- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06691958
Indvirkning af spåntykkelse og -størrelse på spisereaktioner
2. maj 2025 opdateret af: PepsiCo Global R&D
At analysere prototyper udviklet med basis og krydderier af produkter, der udviser variationer i spåntykkelse og størrelse.
Informationen opnået fra denne analyse vil tjene som grundlag for efterfølgende forskning for at udforske forskellige prototypemuligheder med øgede mætningsegenskaber.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der er to undersøgelseskomponenter, en sensorisk undersøgelse og en ad libitum undersøgelse.
Otteogfirs deltagere vil teste tortillachips og otteogfirs vil teste ekstruderede chips i det sensoriske studie.
Efter først-til-mølle-princippet vil 44 af de 88 chipdeltagere fra den sensoriske testfase teste tortillachips, og 44 af de 88 ekstruderede chipdeltagere vil teste ekstruderede chips ad libitum studere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
178
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Leicestershire
-
Sutton Bonington, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE12 5RD
- University of Nottingham Sensory Science Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rapporter regelmæssigt at spise tortilla og/eller ekstruderede chips, ikke afviser chips med ostesmag
- Giv informeret samtykke
- Tal og forstå engelsk uden besvær
- Villig til at spise lignende mad dagen før og på dagen for hvert besøg på testfaciliteten til ad libitum sessioner
- Beskriv dig selv som generelt sund
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der er på begrænset diæt på grund af vægttab eller vedligeholdelsesformål
- Deltagere med klasse III okklusioner til ad libitum sessioner
- Har unormal smags-, tygge- og lugteevne
- Røg eller vape
- At være gravid eller ammende
- Allergisk eller intolerance over for nogen af produktets ingredienser (afsnit 6), især mælk og hvede
- Deltagelse i et sensorisk klinisk forsøg inden for de seneste 7 dage (vi forventer ikke problemer med overførsel fra smagstesten)
- Deltagelse i ethvert PepsiCo-forsøg inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard tortillachip til sensorisk undersøgelse
Snack sammenlignelig med markedsført version
|
Mellemmåltid
|
|
Eksperimentel: Tykkere end standard tortillachips med samme mængde krydderier pr. 100 g til sensorisk undersøgelse
Mellemmåltid
|
Mellemmåltid
|
|
Aktiv komparator: Standard ekstruderet chip til sensorisk undersøgelse
Snack sammenlignelig med markedsført version
|
Mellemmåltid
|
|
Eksperimentel: Større ekstruderet chip med samme krydderi pr. 100g til sensorisk undersøgelse
Mellemmåltid
|
Mellemmåltid
|
|
Eksperimentel: Større ekstruderet chip med samme koncentration af krydderier på overfladen pr. 100 g til sensorisk undersøgelse
Mellemmåltid
|
Mellemmåltid
|
|
Aktiv komparator: Standard tortilla-chip til Ad libitum-undersøgelse
Snack sammenlignelig med markedsført version
|
Mellemmåltid
|
|
Eksperimentel: Tykkere end standard tortillachips med samme krydderi pr. 100 g til Ad libitum-undersøgelse
Mellemmåltid
|
Mellemmåltid
|
|
Aktiv komparator: Standard ekstruderet chip til Ad libitum undersøgelse
Snack sammenlignelig med markedsført version
|
Mellemmåltid
|
|
Eksperimentel: Større ekstruderet chip med samme krydderi pr. 100g til Ad libitum-undersøgelse
Mellemmåltid
|
Mellemmåltid
|
|
Eksperimentel: Større ekstruderet chip med samme koncentration af krydderier på overfladen pr. 100 g til Ad libitum undersøgelse
Mellemmåltid
|
Mellemmåltid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mæthed: Indtag i gram
Tidsramme: Samlet antal gram forbrugt ved hver 30-minutters ad libitum testsession fra begyndelsen af spisningen til slutningen af spisningen på separate dage, to testbesøg for tortillachips-armen og tre testbesøg for ekstruderede chips-armen.
|
gram vægt af forbrug
|
Samlet antal gram forbrugt ved hver 30-minutters ad libitum testsession fra begyndelsen af spisningen til slutningen af spisningen på separate dage, to testbesøg for tortillachips-armen og tre testbesøg for ekstruderede chips-armen.
|
|
Mæthed: Ernæring
Tidsramme: Samlet kalorieforbrug ved hver 30-minutters ad libitum testsession fra begyndelsen af spisningen til slutningen af spisningen på separate dage, to testbesøg for tortillachips-armen og tre testbesøg for ekstruderede chips-armen.
|
Indtag i kalorier
|
Samlet kalorieforbrug ved hver 30-minutters ad libitum testsession fra begyndelsen af spisningen til slutningen af spisningen på separate dage, to testbesøg for tortillachips-armen og tre testbesøg for ekstruderede chips-armen.
|
|
Varighed af spisning
Tidsramme: Tidsbestemt fra begyndelsen af spisningen til slutningen af spisningen ved hver 30-minutters ad libitum testsession på separate dage, to testbesøg for tortillachipsarm og tre testbesøg for ekstruderede chipsarm.
|
På få minutter
|
Tidsbestemt fra begyndelsen af spisningen til slutningen af spisningen ved hver 30-minutters ad libitum testsession på separate dage, to testbesøg for tortillachipsarm og tre testbesøg for ekstruderede chipsarm.
|
|
Forbrugshastighed
Tidsramme: Målt i gram pr. minut ved hver 30-minutters ad libitum testsession fra begyndelsen af spisningen til slutningen af spisningen, på separate dage, to testbesøg for tortillachipsarm og tre testbesøg for ekstruderede chipsarm.
