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Differenze di sesso nell'applicazione dell'estensione di Morton sulla distribuzione della pressione plantare in diverse regioni del piede in pazienti di sesso femminile e maschile senza deformità: uno studio pre-post test

5 marzo 2025 aggiornato da: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic

Confronto dell'effetto dell'estensione di Morton sulla distribuzione della pressione plantare in diverse regioni del piede in pazienti di sesso femminile e maschile senza deformità: uno studio pre-post test

Lo scopo di questo studio è simulare il trattamento ortopedico denominato estensione di Morton su pazienti non deformati per verificare i diversi effetti prodotti dal sesso sull'impronta.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è quello di eseguire un'assimilazione del trattamento ortopedico chiamato estensione morton su pazienti non deformati per verificare gli effetti delle differenze dovute al sesso su ciascuna testa metatarsale e retropiede sulla sua impronta statica, e le pressioni plantari variabili sull'impronta dinamica.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Eva María Martínez-Jimenez, PhD
  • Numero di telefono: +34913492182
  • Email: evamam03@ucm.es

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Spagna, 28702
        • Anna Sanchez-Serena

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • nessuna storia di trauma al piede;
  • la presenza di almeno 10° di dorsiflessione alla caviglia con il ginocchio completamente dorsiflesso;
  • movimento senza restrizioni dell'articolazione funzionale sottoastragalica di 30°;
  • movimento senza restrizioni lungo l'asse longitudinale dell'articolazione mediotarsale di 15°;
  • movimento libero e non portante del primo raggio di almeno 8 mm;
  • maggiore di 50° di dorsiflessione dell'alluce alla prima bisezione metatarsale durante il non carico;
  • età superiore a 18 anni e inferiore a 60 anni;
  • al momento della raccolta dei dati, nessuna disfunzione degli arti inferiori o lesioni croniche; E
  • nessuna evidenza di deformità non fissa alle articolazioni cuneiformi del primo metatarso-falangea e del primo metatarso.

Criteri di esclusione:

  • calli e calli plantari,
  • alluce valgo e piccole deformità delle dita dei piedi,
  • diabete,
  • qualsiasi anomalia negli arti inferiori che possa influenzare l’andatura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Donne
È stata inserita un'estensione Morton con un'altezza di 5 mm dalla zona prossimale della testa del primo metatarso alla base della falange prossimale dell'alluce.
Altro: Donne con estensione di Morton
Applicazione di estensione Morton
Altri nomi:
  • Ortopedia
Sperimentale: Uomini
È stata inserita un'estensione Morton con un'altezza di 5 mm dalla zona prossimale della testa del primo metatarso alla base della falange prossimale dell'alluce.
Altro: Donne con estensione di Morton
Applicazione di estensione Morton
Altri nomi:
  • Ortopedia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dopo l'estensione di Morton Pressione massima
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
L'impronta statica misurerà le pressioni plantari massime del primo, secondo terzo quarto quinto e parte centrale del piede posteriore e dell'avampiede in Kilopascal (KPa). I soggetti sono stati istruiti a stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, i partecipanti sono stati istruiti a rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30° dalla linea mediana.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
Prima dell'estensione Morton Pressione media
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 settimana.
L'impronta statica misurerà le pressioni plantari medie del primo, secondo terzo quarto quinto e mesopiede, retropiede e avampiede in Kilopascal (KPa). Ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, ai partecipanti è stato chiesto di rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30° dalla linea mediana.
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 settimana.
Estensione Pressione massima
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 settimana.
L'impronta statica misurerà le pressioni plantari massime del primo, secondo terzo quarto quinto e mesopiede, retropiede e avampiede in Kilopascal (KPa). Ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, ai partecipanti è stato chiesto di rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30° dalla linea mediana.
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 settimana.
Dopo Morton Estensione Media pressione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 settimana.
L'impronta statica misurerà le pressioni plantari medie del primo, secondo terzo quarto quinto e mesopiede, retropiede e avampiede in Kilopascal (KPa). Ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, ai partecipanti è stato chiesto di rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30° dalla linea mediana.
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 settimana.
Prima dell'estensione Morton Pressione media
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 settimana
L'impronta dinamica misurerà le pressioni plantari medie del primo, secondo terzo quarto quinto e mesopiede, retropiede e avampiede in Kilopascal (KPa). Ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, ai partecipanti è stato chiesto di rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30° dalla linea mediana.
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 settimana
Prima dell'estensione Morton Pressione massima
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 settimana
L'impronta dinamica misurerà le pressioni plantari massime del primo, secondo terzo quarto quinto e mesopiede, retropiede e avampiede in Kilopascal (KPa). Ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, ai partecipanti è stato chiesto di rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30° dalla linea mediana.
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 settimana
Dopo Morton Estensione Media pressione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 settimana
L'impronta dinamica misurerà le pressioni plantari medie del primo, secondo terzo quarto quinto e mesopiede, retropiede e avampiede in Kilopascal (KPa). Ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, ai partecipanti è stato chiesto di rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30° dalla linea mediana.
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 settimana
Dopo l'estensione Morton Pressione massima
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 settimana
L'impronta dinamica misurerà le pressioni plantari massime del primo, secondo terzo quarto quinto e mesopiede, retropiede e avampiede in Kilopascal (KPa). Ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, ai partecipanti è stato chiesto di rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30° dalla linea mediana.
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Mayuben Private Clinic

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Universidad Complutense de Madrid

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
5 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 20/235(B)-E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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