- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06708494
Etablering af videobeslutningshjælpemidler til geriatriske patienter med skrøbelighed for at fremme avanceret plejeplanlægning
Etablering af videobeslutningshjælpemidler til geriatriske patienter med skrøbelighed for at fremme avanceret plejeplanlægning: forståelighed, anvendelighed, gennemførlighed
Målet med denne observationsundersøgelse havde til formål at udvikle og vurdere en videobeslutningshjælp til forhåndsplanlægning af pleje hos ældre patienter med skrøbelighed. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Hjælper videobeslutningen forståelighed, brugervenlighed, gennemførlighed? Videoen indeholder en introduktion til geriatrisk skrøbelighed (3 minutter) og forudgående plejeplanlægning (5 minutter). Forhåndsplanlægning omfatter tre niveauer af medicinsk behandling: livsforlængende pleje, begrænset pleje og komfortpleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Fase 1 - Patienter
- 65 år eller ældre.
- Har ikke udfyldt et forhåndsdirektiv (AD) dokument.
- Kan kommunikere på mandarin eller taiwansk.
- Har tilstrækkeligt syn og hørelse til at se en video på mandarin eller taiwansk på en tablet.
- Er villig til at deltage i undersøgelsen efter forklaring.
Fase 1 - Familiemedlemmer
- 18 år eller ældre.
- Har ikke udfyldt et forhåndsdirektiv (AD) dokument.
- Kan kommunikere på mandarin eller taiwansk.
- Har tilstrækkeligt syn og hørelse til at se en video på mandarin eller taiwansk på en tablet.
- Er villig til at deltage i undersøgelsen efter forklaring.
Fase 1 - Sundhedsudbydere
- Har ikke udfyldt et forhåndsdirektiv (AD) dokument.
- Kan kommunikere på mandarin eller taiwansk.
- Er villig til at deltage i undersøgelsen efter forklaring.
Fase 2 - Patienter
- 65 år eller ældre.
- Har deltaget i delt beslutningstagning (SDM) ved hjælp af beslutningshjælpeværktøjer.
- Har erfaring med forudgående plejeplanlægning (ACP) konsultation eller har udfyldt relaterede skriftlige forudgående direktivdokumenter.
- Kan kommunikere på mandarin eller taiwansk.
- Har tilstrækkeligt syn og hørelse til at se en video på mandarin eller taiwansk på en tablet.
- Er villig til at deltage i undersøgelsen efter forklaring.
Fase 2 - Sundhedsudbydere
- Har faglig viden og praktisk erfaring med forudgående plejeplanlægning (ACP).
- Har erfaring med pleje af svage ældre befolkningsgrupper.
- Kan kommunikere på mandarin eller taiwansk.
- Er villig til at deltage i undersøgelsen efter forklaring.
Ekskluderingskriterier:
1. Kognitiv svækkelse, ude af stand til at kommunikere klart.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forståelighed
Tidsramme: Det tager cirka 5-10 minutter at se en 10-minutters video og udfylde spørgeskemaet.
|
Begribeligheden blev målt ved hjælp af et vidensspørgeskema og Patient Education Materials Assessment Tool for Audiovisual Materials (PEMAT-A/V). Vidensspørgeskemaet består af 7 spørgsmål, hver med 10 rigtige svarvalg, scoret til 10 point pr. korrekt valg, for en i alt 100 point. Højere score indikerer større nøjagtighed i viden og bedre forståelse. PEMAT-A/V evaluerer forståelse gennem 13 emner og gennemførlighed gennem 4 emner. Svar scores som Enig = 1 point, Uenig = 0 point og Ikke relevant (Ikke relevant) ekskluderet fra den samlede scoreberegning. Den endelige score beregnes som samlede point/samlede mulige point x 100. Højere score indikerer, at materialet er lettere at forstå eller mere gennemførligt. Måletidspunkt: Ældre patienter og deres familiemedlemmer vil udfylde vidensspørgeskemaet, før de ser videoen. De vil også færdiggøre PEMAT A/V inden for en time efter at have set materialerne. |
Det tager cirka 5-10 minutter at se en 10-minutters video og udfylde spørgeskemaet.
|
|
anvendelighed
Tidsramme: Det tager cirka 5-10 minutter at se en 10-minutters video og udfylde spørgeskemaet
|
Brugervenlighed blev evalueret gennem et feedback-spørgeskema. Feedback-spørgeskemaet består af 6 punkter. Bortset fra det sidste åbne spørgsmål, scores de resterende elementer ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (0-3). Lavere score indikerer højere brugervenlighed. Måletidspunkt: Ældre patienter og deres familiemedlemmer vil udfylde feedback-spørgeskemaet inden for en time efter at have set materialet. |
Det tager cirka 5-10 minutter at se en 10-minutters video og udfylde spørgeskemaet
|
|
gennemførlighed
Tidsramme: Det tager cirka 5-10 minutter at se en 10-minutters video og udfylde spørgeskemaet
|
Gennemførligheden blev evalueret gennem PEMAT-A/V. PEMAT-A/V evaluerer forståelse gennem 13 emner og gennemførlighed gennem 4 emner. Svar scores som Enig = 1 point, Uenig = 0 point og Ikke relevant (Ikke relevant) ekskluderet fra den samlede scoreberegning. Den endelige score beregnes som samlede point/samlede mulige point x 100. Højere score indikerer, at materialet er lettere at forstå eller mere gennemførligt. Måletidspunkt: Ældre patienter og sundhedspersonale (har erfaring med forudgående plejeplanlægning) vil færdiggøre PEMAT A/V inden for en time efter at have set materialerne. |
Det tager cirka 5-10 minutter at se en 10-minutters video og udfylde spørgeskemaet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202403006RIFC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med video beslutningshjælpemidler
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...AfsluttetSundhedskompetence | Sygesikring | Sundhedstjenesters tilgængelighed | Informeret beslutningstagningForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Rutgers Cancer Institute of New JerseyAfsluttet
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIIA brystkræft... og andre forholdForenede Stater
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Boston Medical CenterAfsluttetPalliativ pleje | Forudgående plejeplanlægningForenede Stater
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
University of Santo Tomas Hospital, PhilippinesPhilippine Council for Health Research & Development; University of Santo... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLokalt avanceret livmoderhalskræftFilippinerne