Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af videobeslutningshjælpemidler til geriatriske patienter med skrøbelighed for at fremme avanceret plejeplanlægning

25. november 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Etablering af videobeslutningshjælpemidler til geriatriske patienter med skrøbelighed for at fremme avanceret plejeplanlægning: forståelighed, anvendelighed, gennemførlighed

Målet med denne observationsundersøgelse havde til formål at udvikle og vurdere en videobeslutningshjælp til forhåndsplanlægning af pleje hos ældre patienter med skrøbelighed. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Hjælper videobeslutningen forståelighed, brugervenlighed, gennemførlighed? Videoen indeholder en introduktion til geriatrisk skrøbelighed (3 minutter) og forudgående plejeplanlægning (5 minutter). Forhåndsplanlægning omfatter tre niveauer af medicinsk behandling: livsforlængende pleje, begrænset pleje og komfortpleje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

National Taiwan University Hospitals indlæggelsesafdelinger eller Department of Family Medicine's Geriatric Frailty Clinic.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fase 1 - Patienter

    1. 65 år eller ældre.
    2. Har ikke udfyldt et forhåndsdirektiv (AD) dokument.
    3. Kan kommunikere på mandarin eller taiwansk.
    4. Har tilstrækkeligt syn og hørelse til at se en video på mandarin eller taiwansk på en tablet.
    5. Er villig til at deltage i undersøgelsen efter forklaring.

  • Fase 1 - Familiemedlemmer

    1. 18 år eller ældre.
    2. Har ikke udfyldt et forhåndsdirektiv (AD) dokument.
    3. Kan kommunikere på mandarin eller taiwansk.
    4. Har tilstrækkeligt syn og hørelse til at se en video på mandarin eller taiwansk på en tablet.
    5. Er villig til at deltage i undersøgelsen efter forklaring.

  • Fase 1 - Sundhedsudbydere

    1. Har ikke udfyldt et forhåndsdirektiv (AD) dokument.
    2. Kan kommunikere på mandarin eller taiwansk.
    3. Er villig til at deltage i undersøgelsen efter forklaring.

  • Fase 2 - Patienter

    1. 65 år eller ældre.
    2. Har deltaget i delt beslutningstagning (SDM) ved hjælp af beslutningshjælpeværktøjer.
    3. Har erfaring med forudgående plejeplanlægning (ACP) konsultation eller har udfyldt relaterede skriftlige forudgående direktivdokumenter.
    4. Kan kommunikere på mandarin eller taiwansk.
    5. Har tilstrækkeligt syn og hørelse til at se en video på mandarin eller taiwansk på en tablet.
    6. Er villig til at deltage i undersøgelsen efter forklaring.

  • Fase 2 - Sundhedsudbydere

    1. Har faglig viden og praktisk erfaring med forudgående plejeplanlægning (ACP).
    2. Har erfaring med pleje af svage ældre befolkningsgrupper.
    3. Kan kommunikere på mandarin eller taiwansk.
    4. Er villig til at deltage i undersøgelsen efter forklaring.

Ekskluderingskriterier:

1. Kognitiv svækkelse, ude af stand til at kommunikere klart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forståelighed
Tidsramme: Det tager cirka 5-10 minutter at se en 10-minutters video og udfylde spørgeskemaet.

Begribeligheden blev målt ved hjælp af et vidensspørgeskema og Patient Education Materials Assessment Tool for Audiovisual Materials (PEMAT-A/V). Vidensspørgeskemaet består af 7 spørgsmål, hver med 10 rigtige svarvalg, scoret til 10 point pr. korrekt valg, for en i alt 100 point. Højere score indikerer større nøjagtighed i viden og bedre forståelse. PEMAT-A/V evaluerer forståelse gennem 13 emner og gennemførlighed gennem 4 emner. Svar scores som Enig = 1 point, Uenig = 0 point og Ikke relevant (Ikke relevant) ekskluderet fra den samlede scoreberegning. Den endelige score beregnes som samlede point/samlede mulige point x 100. Højere score indikerer, at materialet er lettere at forstå eller mere gennemførligt.

Måletidspunkt: Ældre patienter og deres familiemedlemmer vil udfylde vidensspørgeskemaet, før de ser videoen. De vil også færdiggøre PEMAT A/V inden for en time efter at have set materialerne.
Det tager cirka 5-10 minutter at se en 10-minutters video og udfylde spørgeskemaet.
anvendelighed
Tidsramme: Det tager cirka 5-10 minutter at se en 10-minutters video og udfylde spørgeskemaet

Brugervenlighed blev evalueret gennem et feedback-spørgeskema. Feedback-spørgeskemaet består af 6 punkter. Bortset fra det sidste åbne spørgsmål, scores de resterende elementer ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (0-3). Lavere score indikerer højere brugervenlighed.

Måletidspunkt: Ældre patienter og deres familiemedlemmer vil udfylde feedback-spørgeskemaet inden for en time efter at have set materialet.
Det tager cirka 5-10 minutter at se en 10-minutters video og udfylde spørgeskemaet
gennemførlighed
Tidsramme: Det tager cirka 5-10 minutter at se en 10-minutters video og udfylde spørgeskemaet

Gennemførligheden blev evalueret gennem PEMAT-A/V. PEMAT-A/V evaluerer forståelse gennem 13 emner og gennemførlighed gennem 4 emner. Svar scores som Enig = 1 point, Uenig = 0 point og Ikke relevant (Ikke relevant) ekskluderet fra den samlede scoreberegning. Den endelige score beregnes som samlede point/samlede mulige point x 100. Højere score indikerer, at materialet er lettere at forstå eller mere gennemførligt.

Måletidspunkt: Ældre patienter og sundhedspersonale (har erfaring med forudgående plejeplanlægning) vil færdiggøre PEMAT A/V inden for en time efter at have set materialerne.
Det tager cirka 5-10 minutter at se en 10-minutters video og udfylde spørgeskemaet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. november 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 202403006RIFC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger