- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06708325
Effekt af modstandsøvelser på fysiske og psykologiske faktorer
27. november 2024 opdateret af: Monira Aldhahi
Effekter af modstand Træningsbaseret fysisk aktivitetsprogram på fysiske og psykologiske faktorer hos inaktive voksne
Fysisk inaktivitet er en vigtig risikofaktor for kardiovaskulære og metaboliske lidelser, der påvirker følelsesmæssigt velvære negativt ved at øge psykiske lidelser og reducere mental sundhed.
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere virkningen af et modstandsbaseret fysisk aktivitetsprogram på fysiske og psykologiske resultater hos fysisk inaktive voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund/formål: Stillesiddende adfærd er en fremherskende risikofaktor, der bidrager til udvikling og progression af hjerte-kar- og stofskiftesygdomme.
Derudover er fysisk inaktivitet blevet forbundet med nedsat følelsesmæssigt velvære, karakteriseret ved forhøjede niveauer af psykologisk lidelse og kompromitteret mental sundhed.
Denne undersøgelse var designet til at undersøge virkningerne af en modstandsfokuseret fysisk aktivitetsintervention på både fysiske og psykiske sundhedsresultater hos voksne med kronisk lave niveauer af fysisk aktivitet.
Et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign blev anvendt.
Deltageren omfattede 32 voksne (gennemsnitsalder = 46,61
± 7,33 år) inkluderet i undersøgelsen.
Disse personer blev tilfældigt allokeret til enten en modstandsøvelsesgruppe (EG, n = 15) eller en kontrolgruppe (CG, n = 17).
Omfattende vurderinger blev udført ved baseline og efter den 12-ugers intervention.
Disse vurderinger omfattede evalueringer af muskelstyrke (knæbøjningsorganer, knæekstensorer, ankeldorsifleksorer, plantarfleksorer og isometrisk kernestyrke), statisk og dynamisk balance, proprioception og funktionel bevægelseskapacitet (som målt ved Functional Movement Screen (FMS)).
Deltagernes psykologiske tilstande blev kvantificeret ved hjælp af Depression, Angst og Stress Scale-21 (DASS-21).
EG deltog i et overvåget modstandstræningsprogram 3 dage om ugen i 12 uger, hvor hver session varede ca. 55-60 minutter.
Omvendt deltog CG ikke i noget struktureret træningsprogram og blev rådet til at opretholde deres sædvanlige livsstilsvaner gennem hele undersøgelsens varighed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tekirdağ, Kalkun
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Medicine, Tekirdağ Namık Kemal University, Tekirdağ, Turkey,
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 40-60 år
- Fysisk uafhængig
- Har ikke hjerte-, ortopæd- eller muskuloskeletale dysfunktioner
- Ikke at deltage i regelmæssig fysisk aktivitet mere end én gang om ugen i de sidste 5 måneder før undersøgelsens begyndelse
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk ankelinstabilitet
- Beskadigelse af muskuloskeletal i underekstremiteter inden for de foregående 6 måneder
- Undergår hormonal substitutionsterapi
- At have ukontrolleret diabetes
- At have ukontrolleret hypertension
- Historien om hjertekarsygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Det 12-ugers modstandstræningsprogram bestod af tre overvågede sessioner om ugen, hver af ca. 55-60 minutter.
Sessioner var struktureret som følger: 5-7 minutters dynamisk opvarmning, 35-40 minutters styrketræning og 4-5 minutters udstrækning for aktiv restitution.
Deltagerne blev parret baseret på lignende styrkekonditionsniveauer og udviklede sig efter princippet om periodiseret progressiv overbelastning.
|
Det 12-ugers modstandstræningsprogram bestod af tre overvågede sessioner om ugen, hver af ca. 55-60 minutter.
Sessioner var struktureret som følger: 5-7 minutters dynamisk opvarmning, 35-40 minutters styrketræning og 4-5 minutters udstrækning for aktiv restitution. Deltagerne blev parret baseret på lignende styrkekonditionsniveauer og udviklede sig efter princippet om periodiseret progressiv overbelastning.
Træningen blev leveret ved hjælp af en kredsløbsprotokol med 2-3 sæt pr. øvelse.
Den indledende 4-ugers fase omfattede 2 sæt pr. øvelse, med 8-20 gentagelser og 1-2 minutters hvile mellem sættene.
.Programmet inkorporerede funktionelle øvelser rettet mod de nedre ekstremiteter, kerne og øvre ekstremiteter, ved at bruge udstyr såsom modstandsbånd, medicinbolde, hoppereb, håndvægte, stænger og stabilitetsbolde.
Deltagerne udførte øvelser i en kredsløbssekvens med intensitet, antal sæt og gentagelser
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
deltog ikke i noget struktureret træningsprogram i løbet af den 12-ugers studieperiode.
Deltagerne blev bedt om at opretholde deres sædvanlige livsstilsvaner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Functional Movement Screen Test Protocol
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
|
et standardiseret vurderingsværktøj designet til at evaluere grundlæggende bevægelsesmønstre, identificere asymmetrier og svagheder og forudsige skadesrisiko.
FMS består af 7 bevægelser: dyb squat, hækketrin, in-line lunge, skuldermobilitet, aktiv løft af lige ben, push-up og rotationsstabilitet. Hver bevægelse scores på en 0-3 skala, hvor 3 indikerer optimal ydeevne.
Den maksimale samlede score er 21.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
|
|
Balance
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
|
Balancen blev vurderet ved hjælp af Sensbalance MiniBoard (Sensamove®, Utrecht, Holland), en bevægelig platform, der giver en interaktiv udfordring til balancekontrol.
Deltagerne udførte to opgaver, hver fuldførte to gange og holdt i 30 sekunder
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
|
|
Styrketest
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
|
Lafayettes manuelle muskeltestsystem (model 01165) blev brugt til at bestemme isometrisk muskelstyrke.
Lafayette Manual Muscle Tester (MMT) systemet er en ergonomisk håndholdt enhed, der bruges til objektivt at måle muskelstyrke.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
|
|
Depression
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
|
Depression, Angst, Stress Scale-21 (DASS-21) er et meget brugt selvrapporteringsværktøj designet til at måle depression, angst og stressniveauer hos deltagere. Den består af 21 elementer opdelt i tre underskalaer:
Hvert element scores på en 4-punkts Likert-skala med følgende muligheder:
For hver underskala varierer scorerne fra 0 til 42 efter justering. |
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kübra Ustaömer, Namik Kemal University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
24. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2024
Først opslået (Faktiske)
27. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023.135.06.21
- Tekirdağ Namık Kemal Universit (Anden identifikator: Tekirdağ Namık Kemal University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsesforskerne planlægger at formidle resultaterne af dette forsøg gennem publicering i peer-reviewede videnskabelige tidsskrifter og præsentation på relevante konferencer.
Mens efterforskerne er forpligtet til gennemsigtighed og datadeling, deles individuelle deltagerdata (IPD) muligvis ikke på grund af den potentielle risiko for at identificere deltagere trods anonymiseringsbestræbelser.
I betragtning af den specifikke karakter af indgrebene og vurderingerne er der en mulighed for, at deltageridentiteter utilsigtet kan blive afsløret.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Modstandstræningsprogram
-
Assiut UniversityHamad Medical CorporationTilmelding efter invitationAt evaluere virkningen af et grundlæggende genoplivningsuddannelsesprogram på den relaterede viden og praksis for CPR blandt private hjemmeplejersker i QatarQatar
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAfsluttet
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOpfattet stressEgypten
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAfsluttet
-
NYU Langone HealthAfsluttetKræft i bugspytkirtlenForenede Stater