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Impatto dello spessore e delle dimensioni dei trucioli sulle risposte alimentari

2 maggio 2025 aggiornato da: PepsiCo Global R&D
Analizzare i prototipi sviluppati con la base e le stagionature di prodotti che presentano variazioni nello spessore e nella dimensione del truciolo. Le informazioni ottenute da questa analisi serviranno come base per la ricerca successiva volta a esplorare diverse opzioni di prototipi con maggiori proprietà di sazietà.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Ci sono due componenti di studio, uno studio sensoriale e uno studio ad libitum. Ottantotto partecipanti testeranno le tortilla chips e ottantotto testeranno le patatine estruse nello studio sensoriale. In base all'ordine di arrivo, quarantaquattro degli ottantotto partecipanti ai chip della fase di test sensoriale testeranno i tortilla chips e quarantaquattro degli ottantotto partecipanti ai chip estrusi testeranno i chip estrusi ad libitum studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
178

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Leicestershire
      • Sutton Bonington, Leicestershire, Regno Unito, LE12 5RD
        • University of Nottingham Sensory Science Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Segnala di mangiare regolarmente tortilla e/o patatine estruse, di non respingere le patatine al gusto di formaggio
  • Fornire il consenso informato
  • Parla e capisci l'inglese senza difficoltà
  • Disposto a mangiare cibo simile il giorno prima e il giorno di ogni visita alla struttura di test per sessioni ad libitum
  • Descriviti come generalmente sano

Criteri di esclusione:

  • Coloro che seguono una dieta ristretta a causa di una perdita di peso o di un obiettivo di mantenimento
  • Partecipanti con occlusioni di classe III per sessioni ad libitum
  • Avere capacità di gusto, masticazione e olfatto anormali
  • Fumare o vaporizzare
  • Essere incinta o allattare
  • Allergia o intolleranza a uno qualsiasi degli ingredienti del prodotto (sezione 6), in particolare latte e grano
  • Partecipazione a uno studio clinico sensoriale negli ultimi 7 giorni (non prevediamo problemi di riporto dal test del gusto)
  • Partecipazione a qualsiasi sperimentazione PepsiCo negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Chip di tortilla standard per lo studio sensoriale
Snack paragonabile alla versione commercializzata
Altro: Tortilla Corn Chips 4-5 pezzi, mangiare un pezzo alla volta
Spuntino
Sperimentale: Più spesse delle tortilla chips standard con la stessa quantità di condimento per 100 g per lo studio sensoriale
Spuntino
Altro: Tortilla Corn Chips 4-5 pezzi, mangiare un pezzo alla volta
Spuntino
Comparatore attivo: Chip estruso standard per lo studio sensoriale
Snack paragonabile alla versione commercializzata
Altro: Chips di mais estruso 4-5 pezzi, mangiare un pezzo alla volta
Spuntino
Sperimentale: Chip estruso più grande con lo stesso condimento per 100 g per lo studio sensoriale
Spuntino
Altro: Chips di mais estruso 4-5 pezzi, mangiare un pezzo alla volta
Spuntino
Sperimentale: Chip estruso più grande con la stessa concentrazione di condimento sulla superficie per 100 g per lo studio sensoriale
Spuntino
Altro: Chips di mais estruso 4-5 pezzi, mangiare un pezzo alla volta
Spuntino
Comparatore attivo: Tortilla Chip standard per lo studio ad libitum
Snack paragonabile alla versione commercializzata
Altro: Tortilla di mais chips 90 grammi
Spuntino
Sperimentale: Più spesse delle tortilla chips standard con lo stesso condimento per 100 g per lo studio ad libitum
Spuntino
Altro: Tortilla di mais chips 90 grammi
Spuntino
Comparatore attivo: Chip estruso standard per studio ad libitum
Snack paragonabile alla versione commercializzata
Altro: Chips di mais estruso 90 grammi
Spuntino
Sperimentale: Chip estruso più grande con lo stesso condimento per 100 g per lo studio ad libitum
Spuntino
Altro: Chips di mais estruso 90 grammi
Spuntino
Sperimentale: Chip estruso più grande con la stessa concentrazione di condimento sulla superficie per 100 g per lo studio ad libitum
Spuntino
Altro: Chips di mais estruso 90 grammi
Spuntino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sazietà: apporto in grammi
Lasso di tempo: Grammi totali consumati in ciascuna sessione di test ad libitum di 30 minuti dall'inizio del pasto fino alla fine del pasto in giorni separati, due visite di prova per il braccio delle patatine tortilla e tre visite di prova per il braccio delle patatine estruse.
grammo di consumo
Grammi totali consumati in ciascuna sessione di test ad libitum di 30 minuti dall'inizio del pasto fino alla fine del pasto in giorni separati, due visite di prova per il braccio delle patatine tortilla e tre visite di prova per il braccio delle patatine estruse.
Sazietà: nutrizione
Lasso di tempo: Calorie totali consumate in ciascuna sessione di test ad libitum di 30 minuti dall'inizio del pasto fino alla fine del pasto in giorni separati, due visite di prova per il braccio delle patatine tortilla e tre visite di prova per il braccio delle patatine estruse.
Apporto in calorie
Calorie totali consumate in ciascuna sessione di test ad libitum di 30 minuti dall'inizio del pasto fino alla fine del pasto in giorni separati, due visite di prova per il braccio delle patatine tortilla e tre visite di prova per il braccio delle patatine estruse.
Durata del mangiare
Lasso di tempo: Cronometrato dall'inizio del pasto fino alla fine del pasto in ciascuna sessione di test ad libitum di 30 minuti in giorni separati, due visite di prova per il braccio delle patatine tortilla e tre visite di prova per il braccio delle patatine estruse.
In pochi minuti
Cronometrato dall'inizio del pasto fino alla fine del pasto in ciascuna sessione di test ad libitum di 30 minuti in giorni separati, due visite di prova per il braccio delle patatine tortilla e tre visite di prova per il braccio delle patatine estruse.
Tasso di consumo
Lasso di tempo: Misurato in grammi al minuto in ogni sessione di test ad libitum di 30 minuti dall'inizio del pasto fino alla fine del pasto, in giorni separati, due visite di prova per il braccio delle patatine tortilla e tre visite di prova per il braccio delle patatine estruse.
Velocità di mangiare in pochi minuti
Misurato in grammi al minuto in ogni sessione di test ad libitum di 30 minuti dall'inizio del pasto fino alla fine del pasto, in giorni separati, due visite di prova per il braccio delle patatine tortilla e tre visite di prova per il braccio delle patatine estruse.
Risposta del consumatore: Mi piace
Lasso di tempo: Al termine del consumo di ciascun prodotto in una sessione sensoriale di 45 minuti e alla fine di ciascuna sessione ad libitum di 30 minuti in giorni separati, due visite per il braccio delle patatine tortilla e tre visite per il braccio delle patatine estruse. Il punteggio più alto è il risultato migliore.
Scala edonica a 9 punti da estremamente antipatico a estremamente simile
Al termine del consumo di ciascun prodotto in una sessione sensoriale di 45 minuti e alla fine di ciascuna sessione ad libitum di 30 minuti in giorni separati, due visite per il braccio delle patatine tortilla e tre visite per il braccio delle patatine estruse. Il punteggio più alto è il risultato migliore.
Risposta dei consumatori: soddisfazione
Lasso di tempo: Al termine del consumo di ciascun prodotto in una sessione sensoriale di 45 minuti e alla fine di ciascuna sessione ad libitum in giorni separati, due visite per il braccio delle tortilla chips e tre visite per il braccio delle patatine estruse. Una maggiore soddisfazione è un risultato migliore.
Scala edonica a 9 punti da estremamente insoddisfatto a estremamente soddisfatto
Al termine del consumo di ciascun prodotto in una sessione sensoriale di 45 minuti e alla fine di ciascuna sessione ad libitum in giorni separati, due visite per il braccio delle tortilla chips e tre visite per il braccio delle patatine estruse. Una maggiore soddisfazione è un risultato migliore.
Proprietà sensoriali percepite (TCATA)
Lasso di tempo: Per un periodo di 60 secondi per ciascun prodotto in una sessione sensoriale di 45 minuti e in ciascuna sessione ad libitum in giorni separati, due visite per il braccio delle patatine tortilla e tre visite per il braccio delle patatine estruse.
Utilizzando Temporal CATA (TCATA) scegli tutto ciò che si applica dall'elenco di particelle croccanti, dure, che ostruiscono i denti, particelle sciolte, morbide e ariose che si sciolgono
Per un periodo di 60 secondi per ciascun prodotto in una sessione sensoriale di 45 minuti e in ciascuna sessione ad libitum in giorni separati, due visite per il braccio delle patatine tortilla e tre visite per il braccio delle patatine estruse.
Proprietà sensoriali percepite (CATA)
Lasso di tempo: Controlla tutto ciò che si applica a ciascun prodotto mentre lo assaggi durante una sessione sensoriale di 45 minuti. Una valutazione favorevole sarebbe un risultato migliore.
CATA
Controlla tutto ciò che si applica a ciascun prodotto mentre lo assaggi durante una sessione sensoriale di 45 minuti. Una valutazione favorevole sarebbe un risultato migliore.
Risposte emotive utilizzando CATA
Lasso di tempo: Controlla tutto ciò che si applica a ciascun prodotto mentre lo assaggi durante una sessione sensoriale di 45 minuti. Le valutazioni positive sarebbero un risultato migliore di quelle negative.
Essenza 25 utilizzando CATA
Controlla tutto ciò che si applica a ciascun prodotto mentre lo assaggi durante una sessione sensoriale di 45 minuti. Le valutazioni positive sarebbero un risultato migliore di quelle negative.
Fame e sazietà e quanto potresti mangiare in questo momento
Lasso di tempo: Prima di mangiare e subito dopo aver mangiato quanto desiderano in ciascuna sessione ad libitum di 30 minuti in giorni separati, due visite per il braccio delle patatine tortilla e tre visite per il braccio delle patatine estruse.
Utilizzando una scala analogica visiva (VAS) a 3 elementi per contrassegnare lungo la linea di 100 mm il livello di fame e sazietà da per niente a totalmente pieno
Prima di mangiare e subito dopo aver mangiato quanto desiderano in ciascuna sessione ad libitum di 30 minuti in giorni separati, due visite per il braccio delle patatine tortilla e tre visite per il braccio delle patatine estruse.

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura esplorativa: Relazione tra comportamento masticatorio e profilo strutturale
Lasso di tempo: Ad ogni periodo di consumo ad libitum, ad ogni sessione ad libitum di 30 minuti in giorni separati, due visite per il braccio delle patatine tortilla e tre visite per il braccio delle patatine estruse.
Registrazione audio/video del movimento della mascella analizzato dal software rispetto alla consistenza dello spuntino auto-riportata mediante sondaggio
Ad ogni periodo di consumo ad libitum, ad ogni sessione ad libitum di 30 minuti in giorni separati, due visite per il braccio delle patatine tortilla e tre visite per il braccio delle patatine estruse.
Misura esplorativa: relazione tra movimento facciale e risposta emotiva auto-riferita
Lasso di tempo: Ad ogni periodo di consumo ad libitum, ad ogni sessione ad libitum di 30 minuti in giorni separati, due visite per il braccio delle patatine tortilla e tre visite per il braccio delle patatine estruse.
Registrazione audio/video del movimento facciale analizzato dal software rispetto alla risposta emotiva auto-riferita mediante sondaggio
Ad ogni periodo di consumo ad libitum, ad ogni sessione ad libitum di 30 minuti in giorni separati, due visite per il braccio delle patatine tortilla e tre visite per il braccio delle patatine estruse.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
PepsiCo Global R&D

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Qian Yang, PhD, University of Nottingham, Sensory Science Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
14 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
14 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 maggio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PEP-2409

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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