Tortilla-Chips-Arm und drei Testbesuchen für den Extruded-Chips-Arm.
Verbrauch
Zeitfenster: Gemessen in Gramm pro Minute bei jeder 30-minütigen Ad-libitum-Testsitzung vom Beginn des Essens bis zum Ende des Essens, an verschiedenen Tagen, zwei Testbesuche für den Tortillachips-Arm und drei Testbesuche für den Extrusionschips-Arm.
Essgeschwindigkeit in Minuten
Gemessen in Gramm pro Minute bei jeder 30-minütigen Ad-libitum-Testsitzung vom Beginn des Essens bis zum Ende des Essens, an verschiedenen Tagen, zwei Testbesuche für den Tortillachips-Arm und drei Testbesuche für den Extrusionschips-Arm.
Verbraucherreaktion: Gefällt mir
Zeitfenster: Am Ende des Verzehrs jedes Produkts bei einer 45-minütigen sensorischen Sitzung und am Ende jeder 30-minütigen Ad-libitum-Sitzung an verschiedenen Tagen zwei Besuche für den Tortillachips-Arm und drei Besuche für den extrudierten Chips-Arm. Eine höhere Punktzahl ist das bessere Ergebnis.
9-stufige hedonische Skala von extremer Abneigung bis extremer Gefallen
Am Ende des Verzehrs jedes Produkts bei einer 45-minütigen sensorischen Sitzung und am Ende jeder 30-minütigen Ad-libitum-Sitzung an verschiedenen Tagen zwei Besuche für den Tortillachips-Arm und drei Besuche für den extrudierten Chips-Arm. Eine höhere Punktzahl ist das bessere Ergebnis.
Verbraucherreaktion: Zufriedenheit
Zeitfenster: Am Ende des Verzehrs jedes Produkts bei einer 45-minütigen sensorischen Sitzung und am Ende jeder Ad-libitum-Sitzung an verschiedenen Tagen zwei Besuche für den Tortilla-Chips-Arm und drei Besuche für den extrudierten Chips-Arm. Höhere Zufriedenheit ist ein besseres Ergebnis.
9-stufige hedonische Skala von äußerst unzufrieden bis äußerst zufrieden
Am Ende des Verzehrs jedes Produkts bei einer 45-minütigen sensorischen Sitzung und am Ende jeder Ad-libitum-Sitzung an verschiedenen Tagen zwei Besuche für den Tortilla-Chips-Arm und drei Besuche für den extrudierten Chips-Arm. Höhere Zufriedenheit ist ein besseres Ergebnis.
Wahrgenommene sensorische Eigenschaften (TCATA)
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 60 Sekunden für jedes Produkt bei einer 45-minütigen sensorischen Sitzung und bei jeder Ad-libitum-Sitzung an verschiedenen Tagen, zwei Besuche für den Tortilla-Chips-Arm und drei Besuche für den extrudierten Chips-Arm.
Wählen Sie mithilfe von Temporal CATA (TCATA) aus der Liste „knusprig“, „hart“, „Zahnverstopfung“, „lose Partikel“, „weich“ und „luftig schmelzend“ alles aus, was zutrifft
Über einen Zeitraum von 60 Sekunden für jedes Produkt bei einer 45-minütigen sensorischen Sitzung und bei jeder Ad-libitum-Sitzung an verschiedenen Tagen, zwei Besuche für den Tortilla-Chips-Arm und drei Besuche für den extrudierten Chips-Arm.
Wahrgenommene sensorische Eigenschaften (CATA)
Zeitfenster: Überprüfen Sie alles, was für jedes Produkt zutrifft, während Sie es bei der 45-minütigen sensorischen Sitzung probieren. Eine positive Bewertung wäre ein besseres Ergebnis.
KATA
Überprüfen Sie alles, was für jedes Produkt zutrifft, während Sie es bei der 45-minütigen sensorischen Sitzung probieren. Eine positive Bewertung wäre ein besseres Ergebnis.
Emotionale Reaktionen mit CATA
Zeitfenster: Überprüfen Sie alles, was für jedes Produkt zutrifft, während Sie es bei der 45-minütigen sensorischen Sitzung probieren. Positive Bewertungen wären ein besseres Ergebnis als negative.
Essence 25 mit CATA
Überprüfen Sie alles, was für jedes Produkt zutrifft, während Sie es bei der 45-minütigen sensorischen Sitzung probieren. Positive Bewertungen wären ein besseres Ergebnis als negative.
Hunger und Völlegefühl und wie viel könnte man jetzt essen
Zeitfenster: Vor dem Essen und direkt nach dem Essen in jeder 30-minütigen Ad-libitum-Sitzung an verschiedenen Tagen so viel, wie sie essen möchten, zwei Besuche für den Tortilla-Chips-Arm und drei Besuche für den extrudierten Chips-Arm.
Mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) mit drei Elementen können Sie entlang einer 100-mm-Linie den Grad des Hungers und der Sättigung von „überhaupt nicht“ bis „völlig satt“ markieren
Vor dem Essen und direkt nach dem Essen in jeder 30-minütigen Ad-libitum-Sitzung an verschiedenen Tagen so viel, wie sie essen möchten, zwei Besuche für den Tortilla-Chips-Arm und drei Besuche für den extrudierten Chips-Arm.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Explorative Maßnahme: Zusammenhang zwischen Kauverhalten und Texturprofil
Zeitfenster: Bei jeder Ad-libitum-Essperiode und bei jeder 30-minütigen Ad-libitum-Sitzung an verschiedenen Tagen zwei Besuche für den Tortilla-Chips-Arm und drei Besuche für den extrudierten Chips-Arm.
Audio-/Videoaufzeichnung der Kieferbewegung, analysiert durch Software im Vergleich zur selbstberichteten Snacktextur durch Umfrage
Bei jeder Ad-libitum-Essperiode und bei jeder 30-minütigen Ad-libitum-Sitzung an verschiedenen Tagen zwei Besuche für den Tortilla-Chips-Arm und drei Besuche für den extrudierten Chips-Arm.
Explorative Maßnahme: Zusammenhang zwischen Gesichtsbewegung und selbstberichteter emotionaler Reaktion
Zeitfenster: Bei jeder Ad-libitum-Essperiode und bei jeder 30-minütigen Ad-libitum-Sitzung an verschiedenen Tagen zwei Besuche für den Tortilla-Chips-Arm und drei Besuche für den extrudierten Chips-Arm.
Audio-/Videoaufzeichnung von Gesichtsbewegungen, analysiert durch Software im Vergleich zur selbstberichteten emotionalen Reaktion durch Umfrage
Bei jeder Ad-libitum-Essperiode und bei jeder 30-minütigen Ad-libitum-Sitzung an verschiedenen Tagen zwei Besuche für den Tortilla-Chips-Arm und drei Besuche für den extrudierten Chips-Arm.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
PepsiCo Global R&D

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Qian Yang, PhD, University of Nottingham, Sensory Science Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PEP-2409

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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