|
Spisehastighed på få minutter
|
Målt i gram pr. minut ved hver 30-minutters ad libitum testsession fra begyndelsen af spisningen til slutningen af spisningen, på separate dage, to testbesøg for tortillachipsarm og tre testbesøg for ekstruderede chipsarm.
|
|
Forbrugersvar: Synes godt om
Tidsramme: Ved afslutningen af spisning af hvert produkt ved den ene 45-minutters sensoriske session og ved afslutningen af hver 30-minutters ad libitum-session på separate dage, to besøg for tortillachips-armen og tre besøg for den ekstruderede chips-arm. Højere score er det bedre resultat.
|
9-punkts hedonisk skala fra ekstremt modvilje til ekstremt lide
|
Ved afslutningen af spisning af hvert produkt ved den ene 45-minutters sensoriske session og ved afslutningen af hver 30-minutters ad libitum-session på separate dage, to besøg for tortillachips-armen og tre besøg for den ekstruderede chips-arm. Højere score er det bedre resultat.
|
|
Forbrugersvar: Tilfredshed
Tidsramme: Ved afslutningen af spisning af hvert produkt ved den ene 45-minutters sensoriske session og ved afslutningen af hver ad libitum-session på separate dage, to besøg for tortillachips-armen og tre besøg for den ekstruderede chips-arm. Højere tilfredshed er et bedre resultat.
|
9-punkts hedonisk skala fra ekstremt utilfreds til ekstremt tilfreds
|
Ved afslutningen af spisning af hvert produkt ved den ene 45-minutters sensoriske session og ved afslutningen af hver ad libitum-session på separate dage, to besøg for tortillachips-armen og tre besøg for den ekstruderede chips-arm. Højere tilfredshed er et bedre resultat.
|
|
Opfattede sensoriske egenskaber (TCATA)
Tidsramme: Over en periode på 60 sekunder for hvert produkt ved den ene 45-minutters sensoriske session og ved hver ad libitum-session på separate dage, to besøg for tortillachips-armen og tre besøg for den ekstruderede chips-arm.
|
Brug Temporal CATA (TCATA) og vælg alt, hvad der er relevant fra listen over sprøde, hårde, tilstoppede tænder, løse partikler, blød, luftig smeltning
|
Over en periode på 60 sekunder for hvert produkt ved den ene 45-minutters sensoriske session og ved hver ad libitum-session på separate dage, to besøg for tortillachips-armen og tre besøg for den ekstruderede chips-arm.
|
|
Opfattede sensoriske egenskaber (CATA)
Tidsramme: Tjek alt, hvad der gælder for hvert produkt, mens du prøver dem ved den ene 45-minutters sensoriske session. En positiv vurdering ville være et bedre resultat.
|
CATA
|
Tjek alt, hvad der gælder for hvert produkt, mens du prøver dem ved den ene 45-minutters sensoriske session. En positiv vurdering ville være et bedre resultat.
|
|
Følelsesmæssige reaktioner ved hjælp af CATA
Tidsramme: Tjek alt, hvad der gælder for hvert produkt, mens du prøver dem ved den ene 45-minutters sensoriske session. Positive vurderinger ville være et bedre resultat end negative..
|
Essence 25 ved hjælp af CATA
|
Tjek alt, hvad der gælder for hvert produkt, mens du prøver dem ved den ene 45-minutters sensoriske session. Positive vurderinger ville være et bedre resultat end negative..
|
|
Sult og mæthed og hvor meget kan du spise lige nu
Tidsramme: Før spisning og lige efter at have spist så meget, som de ønsker at spise ved hver 30-minutters ad libitum session på separate dage, to besøg for tortilla chips arm og tre besøg for ekstruderede chips arm.
|
Brug af en 3-punkts Visual Analog Scale (VAS) til at markere niveauet af sult og mæthed langs 100 mm linje fra slet ikke til helt mæt
|
Før spisning og lige efter at have spist så meget, som de ønsker at spise ved hver 30-minutters ad libitum session på separate dage, to besøg for tortilla chips arm og tre besøg for ekstruderede chips arm.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udforskende mål: Sammenhæng mellem tyggeadfærd og teksturprofil
Tidsramme: Ved hver ad libitum spiseperiode ved hver 30-minutters ad libitum session på separate dage, to besøg for tortilla chips arm og tre besøg for den ekstruderede chips arm.
|
Lyd-/videooptagelse af kæbebevægelse analyseret af software vs. selvrapporteret snacktekstur ved undersøgelse
|
Ved hver ad libitum spiseperiode ved hver 30-minutters ad libitum session på separate dage, to besøg for tortilla chips arm og tre besøg for den ekstruderede chips arm.
|
|
Udforskende mål: Forholdet mellem ansigtsbevægelse og selvrapporteret følelsesmæssig respons
Tidsramme: Ved hver ad libitum spiseperiode ved hver 30-minutters ad libitum session på separate dage, to besøg for tortilla chips arm og tre besøg for den ekstruderede chips arm.
|
Lyd-/videooptagelse af ansigtsbevægelser analyseret af software vs. selvrapporteret følelsesmæssig respons ved undersøgelse
|
Ved hver ad libitum spiseperiode ved hver 30-minutters ad libitum session på separate dage, to besøg for tortilla chips arm og tre besøg for den ekstruderede chips arm.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Qian Yang, PhD, University of Nottingham, Sensory Science Centre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
14. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2024
Først opslået (Faktiske)
18. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PEP-2409
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .