Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kønsforskelle i Mortons forlængelsesanvendelse på plantar trykfordeling i forskellige fodregioner hos kvindelige og mandlige patienter uden deformiteter: en præ-post test undersøgelse

5. marts 2025 opdateret af: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic

Sammenligning af virkningen af ​​en Mortons ekstension på plantar trykfordeling i forskellige fodregioner hos kvindelige og mandlige patienter uden deformiteter: en præ-post test undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at simulere den ortopædiske behandling kaldet Mortons forlængelse på ikke-deforme patienter for at kontrollere de forskellige virkninger, der frembringes af køn i fodaftryk.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udføre en assimilering af den ortopædiske behandling kaldet morton-forlængelse på ikke-deforme patienter for at verificere forskellen mellem virkningerne på grund af køn på hvert mellemfodshoved og bagfod på dets statiske fodaftryk og plantare trykvariabler i dynamisk fodaftryk.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Eva María Martínez-Jimenez, PhD
  • Telefonnummer: +34913492182
  • E-mail: evamam03@ucm.es

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Spanien, 28702
        • Anna Sanchez-Serena

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen historie med traumer til foden;
  • tilstedeværelsen af ​​mindst 10° dorsalfleksion ved anklen med knæet fuldstændigt dorsalflekseret;
  • ubegrænset bevægelse af det funktionelle subtalarled på 30°;
  • ubegrænset bevægelse langs midtarsalleddets længdeakse på 15°;
  • ubegrænset ikke-vægtbærende bevægelse af den første stråle på mindst 8 mm;
  • mere end 50° af dorsalfleksion af hallux til den første metatarsal-bisektion under ikke-vægtbærende;
  • alder over 18 år og yngre end 60 år;
  • på tidspunktet for dataindsamling, ingen dysfunktion i underekstremiteterne eller kronisk skade; og
  • ingen tegn på en ikke-fikseret deformitet ved første metatarsophalangeale og første metatarsale kileformede led.

Ekskluderingskriterier:

  • plantare ligtorne og hård hud,
  • hallux valgus og mindre tådeformiteter,
  • diabetes,
  • enhver abnormitet i underekstremiteten, der kan påvirke gang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kvinder
En Morton-forlængelse med en højde på 5 mm blev indsat fra det proksimale område af det første metatarsalhoved til bunden af ​​den proksimale phalanx af Hallux.
Andet: Kvinder med Morton's Extension
Morton-udvidelsesapplikation
Andre navne:
  • Ortopædi
Eksperimentel: Mænd
En Morton-forlængelse med en højde på 5 mm blev indsat fra det proksimale område af det første metatarsalhoved til bunden af ​​den proksimale phalanx af Hallux.
Andet: Kvinder med Morton's Extension
Morton-udvidelsesapplikation
Andre navne:
  • Ortopædi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efter Morton Extension Maksimalt tryk
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
Statisk fodaftryk vil måle det maksimale plantartryk på første, anden tredje fjerde femtedel og mellemfod bagfod og forfod i Kilopascals (KPa). Forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbredde fra hinanden og placeret 30º væk fra midterlinjen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
Før Morton Extension Medium tryk
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge.
Statisk fodaftryk vil måle medium plantartryk på første, anden tredje fjerde femtedel og mellemfod bagfod og forfod i Kilopascals (KPa). Forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbredde fra hinanden og placeret 30º væk fra midtlinjen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge.
Udvidelse Maksimalt tryk
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge.
Statisk fodaftryk vil måle det maksimale plantartryk på første, anden tredje fjerde femtedel og mellemfod bagfod og forfod i Kilopascals (KPa). Forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbredde fra hinanden og placeret 30º væk fra midtlinjen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge.
Efter Morton Extension Medium tryk
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge.
Statisk fodaftryk vil måle medium plantartryk på første, anden tredje fjerde femtedel og mellemfod bagfod og forfod i Kilopascals (KPa). Forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbredde fra hinanden og placeret 30º væk fra midtlinjen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge.
Før Morton Extension Medium tryk
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
Dynamisk fodaftryk vil måle medium plantartryk på første, anden tredje fjerde femtedel og mellemfod bagfod og forfod i Kilopascals (KPa). Forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbredde fra hinanden og placeret 30º væk fra midtlinjen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
Før Morton Extension Maksimalt tryk
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
Dynamisk fodaftryk vil måle det maksimale plantartryk på første, anden tredje fjerde femtedel og mellemfod bagfod og forfod i Kilopascals (KPa). Forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbredde fra hinanden og placeret 30º væk fra midtlinjen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
Efter Morton Extension Medium tryk
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
Dynamisk fodaftryk vil måle medium plantartryk på første, anden tredje fjerde femtedel og mellemfod bagfod og forfod i Kilopascals (KPa). Forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbredde fra hinanden og placeret 30º væk fra midtlinjen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
Efter Morton Extension Maksimalt tryk
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
Dynamisk fodaftryk vil måle det maksimale plantartryk på første, anden tredje fjerde femtedel og mellemfod bagfod og forfod i Kilopascals (KPa). Forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbredde fra hinanden og placeret 30º væk fra midtlinjen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mayuben Private Clinic

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Universidad Complutense de Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. december 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20/235(B)-E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger